뮤토스정(스트렙토키나제 ·스트렙토도르나제) [수출명 : DAEHANMUTOSE Tab., DAENASE Tab.][수출용]

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

العنصر النشط:

Streptokinase·Streptodornase

متاح من:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC رمز:

M09AB

INN (الاسم الدولي):

Streptokinase·Streptodornase

جرعة:

1정(312mg) 중

الشكل الصيدلاني:

담홍색의 원형정제

تركيب:

첨가제 : 황색 5호, 옥수수전분, 인산일수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 황색 5호

الوحدات في الحزمة:

자사포장단위

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[395]효소제제

الخصائص العلاجية:

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염 2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

ملخص المنتج:

용법용량 : 성인 : 1회 1~2정, 1일 4회 경구투여한다. 체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등] 2) 혈소판 감소증 환자 3) 항응고제를 투여하고 있는 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 5) 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등) 6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 간기능이 저하된 환자(스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질 및 플라스민의 활성 증가가 간기능 장애를 유발할 수 있다.) 3. 이상반응 1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등의 과민증상 및 아나필락시/아나필락시양 반응(쇽, 호흡곤란, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다. 3) 혈액계 : 때때로 혈액응고시간의 연장, 출혈경향이 나타날 수 있다. 4) 피부 : 홍반성 발진, 피부염, 가려움증이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1)...

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

1999-10-16

خصائص المنتج

효능효과
1.다음질환및증상의염증성부종의완화:수술및외상후,부비동염,혈전정맥염
2.호흡기질환에수반하는담객출곤란
용법용량
성인:1회1~2정,1일4회경구투여한다.
체내에서의작용기전은아직해명되지않은점이많고용량,효과관계도밝혀진것이아니므로목적없이투
여하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)혈액응고이상환자[플라스미노겐또는섬유소원(fibrinogen)의혈중농도가낮은환자등]
2)혈소판감소증환자
3)항응고제를투여하고있는환자
4)이약또는이약의구성성분에과민반응의병력이있는환자
5)출혈소인을지닌환자(위궤양,최근의외과적수술,출혈의위험을수반하는외상,뇌성전이환자등)
6)조절되지않는중증의고혈압환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)약물과민반응의병력이있는환자
2)간기능이저하된환자(스트렙토키나제의작용에의해생성되는단백질분해효소,플라스미노겐활성물질
및플라스민의활성증가가간기능장애를유발할수있다.)
3.이상반응
1)과민반응:때때로발진,발적등의과민증상및아나필락시/아나필락시양반응(쇽,호흡곤란,두드러기등)
이나타날수있으므로이러한증상이나타날경우에는투여를중지한다.
2)소화기계:설사,때때로식욕부진,위부불쾌감,복통,구역,구토등의증상이나타날수있다.
3)혈액계:때때로혈액응고시간의연장,출혈경향이나타날수있다.
4)피부:홍반성발진,피부염,가려움증이나타날수있다.
4.일반적주의
1)이약은항원성이있는것으로알려진스트렙토키나제를함유한다.이약의사용과연관된과민반응및아나
필락시/아나필락시양반응(쇽,호흡곤란,두드러기를포함)이보고된바있다.
2)이약은항원성이있으므로항체가형성될수있다.따라서연용에의한효과감