干安能　錠１００毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

LAMIVUDINE

متاح من:

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438)

ATC رمز:

J05AF05

الشكل الصيدلاني:

錠劑

تركيب:

LAMIVUDINE (0818001400) MG

الوحدات في الحزمة:

盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

聯亞藥業股份有限公司新竹廠 新竹縣湖口鄉中興村光復北路45號 TW

المجال العلاجي:

lamivudine

الخصائص العلاجية:

治療患有慢性Ｂ型肝炎且帶有Ｂ型肝炎病毒複製跡象之患者。

ملخص المنتج:

註銷日期: 2023/04/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/10/12; 英文品名: ZEFFIX TABLETS 100MG

الوضع إذن:

已註銷

تاريخ الترخيص:

2005-01-26

نشرة المعلومات

1
干安能錠 100 毫克
ZEFFIX TABLETS 100MG
衛署藥製字第
043302
號
本藥須由醫師處方使用
【成份】
干安能錠劑
(Zeffix Tablets)
每顆含有
100
毫克的
lamivudine
。此錠劑為橘褐色之膜衣錠，兩面微凸且一
面刻有
"GX CG5"
字樣。
【適應症】
患有慢性
B
型肝炎且帶有
B
型肝炎病毒複製跡象之患者。
【用法與用量】
12
歲以上之青少年及成人：
Zeffix
之建議劑量為
100
毫克，每天一次。
Zeffix
可以單獨或與食物一起服用。
在
Zeffix
治療期間應監測病患的順從度。
若具有免疫活性的病人，發生有
HBeAg
和
HBsAg
血清轉變
(seroconversion)
的現象時，則需考慮停止治
療。若發生失去療效而有肝炎復發的跡象時，亦可考慮停止治療。
如果停用
Zeffix
，應定期監測病患出現復發性肝炎的可能性
(
請參看警語與注意事項
)
。
對於代償不全肝病的患者，不建議中斷治療。
目前沒有足夠的數據可以證實在停止使用
Zeffix
治療後，會有長期持續的血清轉變現象。
Zeffix
應依照現有正式的建議來使用。
腎功能不全患者：
在中度至嚴重腎功能損壞的病人，由於腎清除率的降低，
Lamivudine
的血中濃度
(AUC)
會增加。
肝功能不全患者：
肝功能不全，包括末期肝疾等待移植的病患中所獲得的數據顯示，肝功能不全並不會顯著影響
lamivudine
的藥物動力學特性。依據這些數據可知，肝功能損壞的病患，除非同時也有腎功能損壞的情
況，否則不需要調整劑量。
【禁忌症】
ZEFFIX 禁用於已知對 LAMIVUDINE
或此製劑中任何其他成份過敏之患者。
【警語與注意事項】
只有在沒有其他抗藥性基因屏障(GENETIC BARRIER TO
RESISTANCE)較高的抗病毒藥物適合使用時，才可考慮
開始 LAMIVUDINE 的治療。
在開始及繼續使用 ZEFFIX
治療的期間，應由熟悉治療慢性 B
型肝炎的醫師來為病患進行定期的監測。
在 ZEFFIX 停