裴米索注射液９毫克/毫升

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

DISODIUM PAMIDRONATE

متاح من:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC رمز:

M05BA03

الشكل الصيدلاني:

注射劑

تركيب:

DISODIUM PAMIDRONATE (9200050110) MG

الوحدات في الحزمة:

小瓶;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

المجال العلاجي:

pamidronic acid

الخصائص العلاجية:

惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。

ملخص المنتج:

註銷日期: 2021/12/17; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/01/22; 英文品名: PAMISOL CONCENTRATED INJECTION 9MG/ML

الوضع إذن:

已註銷

تاريخ الترخيص:

2003-01-22

نشرة المعلومات

【藥名】
Disodium pamidronate
【概述】
Disodium pamidronate的分子式為C
3
H
9
NNa
2
O
7
P
2
。無水disodium pamidronate的分子量為
279，CAS註冊碼為57248-88-1。Disodium
pamidronate是白色結晶粉末，可溶於水及2M
氫氧化鈉；微溶於0.1M鹽酸，幾乎不溶於有機溶劑。
PAMISOL為透明、無色、無菌溶液，成分包括disodium
pamidronate、磷酸、氫氧化鈉
及注射水。磷酸和氫氧化鈉的作用為調整pH值。溶液的pH值約為6.5。PAMISOL的濃度
分別有3mg/mL、6mg/mL及9mg/mL。
【賦形劑】
Phosphoric Acid, Sodium Hydroxide BP/Ph.Eur/NF, Mannitol BP/Ph.Eur,
Water for injection
BP/Ph.Eur.USP。
【適應症】
惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
【用法和用量】
本藥限由醫師使用。
Disodium Pamidronate Concentrated
Injection不可直接以靜脈“推注”的方式投與（特殊
警告和使用注意事項）。
Disodium Pamidronate Concentrated Injection須慢慢輸注。
輸注速率不可超過60mg/小時（1mg/分），且輸注液中Disodium
Pamidronate Concentra-
ted
Injection濃度不可超過90mg/250ml。90mg的劑量正常的投與方式，須於250ml輸注
液中，輸注2小時，然而在病人為多發性骨髓瘤和惡性腫瘤引起高血鈣症時，建議濃度
不可超過90mg/500ml，輸注時間須超過4小時。
為了將注射部位的局部反應降至最低，套管針須插進較大的靜脈。
成人及老年患者
嚴重溶解性骨轉移和多發性骨髓瘤
Disodium Pamidronate Concentrated
Injection用於嚴重溶解性骨轉移和多發性骨髓瘤的建
議劑量為每四星期單一輸注90mg。病人本身有骨轉移且接受為期三週化學治療療程時，
Disodium Pamidronate Concentrated
Injection也是以每三週90mg的方式給予。
惡性腫瘤引起的高血鈣症之患者
建議病人在給藥前或給藥中須先以生理食鹽水補充水分。Disodium
Pamidronate Concen-
trated
Injection給予的劑量和時間須依病人的最初鈣值而定，以�