汰癌勝注射液（派立達師）

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

PACLITAXEL

متاح من:

台灣大昌華嘉股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 (70824858)

ATC رمز:

L01CD01

الشكل الصيدلاني:

注射劑

تركيب:

PACLITAXEL (1013000100) MG

الوحدات في الحزمة:

小瓶裝;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

Corden Pharma Latina S.p.A. VIA MURILLO, 7 - 04013 SERMONETA (LT), ITALY IT

المجال العلاجي:

paclitaxel

الخصائص العلاجية:

晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。

ملخص المنتج:

有效日期: 2026/02/15; 英文品名: TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML

تاريخ الترخيص:

2021-01-11

نشرة المعلومات

19 August 2021
10:18
1238853A9
I_260X950_piega130x45mm_v01
2/5
053639
Taxol PIL
Corden and Taiwan MAH address update
INS TAXOL 30MG 260X950(130x45) 2C TW
Black
PMS
185 C
Profile
Technical
Info
Font family: JHENG HEI, DFHEI, ARIAL
Body text size:
8 PT
Smallest text size:
8 PT
(excluding component code)
620054
TW
01
1238853A8
Superseded Artwork Number:
Artwork Number:
Artwork Description:
CMO Artwork Description:
Drawing:
ITF 2/5 CODE No 053639
ITF 2/5 CODE No 053639
ITF 2/5 CODE No 053639
ITF 2/5 CODE No 053639
TW02
1238853A9
021157
®
TAXOL
®
INJECTION
(PACLITAXEL)
1.
TAXOL
®
(paclitaxel)
(
12.6
)
mL
paclitaxel 6 mg (
)
527 mg (Cremophor
®
EL
)
49.7% (v/v)
(
)TAXOL
®
30mg/5mL
Paclitaxel
5
β
, 20-Epoxy-1, 2
α
, 4, 7
β
, 10
β
, 13
α
-hexahydroxytax-11-en-9-
one 4, 10-diacetate 2-benzoate 13-ester with (
2R, 3S
)-N-benzoyl-3-phenylisoserine
Paclitaxel
Paclitaxel
C
47
H
51
NO
14
853.9
220 ~ 223
℃
2.
(doxorubicin)
( anthracycline
)
CISPLATIN
GEMCITABINE
anthracycline
Herceptin
HER-2
3.
TAXOL
®
TAXOL
®
12
6
DEXAMETHASONE 20 MG (
)
TAXOL
®
30
60
PROMETHAZINE 25
50 MG
TAXOL
®
30
60 CIMETIDINE 300 MG
RANITIDINE 50 MG
1.5 x 10
9
cells/L
100 x 10
9
cells/L
TAXOL
®
(<0.5 x 10
9
cells/L)
20%
1)
a. TAXOL
®
175 mg/m
2
3
cisplatin 75 mg/m
2
b. TAXOL
®
135 mg/m
2
24
cisplatin 75 mg/m
2
2)
TAXOL
®
TAXOL
®
135 mg/m
2
175 mg/m
2
3
1)
TAXOL
®
175 mg/m
2
3
doxorubicin
2)
TAXOL
®
175 mg/m
2
3
3)
GEMCITABINE
21
18
gemcitabine
(1250mg/m
2
) 30
gemcitabine
TAXOL
®
(175mg/m
2
)
3
(AGC)
1.5 ( x 10
9
/L)
≥
100 ( x 10
9
/L)
gemcitabine
Gemcitabine
(x 10
9
/L)
(x 10
9
/L)
Gemcitabine
%
≥1.2
>75
100
1.0-<1.2
50-75
75
0.7-<1.0
≥50
50
<0.7
<50
*
*
(
)
50%
4)
Herceptin
TAXOL
®
Herceptin
4
90
Herceptin
2
30
Herceptin
TAXOL
®
135 mg/m
2
24
cisplatin 75 mg/m
2
TAXOL
®
135 mg/m
2
3
100 mg/m
2
3
(
45-50 mg/m
2
)
(135 mg/m
2
) (100 mg/m
2
)
HIV
1)
dexamethasone
10 mg (
20 mg
)
2)
1000 cells/mm
3
TAXOL
®
3)
(
< 500 cells/mm
3
)
TAXOL
®
20%
4) (G-CSF)
(
)
1500 cells/mm
3
100,000 cells/mm
3
TAXOL
®
1000 cells/mm
3
TAXOL
�