納寧糖漿

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

LORATADINE

متاح من:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 (23167184)

ATC رمز:

R06AX13

الشكل الصيدلاني:

糖漿劑

تركيب:

LORATADINE (0400005600) MG/ML

الوحدات في الحزمة:

瓶裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

醫師藥師藥劑生指示藥品

المصنعة من قبل:

SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BE

المجال العلاجي:

loratadine

الخصائص العلاجية:

暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。

ملخص المنتج:

註銷日期: 2020/03/27; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2018/07/13; 英文品名: CLARITYNE SYRUP

الوضع إذن:

已註銷

تاريخ الترخيص:

1998-07-13

نشرة المعلومات

S-CCDS-MK2985-MLT-072014
納寧
®
糖漿
Clarityne
®
Syrup
衛署藥輸字第
022231
號
本藥須由醫師藥師藥劑生指示使用
【說明】
Loratadine
糖漿內含
loratadine
，它是一種對周邊
H
1
接受體具有選擇性拮抗作用的三環抗組織胺。
藥物成分：
Loratadine
的結構如圖
1.1
所示。其化學名為
1-Piperidinecarboxylic acid
4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-ethylester
，或
ethyl
4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidine
carboxylate
。
分子式為
C
22
H
23
ClN
2
O
2
，分子量為
382.89
。
圖
1.1 Loratadine
的化學結構式
藥品資訊：
LORATADINE
糖漿
每
5ml
糖漿溶液中含微晶性的
loratadine 5mg
。賦形劑包含
propylene glycol
、
glycerin
、
citric acid
monohydrate
、
sodium benzoate
、
sucrose
、
synthetic aromatic compound
及純水。
【適應症】
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀
(
鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢
)
。
【用法用量】
成人及十二歲
(
含
)
以上兒童：每日
Clarityne
糖漿
10ml (10mg)
。
兩歲至十二歲兒童：體重大於
30
公斤者，每日
Clarityne
糖漿
10ml
(
10mg)
；體重不及
30
公斤者，每日
Clarityne
糖漿
5ml (5 mg)
。
未滿兩歲，不得使用。
【臨床藥理學】
藥物動力學特性
Loratadine
在口服之後，藥物會被快速且完整的吸收，然後經由廣泛的首渡代謝。
Loratadine
及其活性代謝
物在正常受試者體內的血漿分佈半衰期分別約為
1
小時及
2
小時。正常成人受試者的
loratadine
平均排除半
衰期為
8.4
小時（範圍：
3-20
小時），其主要活性代謝物（
descarboethoxyloratadine
）則為
28
小時（範圍：
8.8-92
小時）。
服藥後
10
天大約有
40%
的劑量會排除於尿液中，
42%
的劑量自糞便排除。
Loratadine
及其活性代謝物會分泌於授乳婦女的乳汁中。
Loratadine
在服藥後
48
小時，乳汁中可偵�