놀모상주(헤민)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)삼오제약

جرعة:

1 앰플(10ml)당

الشكل الصيدلاني:

진한 갈색 액이 투명한 앰플에 든 주사제

تركيب:

1 앰플(10ml)당,헤민,별규,250.0,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

250mg/10mL 앰플 x 4

نوع الوصفة الطبية :

전문,희귀

المجال العلاجي:

[219]기타의 순환계용약

ملخص المنتج:

밀봉용기, 빛을 차광하여 냉장(2~8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-07)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2011-12-16

خصائص المنتج

•
놀모상주
(
헤민
)
•
기본정보
•
성상
:
진한 갈색 액이 투명한 앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
삼오제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2011-12-16
•
품목기준코드
:
201110836
•
표준코드
:
8806597009004, 8806597009028, 8806597009011
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(10ml)
당
•
성분명
:
헤민
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성포르피린증 발작의 회복
용법용량
□
용법용량
1
일
1
회
3mg/kg
용량을
4
일간 투여한다
.
1
일 투여량은
250mg(1
앰플
)
을 초과해서는 안 된다
.
<
투여 방법
>
-
희석된 주사용액을 아래팔중간정맥 또는 중심정맥에
투여한다
.
-
주사용액의 삼투압이 높으므로 매우 느린 속도로
최소
30
분 이상 정맥 주입하고
,
필터가 장착
된 정맥투여 튜브 사용이 권장된다
.
-
주사용액 주입 후
, 0.9%
생리식염주사액
100ml
를 투여한다
.
먼저
0.9%
생리식염주사액
10ml
로
3~4
회 일시주사
(bolus injection)
하고
,
나머지 액은
10~15
분 동안 주입한다
.
<
용액조제
>
-
이 약은 점적 주사 직전에 희석한다
.
-
환자 체중에 따라 계산된 투여량을 앰플에서 꺼내어
0.9%
생리식염주사액
100mL
유리병에 희
석한다
. PVC
플라스틱 용기는 유리병에 비해 헤민의 분해속도가
빠르므로 유리병 사용을 권장한
다
.
-
조제된 주사용액은
1
시간 이내에 사용해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 적절한 의료설비과 실험실적 진단 설비를
갖춘 의료시설에서 포르피린증에 대한 경험
이 있는 적합한 의사에 의해 투여되어야 한다
.
2)
이 약은 희석용액으로 중심정맥 또는
아래팔중간정맥�