البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
1 바이알 중-제1법/1 바이알 중-제2법(수출용에 한함)/1 바이알 중-제3법(수출용에 한함)
흰색-유백색의 가루가 든 바이알
1 바이알 중,세프타지딤수화물,KP,1,그램/1 바이알 중,주사용세프타지딤,별첨규격(전과동),1,그램/1 바이알 중,세프타지딤수화물*건조탄산나트륨,별규,1.12,그램
1바이알(1g 역가) x 1/카톤1바이알(1g 역가) x 10/카톤
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 25℃이하에서 차광보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-12)/성상변경 (2008-07-17)/제품명칭변경 (2008-07-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/용법용량변경 (2005-01-23)/효능효과변경 (2005-01-23)/제품명칭변경 (2003-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-06-27)/효능효과변경 (2000-06-27)/용법용량변경 (2000-06-27)/용법용량변경 (1994-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-05-06)/효능효과변경 (1994-05-06)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)
신고
1993-01-07
• 세파짐주 1 그램 ( 세프타지딤수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 유백색의 가루가 든 바이알 • 모양 : • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1993-01-07 • 품목기준코드 : 199301527 • 표준코드 : 8806400008804, 8806400008811, 8806400008828 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - 제 1 법 • 성분명 : 세프타지딤수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 - 제 3 법 ( 수출용에 한함 ) • 성분명 : 세프타지딤수화물 * 건조탄산나트륨 • 분량 : 1.12 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 세프타지딤으로서 1g( 역가 ) • 비고 : 세프타지딤수화물 : 건조탄산나트륨 =1( 역가 ):0.120 • 총량 : 1 바이알 중 - 제 2 법 ( 수출용에 한함 ) • 성분명 : 주사용세프타지딤 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 세프타지딤에 감수성인 황색포도구균 ( 메티실린감수성 ), 메티실린감수성 표피포도구균 , 소구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타 용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토 콕쿠스 비리단스 , 연쇄구균 ( 장내구균 제외 ), 폐렴연쇄구균 , 슈도모나스 ( 녹농균 등 ), 클레브시엘라 ( 폐렴간균 등 ), 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 모르가넬라 모르가니 , 프로테우스 프로비덴시아 레트게리 , 프로비덴시아 , 대장균 , 엔테로박터 , 시트로박터 , 세라티아 , 살모넬라 , 시 겔라 , 예르시니아 엔테로 اقرأ الوثيقة كاملة