디트루시톨SR캡슐2밀리그람(톨터로딘-L-타르타르산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

العنصر النشط:

Tolterodine-L-Tartrate

متاح من:

Viatris

ATC رمز:

G04BD07

INN (الاسم الدولي):

Tolterodine-L-Tartrate

جرعة:

1 캡슐 (약 91.79 mg) 중

الشكل الصيدلاني:

유백색의 과립이 든 상하부 청녹색의 캡슐

تركيب:

첨가제 : 청녹색캡슐, 정제수, Sugar Shperes, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, Surelease E-7-19010 Clear

الوحدات في الحزمة:

30캡슐/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

الخصائص العلاجية:

절박뇨, 빈뇨 또는 절박성 요실금과 같은 증상의 과활동성 방광의 치료

ملخص المنتج:

용법용량 : 성인 : 톨터로딘-L-타르타르산염으로서 1일 1회 4 mg을 경구투여한다. 신기능장애 환자, 간기능장애 환자 또는 케토코나졸이나 다른 강력한 CYP3A4 억제제를 투약하고 있는 환자 : 이 약으로서 1일 1회 2 mg을 투여한다. 이상반응 발현 시에는 1회 용량을 4 mg에서 2 mg으로 감량하여 1일 1회 투여할 수 있다. 이 약은 식사와 무관하게 복용할 수 있으며 부수거나 쪼개지 말고 반드시 온전한 제형으로 삼키도록 한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 요폐 증상이 있는 환자 2) 위정체 증상이 있는 환자 3) 조절되지 않는 협각 녹내장 환자 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 5) 중증 근무력증 환자 6) 중증의 궤양성 대장염 환자 7) 중독성 거대결장 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 요폐의 위험이 있는 현저한 방광 하구 폐쇄 환자 2) 조절성 협각 녹내장 환자 3) 유문협착 등의 위장관 폐쇄성 질환 환자 4) 신기능장애 환자 5) 간기능장애 환자 6) 마크로라이드계 항생제(에리트로마이신, 클래리트로마이신 등), 아졸계 항진균제(케토코나졸, 이트라코나졸, 미코나졸 등), 시클로스포린 또는 빈블라스틴 등의 다른 강력한 CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 7) 자율신경병증 환자 8) 열공헤르니아 환자 9) 위장관 운동성 감소의 위험성이 있는 환자 3. 이상반응 1) 이 약은 구갈, 소화불량 및 눈물 감소와 같은 경미하거나 중등도의 항무스카린 효과를 일으킬 수 있다. 2) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다. (1) 감염 : 기관지염 (2) 면역계 : 알레르기 반응 (3) 정신신경계 : 착란, 졸음, 어지럼, 두통, 신경과민증, 불안증, 감각이상...

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2006-09-11

نشرة المعلومات

KI1401
전문의약품
디트루시톨
® SR
캡슐
2MG, 4MG (
톨터로딘
-L-
타르타르산염
)
DETRUSITOL
®
SR CAPSULES
(TOLTERODINE L-TARTRATE)
<
원료약품의
분량
및
성상 >
1
캡슐
중
톨터로딘
-L-
타르타르산염
(
별규
)
……………
2 mg, 4 mg
2 mg
캡슐
:
유백색의
과립이
든
상하부
청녹색의
캡슐
4 mg
캡슐
:
유백색의
과립이
든
상하부
청색의
캡슐
첨가제
(
타르색소
):
청색
2
호
<
효능 효과 >
절박뇨
,
빈뇨
또는
절박성
요실금과
같은
증상의
과활동성
방광의
치료
<
용법 용량 >
성인
:
톨터로딘
-L-
타르타르산염으로서
1
일
1
회
4 mg
을
경구투여한다
.
신기능장애
환자
,
간기능장애
환자
또는
케토코나졸이나
다른
강력한
CYP3A4
억제제를
투약하고
있는
환자
:
이
약으로서
1
일
1
회
2 mg
을
투여한다
.
이상반응
발현
시에는
1
회
용량을
4 mg
에서
2 mg
으로
감량하여
1
일
1
회
투여할
수
있다
.
이
약은
식사와
무관하게
복용할
수
있으며
부수거나
쪼개지
말고
반드시
온전한
제형으로
삼키도록
한다
.
KI1401
<
사용상의
주의사항 >
1.
다음
환자에는
투여하지
말
것
.
1)
요폐
증상이
있는
환자
2)
위정체
증상이
있는
환자
3)
조절되지
않는
협각
녹내장
환자
4)
이
약
또는
이
약의
구성성분에
과민반응
환자
5)
중증
근무력증
환자
6)
중증의
궤양성
대장염
환자
7)
중독성
거대결장
환자
2.
다음
환자에는
신중히
투여할
것
.
1)
요폐의
위험이
있는
현저한
방광
하구
폐쇄
환자
2)
조절성
협각
녹내장
환자
3)
유문협착
등의
위장관
폐쇄성
질환
환자
4)
신기능장애
환자
5)
간기능장애
환자
6)
마크로라이드계
항생제
(
에리트로마이신
,
클래리트로마이신
등
),
아졸계
항진균제
(
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
미코나졸
등
),
시클로스포린
또는
빈블라스틴
등의
다른
강력한
CYP3A4
억제제를
투여중�

خصائص المنتج

효능효과
절박뇨,빈뇨또는절박성요실금과같은증상의과활동성방광의치료
용법용량
성인:톨터로딘-L-타르타르산염으로서1일1회4mg을경구투여한다.
신기능장애환자,간기능장애환자또는케토코나졸이나다른강력한CYP3A4억제제를투약하고있는환
자:이약으로서1일1회2mg을투여한다.
이상반응발현시에는1회용량을4mg에서2mg으로감량하여1일1회투여할수있다.
이약은식사와무관하게복용할수있으며부수거나쪼개지말고반드시온전한제형으로삼키도록한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)요폐증상이있는환자
2)위정체증상이있는환자
3)조절되지않는협각녹내장환자
4)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
5)중증근무력증환자
6)중증의궤양성대장염환자
7)중독성거대결장환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)요폐의위험이있는현저한방광하구폐쇄환자
2)조절성협각녹내장환자
3)유문협착등의위장관폐쇄성질환환자
4)신기능장애환자
5)간기능장애환자
6)마크로라이드계항생제(에리트로마이신,클래리트로마이신등),아졸계항진균제(케토코나졸,이트라코나
졸,미코나졸등),시클로스포린또는빈블라스틴등의다른강력한CYP3A4억제제를투여중인환자
7)자율신경병증환자
8)열공헤르니아환자
9)위장관운동성감소의위험성이있는환자
3.이상반응
1)이약은구갈,소화불량및눈물감소와같은경미하거나중등도의항무스카린효과를일으킬수있다.
2)다음은임상시험에서보고된,이약과인과관계가있다고판단되는이상반응이다.
(1)감염:기관지염
(2)면역계:알레르기반응
(3)정신신경계:착란,졸음,어지럼,두통,신경과민증,불안증,감각이상
(4)소화기계:구갈,소화불량,변비,복통,위창자내공기참,구토,위식도역류
(5)비뇨기계:요저류,배뇨곤란,배뇨통
(6)�