弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

FENOFIBRATE

متاح من:

美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 (30961216)

ATC رمز:

C10AB05

الشكل الصيدلاني:

膜衣錠

تركيب:

FENOFIBRATE (2406002400) MG

الوحدات في الحزمة:

鋁箔盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

ASTREA FONTAINE RUE DES PRES POTETS - 21121 FONTAINE LES DIJON, FRANCE FR

المجال العلاجي:

fenofibrate

الخصائص العلاجية:

高脂質血症

ملخص المنتج:

有效日期: 2027/08/13; 英文品名: Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet

تاريخ الترخيص:

2012-08-13

نشرة المعلومات

SOLID 1000319076 v7
1
弗尼利脂寧
®
145 毫克膜衣錠
LIPANTHYL
®
PENTA 145 MG FILM-COATED TABLET
衛署藥輸字第
025594
號
本藥須由醫師處方使用
【組成】每一膜衣錠含有：
主成分：
fenofibrate micronized 145 mg
賦形劑
錠劑內非活性成分含：
Sucrose
、
Lactose monohydrate
、
microcrystalline cellulose
、
colloidal
silica anhydrous
、
Crospovidone
、
Hypromellose
、
Sodium lauril sulfate
、
Docusate sodium
、
Magnesium stearate
。
膜衣成分含：
Polyvinyl alcohol
、
Titanium dioxide (E171)
、
Talc
、
Soybean lecithin
、
Xanthan
gum
。
【劑型】膜衣錠
白色、矩形膜衣錠，一面有
“145”
刻痕，另一面為
“Fournier”
製造廠標記。
【臨床特性】
【適應症】高脂質血症
說明：
成人內生性高膽固醇血症
(type IIa)
以及高三酸甘油酯血症，無論是
type IV
或是混合的
type IIb
與
type III
：

當飲食控制療法不理想時。

特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及
/
或可證明有相關
的危險
因子存在。
持續的飲食控制是必須的。
目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明
fenofibrate
預防原發性與繼發性
動脈粥狀硬化
併發症的療效。
【用法用量】
可與或不與主餐併服。當本品合併飲食療法長期治療使用時，應定期監測療效。
劑量
:
成人：本品含
145 mg fenofibrate
，建議劑量為每天一顆錠劑。當病人原先服用一顆
Lipanthyl 200 mg Capsule
轉換本品時，劑量無須調整。如果服用數月之後
( 3
到
6
個
SOLID 1000319076 v7
2
月
)
血清脂質的含量並未降低至令人滿意的程度時，須考慮補充
或採取不同的治療方式。

有些病患的胺基轉移酵素會有短暫升高的現象。若這現象產生時要採取以下
的措施：
*
第一年的治療當中每三個月要做全身性監測胺基轉移酵素濃度。
*
若是
AST
與
ALT
值升到正常範圍上限的三倍以上時則要停止治療