新定康癬膠囊２５毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%)

متاح من:

台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 (12133650)

ATC رمز:

D05BB02

الشكل الصيدلاني:

膠囊劑

تركيب:

ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%) (9200036320) MG

الوحدات في الحزمة:

盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

ACTAVIS GROUP PTC EHF. REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, ICELAND IS

المجال العلاجي:

acitretin

الخصائص العلاجية:

嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。

ملخص المنتج:

有效日期: 2028/04/08; 英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 25MG

تاريخ الترخيص:

1998-04-08

نشرة المعلومات

新定康癬
膠囊
10
毫克
衛署藥輸字第
022118
號
25
毫克
衛署藥輸字第
022117
號
NEOTIGASON CAPSULES
本藥限由醫師使用
ACITRETIN
：
用於治療嚴重牛皮癬
(psoriasis)
及皮膚角質化
(keratinization)
病變的口服
retinoid
製劑。
成分：
主成分：
acitretin
10 mg
及
25 mg
膠囊
賦形劑：微晶纖維素
(microcrystalline cellulose)
、明膠
(gelatine)
、葡萄糖
(glucose)
、
sodium ascorbate
。
膠囊部分：二氧化鈦
(titanium dioxide (E171))
、明膠、氧化鐵
(iron oxide
，黑色、
黃色、紅色
(E172))
。
性質和效果：
Acitretin
是
Neotigason
®
的主成分，為
retinoid acid
的合成芳香環類似物。在
acitretin
耐受度的臨床前試驗中，發現沒有相關的突變性或致癌性作用，也沒有任何直
接的肝毒性證據。
Acitretin
發現對動物具高致畸胎性。
臨床試驗證實，對於牛皮癬和皮膚角質化病變，
acitretin
可促使表皮細胞的增
生、分化及角質變性正常化，此時副作用通常是可忍受的。
Neotigason
®
的療效
只是純粹症狀上的改善，而藥物大部分的作用機轉則仍未知。
藥動學：
吸收
_ _
Acitretin
在服藥後
1-4
小時可達最高血漿濃度。與食物併用時，可達到口服
acitretin
的最佳生體可用率。單一劑量的生體可用率約
60
％，但可能會因病人不同而有
差異
(36-95
％
)
。
分佈
_ _
Acitretin
具高親脂性，能迅速進入身體組織中。
Acitretin
的蛋白結合率超過
99
％。
在動物實驗中，
acitretin
通過胎盤障礙的量足以使胎兒發育不正常。由於
acitretin
具親脂性，因此推測有相當的量會分泌至乳汁中。
代謝
_ _
Acitretin
可經由
glucuronidation
和切除支鏈的方式，以同質異構物化
(isomerization)
代謝成
acitretin
的
13-_cis_
異構物
(_cis _acitretin)
。
排除
_ _
從
21-70
歲病人的多劑量研究顯示
acitretin
的排除半衰期約為
50
小時，為畸胎原且
在血漿的主要代謝物
_cis _ac