安克流膠囊75毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE

متاح من:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)

ATC رمز:

J05AH02

الشكل الصيدلاني:

膠囊劑

تركيب:

OSELTAMIVIR PHOSPHATE (0818001810) (eq. to Oseltamivir.....75mg)MG

الوحدات في الحزمة:

PVC鋁箔盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW

المجال العلاجي:

oseltamivir

الخصائص العلاجية:

成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。

ملخص المنتج:

有效日期: 2026/12/14; 英文品名: Anflu Capsules 75mg

تاريخ الترخيص:

2021-12-14

نشرة المعلومات

安克流膠囊 75 毫克
衛部藥製字第
061042
號
ANFLU CAPSULES 75MG
本藥須由醫師處方使用
1.
說明
1.1
治療／藥理分類
OSELTAMIVIR PHOSPHATE
為抗病毒製劑
1.2
劑型
硬膠囊：
75
毫克膠囊的膠囊體呈不透明狀，而膠囊頂帽則呈淡黃色不透明狀，印有
“SCP 580
＂，其印記皆為藍色。
1.3
使用途徑
口服
1.4
無菌／放射活性聲明
不適用
1.5
成分含量組成
主成分：
Oseltamivir phosphate
75
毫克膠囊內含
98.5
毫克
oseltamivir phosphate
的成分，含有相當於
75
毫克
oseltamivir
的量。
賦形劑：
Corn starch
、
Croscarmellose sodium
、
Povidone
、
Talc
、
Sodium stearyl
fumarate
。
1.6
微生物學
(
依文獻記載
)
作用機轉
Oseltamivir phosphate
是一種乙酯的前驅藥，需要經過酯水解轉化為活性形式
oseltamivir carboxylate
。
Oseltamivir carboxylate
是一種流感病毒神經胺酸水解
酶
(neuraminidase)
的抑制劑，影響病毒顆粒釋放。在使用螢光標記
MUNANA
受質進行的神經胺酸酶分析中，
oseltamivir
對抗
A
型流感
/H1N1
、
A
型流感
/H3N2
以及
B
型流感臨床分離株的
IC
50
數值中位數分別為
2.5 nM (
範圍
0.93
至
4.16 nM
，
N=74)
、
0.96 nM (
範圍
0.13
至
7.95 nM
，
N=774)
和
60nM (20
至
285 nM
，
N=256)
。
抗病毒活性
以細胞培養測定
oseltamivir carboxylate
對流感病毒實驗室病毒株和臨床分離
株的抗病毒活性。在細胞培養中，抑制流感病毒所需的
oseltamivir carboxylate
濃度會因為分析方法和測試的病毒不同而有高度變異性。
50%
和
90%
的有效濃
度
(EC
50
和
EC
90
)
分別落在
0.0008 μM
至高於
35 μM
以及
0.004 μM
至高於
100 μM
的範圍內
(1 μM=0.284 μg/mL)
。細胞培養中的抗病毒活性、神經胺酸水解酶分
析中的抑制活性，以及在人體中抑制流感病毒複製之間的關聯性尚未建立。
抗藥性
細胞培養試驗：在增加
oseltamivir carboxylate
濃度的情形下以細胞培養的方式
做病毒的�