"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ICODEXTRIN;;SODIUM LACTATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE

متاح من:

百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071)

ATC رمز:

B05DB

الشكل الصيدلاني:

透析用液劑

تركيب:

主成分 () ; SODIUM LACTATE (4008000900) MG; CALCIUM CHLORIDE (4012000300) MG; MAGNESIUM CHLORIDE (4012001500) MG; SODIUM CHLORIDE (4012002100) MG; ICODEXTRIN (9200096200) MG

الوحدات في الحزمة:

雙連袋;;軟袋

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

BAXTER HEALTHCARE SA,SINGAPORE BRANCH 2 WOODLANDS INDUSTRIAL PARK D, STREET 2, SINGAPORE 737778 SG

المجال العلاجي:

Hypertonic solutions

الخصائص العلاجية:

慢性腎功能衰竭。

ملخص المنتج:

有效日期: 2028/03/28; 英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN

تاريخ الترخيص:

2003-03-28

نشرة المعلومات

“百特”愛多尼爾腹膜透析液
EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5%
ICODEXTRIN
衛署藥輸字第023687號
本藥限由醫師使用
僅供腹腔投予
産品名稱
EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN
成份
EXTRANEAL爲專供腹膜透析使用之無菌溶液。
每100ml EXTRANEAL含：
Icodextrin（澱粉類多糖） 7.5 g
Sodium Chloride（氯化鈉） 538 mg
Sodium Lactate（乳酸鈉） 448 mg
Calcium Chloride（氯化鈣） 25.7 mg
Magnesium Chloride（氯化鎂） 5.08 mg
每1000 ml電解質溶液含：
Sodium （鈉） 132 mmol
Calcium（鈣） 1.75 mmol
Magnesium（鎂） 0.25 mmol
Chloride（氯） 96 mmol
Lactate（乳酸） 40 mmol
理論滲透壓爲284（milliosmoles / 公升）。
賦形劑
EXTRANEAL亦含有： 注射用水。
藥品包裝及藥品特性描述
EXTRANEAL爲無菌腹膜透析液，主要含有7.5％
Icodextrin之電解液。
EXTRANEAL不可用於靜脈注射。
EXTRANEAL儲存於具彈性的PVC材質中，有下列三種含量包裝：
產品碼
溶液含量
（mL）
包裝容量
（mL）
產品形式
包裝單位
FNB4974
2000
2000
AMBU-FLEX
6
FNB4982
1500
2000
雙連袋
8
FNB4984
2000
2000
雙連袋
6
特性
Icodextrin爲澱粉類多醣聚合物，主要作用是在連續可活動式腹膜透析
（CAPD）中産生滲透壓。EXTRANEAL在長達12小時之連續可活動式腹
膜透析（CAPD）中，仍可維持穩定脫水效能；相對於相似脫水效能之4.25%
葡萄糖腹膜透析液，EXTRANEAL可減輕病人由腹膜透析液中吸收熱量之
負擔。
適應症
慢性腎功能衰竭。
禁忌
具有以下症狀病患不適合使用EXTRANEAL：
•
對於澱粉類聚合物(例如玉米澱粉)和/或Icodextrin過敏
• 麥芽糖或異麥芽糖耐受不良
• 肝醣貯積症
• 曾患嚴重乳酸性酸中毒
•
無法矯正的機能性缺陷，使得PD不能有效進行，或使得感染的風險增
加
•
記錄顯示腹膜功能缺失或因腹膜大範圍粘連致使腹膜功能受損
注意事項
• EXTRANEAL 僅用於腹