"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5毫升

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE

متاح من:

運和生技有限公司 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 (53325581)

ATC رمز:

M05BA08

الشكل الصيدلاني:

注射劑

تركيب:

ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE (6400001630) (equivalent to Zoledronic Acid Anhydrous.....0.8mg)MG

الوحدات في الحزمة:

塑膠瓶裝;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

ACTAVIS ITALY S.P.A. VIA LUIGI PASTEUR, 10, 20014 NERVIANO, ITALY IT

المجال العلاجي:

zoledronic acid

الخصائص العلاجية:

●與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。●治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。

ملخص المنتج:

註銷日期: 2023/08/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/11/15; 英文品名: Zoledronic Acid Actavis concentrate for solution for infusion

الوضع إذن:

已註銷

تاريخ الترخيص:

2019-11-15

نشرة المعلومات

“阿特維斯” 諾里達濃縮注射液 4 毫克/5 毫升
ZOLEDRONIC ACID ACTAVIS CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
衛部藥輸字第 027761 號
本藥對腎功能不全之病人，引起腎臟毒性之機會可能顯著增加。至於肌酸酐清除率
(CLcr) 介於 30-49ml/min
之病人，此一毒性之機會可高達至 30%。故 CLcr<30ml/min
之病人，不建議使用本藥，所有使用本藥之病人，皆應嚴密監控腎臟功能。一旦發生
腎臟功能惡化之現象，需立刻停藥，待腎功能( 以
serum creatinine 而言) 恢復到基
準值之 10% 之內時，才可考慮恢復使用本藥。
組成、劑型
一小瓶 5 ml 的濃縮注射液內含 Zoledronic acid monohydrate
4.264 mg，相當於 Zoledronic
acid anhydrous 4mg。
用以製備輸注液用的濃縮液。
賦形劑：mannitol, sodium citrate tribasic dihydrate, water for
injection
適應症
與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護
腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。
治療惡性腫瘤之高血鈣併發症 (HCM)。
用法用量
Zoledronic acid
不可和鈣或其它含二價陽離子(例如，乳酸林格氏液)的靜脈輸注溶液混
合，並且應與其它的藥物分開，利用獨立的靜脈導管做為單一靜脈注射溶液給藥。
本藥限由醫師使用
針對 multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患應預
防其骨骼受傷事件。
成年人和老年人
在針對 multiple myeloma, breast cancer, prostate cancer
發生於骨骼或產生骨轉移之病患預
防其骨骼受傷事件時的建議劑量為 Zoledronic acid
4mg。濃縮的 Zoledronic acid 注射液須
進一步用 100 毫升的 0.9% w/v 氯化鈉溶液或 5% w/v
葡萄糖溶液稀釋，每三至四週以至
少 15 分鐘的靜脈輸注方式給藥。
應同時給予病患口服每日 500mg 的鈣質補充劑及 400 IU
的維生素 D。
惡性腫瘤之高血鈣�