البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
신풍제약(주)
1관 또는바이알(1밀리리터)중
바이알 : 백색의 현탁성 주사액이 충진된 바이알제제이다.프리필드 : 위아래가 고무마개로 막히 유리관(프리필드 시린지 시스템의 일부분)에 충진된 백색의 현탁성 주사제이다.
1관 또는바이알(1밀리리터)중,초산메칠프레드니솔론,USP,40,밀리그램
5, 10바이알 3, 30관(프리필드)
전문의약품
[245]부신호르몬제
밀봉용기 실온보관 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-03-23)/효능효과변경 (2016-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/효능효과변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/성상변경 (1994-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-09-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-07)/제품명칭변경 (1991-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-06-11)
허가
1986-01-11
• • 메티솔주 40 밀리그람 ( 초산메칠프레드니솔론 ) • 기본정보 • 성상 : 바이알 : 백색의 현탁성 주사액이 충진된 바이알제제이다 . 프리필드 : 위아래가 고무마개 로 막히 유리관 ( 프리필드 시린지 시스템의 일부분 ) 에 충진된 백색의 현탁성 주사제이다 . • 모양 : • 업체명 : 신풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 1986-01-11 • 품목기준코드 : 198600005 • 표준코드 : 8806485008201, 8806485008218, 8806485008225, 8806485056806 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 관 또는바이알 (1 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 초산메칠프레드니솔론 • 분량 : 40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 근육주사 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량 , 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적 절하다고 간주할 경우 , 아래의 질환에 근육주사한다 . 1) 내분비장애 : 원발성 및 속발성 부신피질 기능부전 , 급성 부신피질 기능부전 , 수술 전 및 심한 외상이나 질병시 , 부신 기능 부전증 환자 또는 코르티코이드의 보유량이 의심스러운 환자 , 선천 성 부신 이상증식 , 암에 수반된 고칼슘혈증 , 비화농성 갑상샘염 2) 류마티스 장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 외상 후 골관절 염 , 골관절염의 활막염 , 연소성 류마티스양 관절염을 포함하는 류마티스양 관절염 , 급성 및 아급 성 점액낭염 , 상과염 , 급성 비특이성 건초염 , 급성 통풍성 관절염 , 건선성 관절염 , 강직성 척추염 3) 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스 ( 루푸스 신염 ), 전신성 피부근염 ( 다발성 근염 ), 급성 اقرأ الوثيقة كاملة