"生達" 順克痛靜脈注射液30毫克/毫升

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

KETOROLAC TROMETHAMINE

متاح من:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC رمز:

M01AB15

الشكل الصيدلاني:

注射劑

تركيب:

KETOROLAC TROMETHAMINE (2808404910) MG

الوحدات في الحزمة:

安瓿;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 TW

المجال العلاجي:

ketorolac

الخصائص العلاجية:

短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。

ملخص المنتج:

有效日期: 2027/01/25; 英文品名: Kidoton I.V. Injection 30mg/ml "Standard" (Ketorolac)

تاريخ الترخيص:

2007-01-25

نشرة المعلومات

心血管栓塞事件：
1.NSAIDS
藥品會增加發生嚴重心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗
塞和中風，且可能為致命的。此風險可能發生在使用該類藥品的初
期，且使用藥品的時間越長，風險越大。
2.
進行冠狀動脈繞道手術 (CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG)
之後
14
天內禁用本藥。
警 語：
1.KETOROLAC
不可用於退燒，且禁止使用於產科相關止痛。
2.
台灣曾有病患使用
KETOROLAC
導致過敏性休克，甚至死亡之案例發
生，應小心使用本品。
3.
使用注射劑型之
KETOROLAC
成分藥品時，需有急救設備備用，注射
後半小時內應有人監控病患之安全性。
4.
心血管栓塞事件：依據多項
COX-2
選擇性抑制劑及非選擇性
NSAIDS
之臨床試驗研究，發現使用該類藥品達三年，會增加嚴重
心血管栓塞事件之風險，包括心肌梗塞和中風，且可能為致命的。
惟依目前現有研究數據，無法證實各種 NSAIDS
藥品是否具有相似
之心血管栓塞事件風險。且無論病人有無心血管疾病或相關危險因
子，發生嚴重心血管栓塞事件之相對風險，具有相似程度的增加。
但是，有心血管疾病或具相關危險因子者，因本身出現心臟病發作
或中風的風險即較高，故使用該類藥品後發生嚴重心血管栓塞事件
之絕對風險更高。另一些觀察性研究發現，剛開始使用該類藥品的
幾周內，即可能出現嚴重心血管栓塞事件，而且隨著使用劑量增加
，其心血管栓塞事件之風險亦隨之增加。為減少該類藥品之心血管
不良事件潛在風險，建議儘可能使用最短治療時間及最小有效劑量
。且在用藥期間，醫療人員及病人應注意心血管不良事件之發生，
即使在先前未曾出現心血管相關不良症狀。病人需要被告知嚴重心
血管不良事件之症狀以及發生時之處理方式。
5.
冠狀動脈繞道手術
(CABG)
後：兩項大型臨床試驗研究顯�