삼오팜프리딘서방정10밀리그램(팜프리딘)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)삼오제약

جرعة:

1정(408mg) 중-(내핵)/1정(408mg) 중-(외핵)/1정(408mg) 중-(코팅층)

الشكل الصيدلاني:

흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 타원형 정제

تركيب:

1정(408mg) 중,팜프리딘,별규,10.00,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문,희귀

المجال العلاجي:

[119]기타의 중추신경용약

ملخص المنتج:

차광기밀용기, 실온(25℃ 이하), 건소보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-19)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2014-06-23

خصائص المنتج

•
삼오팜프리딘서방정
10
밀리그램
(
팜프리딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 양면이 볼록한 타원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼오제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2014-06-23
•
품목기준코드
:
201402784
•
표준코드
:
8806597009509, 8806597009516
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(408mg)
중
- (
내핵
)
•
성분명
:
팜프리딘
•
분량
:
10.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
보행장애를 동반한 다발성 경화증 성인환자
(
확장장애상태척도
(Expanded Disability Status Scale,
EDSS) 4-7)
에서의 보행능력 개선
용법용량
성인
: 1
일
2
회
, 12
시간 간격
(
아침
1
정
,
저녁
1
정
)
으로
, 1
회
1
정을 경구 투여한다
.
이 약을 권장된 것보다 잦은 빈도 내지 높은
용량으로 투여해서는 안 된다
.
이약은 공복 상태에서
복용해야 한다
.
이 약을 쪼개거나 부수거나 용해시키거나 빨거나
씹지 말고 전체를 삼켜서 경구
투여한다
.
이 약의 치료는 다발성경화증의 관리경험이 풍부한
의사에 의해서만 처방되고 감독되어야 한다
.
이 약 치료의 시작 및 평가
●
초기 처방은
2
주로 제한되어야 한다
.
이는 복용후 일반적으로
2
주 이내에 임상적 유익성을 확
인해야 하기 때문이다
.
● 2
주 후에는
Timed 25 Foot Walk (T25FW)
와 같은 보행능력 검사를 통하여 평가할 것을 권장한
다
.
보행능력의 개선이 관찰되지 않은 경우에는 이 약
치료를 중단해야 한다
.
●
환자들에 의해 유익성이 보고되지 않은 경우 이 약의
치료를 중단해야 한다
.
이 약 치료의 재평가
보행능력 감소가 관찰된 경우
,
이 약의 유익성을 재평가하기