브이펜드건조시럽(보리코나졸)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

한국화이자제약(주)

جرعة:

1병(45그램) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색 내지 회색빛 흰색의 분말

تركيب:

1병(45그램) 중,보리코나졸,별규,3,그램

الوحدات في الحزمة:

제조원 포장단위

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[629]기타의 화학요법제

ملخص المنتج:

기밀용기, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-12)/용법용량변경 (2013-10-14)/효능효과변경 (2013-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-25)/용법용량변경 (2013-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-12)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2008-06-09

خصائص المنتج

•
•
브이펜드건조시럽
(
보리코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 회색빛 흰색의 분말
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2008-06-09
•
품목기준코드
:
200806353
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
병
(45
그램
)
중
•
성분명
:
보리코나졸
•
분량
:
3
•
단위
:
그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
-
침습성
Aspergillus
감염에 대한 치료
(
임상시험에서 얻은 분리균주의 대부분은
Aspergillus fumigatus
이었으며
,
균배양을 통해
A.
fumigatus
이외의 다른
Aspergillus
균주에 대한 질환인 것으로 확인된 예는 소수 임
.)
-
호중구감소증이 없는 환자에서의 칸디다 혈증 및
다음의 칸디다 감염
:
피부의 파종성 감염 및
복부
,
신장
,
방광벽
,
상처부위의 감염
-
식도 칸디다증
- Scedosporium apiospermum (Pseudallescheria boydii
의 무성생식형
)
과
Fusarium
속
(Fusarium solani
포함
)
에 의한 중증 진균감염 중 다른 치료법에 대해
내약성이 나쁘거나 불응성인 환자에 대한 치
료
-
급성백혈병
,
림프종 치료실패 또는 만성골수성백혈병으로 인한
조혈모세포이식환자에서의 침
습성 진균 감염증의 예방
용법용량
브이펜드건조시럽은 식사시간을 기준으로 최소한
1
시간 전 혹은
1
시간 후에 복용하여야 한다
.
저칼륨혈증
,
저마그네슘혈증 및 저칼슘혈증과 같은 전해질장애는
브이펜드의 투여를 시작하기
전에 먼저 교정되어야 한다
.
1.
성인환자
(18
세 이상
)
및 청소년
(
체중
50kg
이상의
12
세부터
15
세 미만의 청소년 및 모든 체
중의
15
세부터
18
세 미만의 청소년
)
에 대한 투여
1)
침습성
Aspergillus
감염