歐潰寧"山德士"凍晶注射劑40毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

متاح من:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC رمز:

A02BC05

الشكل الصيدلاني:

凍晶注射劑

تركيب:

ESOMEPRAZOLE SODIUM (5640002920) (eq. to Esomeprazole 40mg)MG

الوحدات في الحزمة:

玻璃小瓶裝;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

LEK PHARMACEUTICALS D.D VEROVSKOVA 57, SL-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA SI

المجال العلاجي:

esomeprazole

الخصائص العلاجية:

-用於不適合使用口服治療時之替代治療-胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。

ملخص المنتج:

註銷日期: 2018/05/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/08/02; 英文品名: Esomeprazole Sandoz Powder for Solution for Injection/Infusion 40mg

الوضع إذن:

已註銷

تاريخ الترخيص:

2013-08-02

نشرة المعلومات

歐潰寧〝山德士〞凍晶注射劑40毫克
Esomeprazole Sandoz Powder for Solution
for Injection/Infusion 40mg
1 藥品名稱
歐潰寧〝山德士〞凍晶注射劑40毫克
2 組成
每小瓶內含40 mg的esomeprazole (以鈉鹽形式
存在)。
此藥品每瓶含鈉量低於1 mmol (23 mg)，即幾
乎為「無鈉」。
此藥物內含的所有賦形劑，請參閱第6.1節。
3 劑型
凍晶注射/輸注劑
白色至米白色凍晶粉末
4 臨床特性
4.1 適應症
- 用於不適合使用口服治療時之替代治療
- 胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流
症狀之病患
- NSAID治療相關之胃潰瘍的治療
- 於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二
指腸潰瘍之後預防再出血
4.2 用法用量
不能經口投藥時的抗胃酸分泌治療
對於不能接受口服藥的患者，可注射20-40 mg每
天一次加以治療。對於逆流性食道炎的患者，應
該用40 mg每天一次加以治療。針對逆流性疾病
之症狀治療則以20 mg每天一次加以治療。
NSAID治療相關之胃潰瘍的治療：一般劑量為20
mg每天1次。
通常靜脈注射治療期很短，應該儘速改為口服治
療。
預防胃潰瘍與十二指腸潰瘍再出血
用治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指
腸潰瘍之後，應以快速靜脈輸注的方式給予80
mg，輸注時間30分鐘，隨後以8 mg/小時的速率
連續靜脈點滴輸注3天（72小時）。 非經腸治療
期之後應接續口服胃酸抑制治療。
用法
注射劑
40mg之劑量
調配完成之注射液應以靜脈注射的方式給藥，注
射時間至少需持續3分鐘。
20mg之劑量
調配完成之注射液應抽取一半，以靜脈注射的方
式給藥，注射時間大約持續3分鐘，剩餘溶液應予
丟棄。
靜脈點滴輸注
40mg之劑量
調配完成之注射液應以靜脈點滴輸注的方式給藥
，輸注時間10-30分鐘。
20mg之劑量
調配完成之注射液應抽取一半，以靜脈點滴輸注
的方式給藥，輸注時