"壽元"速莫炎膜衣錠５０毫克（待克菲那）

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

DICLOFENAC SODIUM

متاح من:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市西區新民路128號 (66289377)

ATC رمز:

M01AB05

الشكل الصيدلاني:

膜衣錠

تركيب:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) 50MG

الوحدات في الحزمة:

塑膠瓶裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

壽元化學工業股份有限公司 嘉義市新民路１２８號 TW

المجال العلاجي:

diclofenac

الخصائص العلاجية:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

ملخص المنتج:

有效日期: 2024/05/04; 英文品名: SUPERFECT FILM COATING TABLETS 50MG (DICLOFENAC)

تاريخ الترخيص:

1989-05-04

نشرة المعلومات

衛署藥製字第
031447
號
"
壽元
"
速莫炎
膜衣錠
50
毫克
(
待克菲那
)
Superfec film coating
Tablet 50mg
(Diclofenac)
【成
份】每錠含
:Diclofenac Sodium---------------50mg
賦形劑：
Lactose Monohydrate, Starch, Polyvinylpyrrolidone K30, Magnesium
Stearate,Talc, Castor Oil,
Hydroxypropylmethylcellulose Phthalate, Titanium Dioxide, Shellac,
Food Yellow No.4 Aluminum Lake,
Sunset Yellow FCF Aluminum Lake.
【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險，應使用最低有效劑量，並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於
100 mg
。症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為：
75-100 mg
；前述用量須分
2-3
次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中，前列腺素扮演著主要的角色。
體外試驗中，與人體內相同濃度的
diclofenac sodium (potassium)
，並不會抑制軟骨中蛋白多醣
(proteoglycan)
的生合成。
【藥物動力學】
—
吸收
Diclofenac sodium (potassium)
錠劑中的
diclofenac
可迅速而完全地被吸收。若與食物一起服用，主成分的吸收量不會減少，吸
收速度可能較慢。由於
diclofenac
首次通過肝臟時，有半數會代謝掉
(
首渡效應
)
，口服或以栓劑投予後之血漿濃度曲線下面積
(AUC)
，約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後，其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發生蓄積的現象。
—
分布
超過
99%
的
diclofenac
會與血漿蛋白結合，主要是與白蛋白結合。
—
代謝
Diclofenac
的代謝作用，一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation)
；而主要則是經單羟化
(single hydroxylation)
、多
羟化
(multiple hydroxylation)
及甲氧基化
(methoxylation)
，形成多種酚基代謝物
(3' -hydroxy-, 4, -hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4'
，
5'
-dihydroxy-,
�