贝希胶囊剂 50mg

البلد: الصين

اللغة: الصينية

المصدر: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

العنصر النشط:

阿卡波糖

متاح من:

四川绿叶宝光药业股份有限公司

ATC رمز:

A10BF01

INN (الاسم الدولي):

Acarbose

جرعة:

50mg

الشكل الصيدلاني:

胶囊剂

طريقة التعاطي:

口服

المصنعة من قبل:

四川绿叶制药股份有限公司

ملخص المنتج:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

الوضع إذن:

上市销售中

تاريخ الترخيص:

2019-05-27

خصائص المنتج

核准日期：
修改日期：
阿卡波糖胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿卡波糖胶囊
商品名称：贝希
英文名称：
Acarbose Capsules
汉语拼音：
Akabotang Jiaonang
【成份】
本品主要成份为阿卡波糖。
化学名称：
_O_-4,6-
双去氧
-4- [[(1_S_,4_R_,5_S_,6_S_)-4,5,6-
三羟基
-3-(
羟基甲基
)
环己
烯
-2-
基
]
氨基
]-_α_-D-
吡喃葡糖基
-(1→4)-_O_-_α_-D-
吡喃葡糖基
-(1→4)-D-
吡喃葡糖。
化学结构式：
分子式：
C
25
H
43
NO
18
分子量：
645.63
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
配合饮食控制，用于：
(1) 2
型糖尿病
(2)
降低糖耐量低减者的餐后血糖
【规格】
50mg
第
1
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/
共
6
页
【用法用量】
用餐前即刻整粒吞服，剂量需个体化。
一般推荐剂量为：起始剂量为一次
50mg
，一日
3
次，以后逐渐增加至一次
100mg
，一日
3
次。个别情况下，可增加至每次
200mg
，一日
3
次。或遵医嘱。
如果病人在服药
4
～
8
周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格
的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还需适当减少剂量，平均
剂量为一次
100mg
，一日
3
次。
【不良反应】据文献报道
按照
CIOMS
Ⅲ
频率类别对不良反应进行分类（截止至
2006
年
2
月
10
日安
慰剂对照研究中患者人数：阿卡波糖
N=8595
，安慰剂
N=7278
），基于临床研
究的药物不良反应如下：
在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。
十分常见 发生率≥
10%
常 见 发生率≥
1%
＜
10%
偶 见 发生率≥
0.1%
＜
1%
罕 见 发生率≥
0.01%
＜
0.1%
未知 不良反应仅在上市后监测中确定（截止至
2005
年
12
月
31
日），且发
生率不能评估。
系统器官分类
十分常见
常见
偶见
罕见
未知
血液和淋巴系
统异常
血小板减少
免疫系统异常
过敏反应（�