氯氮平片片剂 25mg

البلد: الصين

اللغة: الصينية

المصدر: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

العنصر النشط:

氯氮平

متاح من:

万邦德制药集团股份有限公司

ATC رمز:

N05AH02

INN (الاسم الدولي):

Clozapine

جرعة:

25mg

الشكل الصيدلاني:

片剂

طريقة التعاطي:

口服

المصنعة من قبل:

万邦德制药集团股份有限公司

ملخص المنتج:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

الوضع إذن:

上市销售中

تاريخ الترخيص:

2020-01-15

خصائص المنتج

核准日期：
氯氮平片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
1.
粒细胞缺乏症
因氯氮平具有引发粒细胞缺乏症的高风险性，而粒细胞缺乏症是一种严重
威胁生命安全的不良反应，可导致严重的感染和死亡。因此，氯氮平仅适用于
对至少
2
种不同抗精神病药足量足疗程治疗无效的难治性精神分裂症患者的治
疗。
使用氯氮平治疗的患者，必须在开始治疗前进行白细胞计数（
WBC
）和中
性粒细胞绝对值（
ANC
）的基线检查，并在治疗期间定期进行复查，用药后的
首个
6
个月内，每周复查一次；若正常，之后
6
个月可降至每
2
周复查一次，
若复查结果仍正常，之后的复查频率可降至每
4
周一次；停药后的至少
4
周内，
每周复查一次。用药期间，建议患者立即报告符合严重中性粒细胞减少或感染
（例如发热、虚弱、嗜睡或咽喉痛）的症状。氯氮平应在具备相应处方资质的
医师或在专科医师指导下使用。（详见【注意事项】下警告）。
2.
癫痫发作
氯氮平可致癫痫发作，风险与剂量有关，剂量越高越易发生。使用本品应
从小剂量开始服用，逐渐增加剂量，并分次使用。有癫痫发作史或其他易感因
素（如中枢神经系统疾病、使用其他诱发癫痫的药物、酗酒）的患者应慎用氯
氮平。应告知患者避免从事那些因意识突然丧失而对自身或他人带来危险的活
动。
3.
体位性低血压、心动过缓、晕厥和其他心血管和呼吸系统的不良反应
氯氮平可导致伴有或不伴有晕厥的体位性低血压和心动过缓，极少数患者
出现重度虚脱并伴有呼吸和
/
或心脏骤停。体位性低血压多在从初始剂量快速增
加剂量的过程中发生。心血管或脑血管疾病或易发生低血压病症（如脱水、使
用抗高血压药物）的患者应谨慎使用氯氮平。
服用氯氮平期间出现�