란투스주솔로스타(인슐린글라진,유전자재조합)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)사노피-아벤티스코리아

جرعة:

이 약 1mL중

الشكل الصيدلاني:

무색의 맑은 용액을 담고 있는 용량조절이 가능한 펜모양의 프리필드주사제.펜 중앙에 용량조절 부위가 있으며, 최소 용량 조절 단위는 1단위이다.

تركيب:

이 약 1mL중,인슐린글라진(유전자재조합),별규,3.6378,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

3ml

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[396]당뇨병용제

ملخص المنتج:

밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관, 얼리지 말 것. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-15)/용법용량변경 (2013-02-15)/효능효과변경 (2013-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-18)/용법용량변경 (2008-02-18)/성상변경 (2008-02-18)/제품명칭변경 (2008-02-18)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-07-29)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2004-02-06

خصائص المنتج

•
•
란투스주솔로스타
(
인슐린글라진
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 맑은 용액을 담고 있는 용량조절이 가능한
펜모양의 프리필드주사제
.
펜 중앙에 용
량조절 부위가 있으며
,
최소 용량 조절 단위는
1
단위이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
사노피
-
아벤티스코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2004-02-06
•
품목기준코드
:
200410194
•
표준코드
:
8806520001204, 8806520001211, 8806520001228, 8806520005813,
8806520005820
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
인슐린글라진
(
유전자재조합
)
•
분량
:
3.6378
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
휴먼인슐린으로서
100 IU
•
비고
:
숙주
:E.Coli K12 I35,
벡터
:INT140d
효능효과
2
세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린
요법을 필요로 하는 당뇨병
용법용량
1.
용법
이 약은 피하로만 투여되어야 하며
,
정맥으로 투여되어서는 안된다
.
이 약의 지속적 작용은 이 약
물이 피하조직으로 주입되는데 기인하므로 통상의
피하주사 용량을 정맥 주사할 경우에는 심각
한 저혈당증을 초래할 수 있다
.
복부
,
대퇴부
,
삼각근에 이 약을 피하주사한 후 주사부위에서 혈중
인슐린이나 혈당치에 임상적
으로 유의한 차이는 없다
.
다른 인슐린 제제와 마찬가지로 주사부위는 정해진
범위 내에서 순환
되어야 한다
.
이 약을 다른 인슐린 제제와 혼합하거나
희석하여서는 안된다
.
혼합 또는 희석은 시간
/
작용 패턴
을 변화시킬 수 있으며 혼합에 의해 침전이 형성될
수 있다
.
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자에게 경구용 혈당강하제와 함께
�