البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
1정(140밀리그램)중
흰색의 원형 필름코팅정
1정(140밀리그램)중,염산도네페질일수화물,별규,5.22,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2012-09-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2008-09-06)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-05)
허가
2007-08-06
• • 가미탈정 5 밀리그램 ( 염산도네페질일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2007-08-06 • 품목기준코드 : 200709071 • 표준코드 : 8806448000204 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (140 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 염산도네페질일수화물 • 분량 : 5.22 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 염산도네페질로서 5mg • 비고 : 효능효과 알츠하이머형 치매증상의 치료 용법용량 ○ 성인 : 도네페질염산염으로서 1 일 1 회 5 mg 씩 취침전 투여한다 . 도네페질의 농도가 투여 15 일 후 정 상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로 , 4 ~ 6 주간은 5 mg 용량을 투여하도록 한다 . 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10 mg 까지 증량할 수 있다 . 1 일 10 mg 으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여한다 . 이 약의 최대 투여량 은 10 mg 이다 . 이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동 효과는 나타나지 않는다 . 이 약은 구강붕해정으로 혀 위에 놓고 녹여서 물과 함께 복용하거나 물 없이 복용할 수 있다 ( 구 강정에 한함 .). ○ 저체중인 85 세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요하다 . 저체중 고령 여성은 1 일 5 mg 을 넘지 않아야 한다 . ○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 도네페질염산염 , 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 또 اقرأ الوثيقة كاملة