البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
대화제약(주)
1매 (30mg, 2.2cm x 1.85cm)중
흰색의 사각형 구강용해필름
1매 (30mg, 2.2cm x 1.85cm)중,타다라필,EP,10,밀리그램
1매/포x10
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)
허가
2015-06-30
• • 설레구강용해필름 10 밀리그램 ( 타다라필 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 사각형 구강용해필름 • 모양 : 사각형 • 업체명 : 대화제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-06-30 • 품목기준코드 : 201504301 • 표준코드 : 8806456046300, 8806456046317, 8806456046324 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 사각형 장축크기 : 22mm 단축크기 : 18.5mm 두께 : 0.1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 매 (30mg, 2.2cm x 1.85cm) 중 • 성분명 : 타다라필 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전 (erectile dysfunction) 의 치료 이 약이 효과적이려면 , 성적자극 (sexual stimulation) 을 필요로 한다 . 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다 . 용법용량 성인 남성에서의 사용 이 약의 권장 용량은 10mg 이며 , 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다 . 타다라필 (tadalafil) 10mg 이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg 을 시도하여도 좋 다 . 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다 . 최대 권장 복용 빈도는 1 일 1 회이며 , 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고 , 녹 여서 물 없이 복용한다 . 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고 , 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다 . [1. 경 고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조 ] 고령 남성에서의 사용 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments) 을 필요로 하지 않는다 . 신기능 장애가 있는 남성에서의 사용 경증 내지 중등도의 신장애가 있 اقرأ الوثيقة كاملة