喜健注射液５０公絲/公撮（希索徽素）

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

SISOMICIN SULFATE

متاح من:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 (63129193)

ATC رمز:

J01GB08

الشكل الصيدلاني:

注射劑

تركيب:

SISOMICIN SULFATE (0812100710) 50MG

الوحدات في الحزمة:

小瓶

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

政德製藥股份有限公司 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 TW

المجال العلاجي:

sisomicin

الخصائص العلاجية:

革蘭氏陰菌及金黃葡萄球菌引起之感染症。

ملخص المنتج:

有效日期: 2028/06/02; 英文品名: SISOGEN INJECTION 50MG/ML (SISOMICIN) "GENTLE"

تاريخ الترخيص:

1993-06-02

نشرة المعلومات

“政德”喜健注射液 50公絲/公撮(希索黴素)
SISOGEN INJECTION 50MG/ML “GENTLE”
衛署藥製字 第 036420 號
限由醫師使⽤
版本⽇期 2022-10-20
版次 2
1
性狀
1.1
有效成分及含量
每
mL
含：
Sisomicin Sulfate 50mg (potency)
1.2
賦形劑
E.D.T.A.
、
Sodium Bisulfite
、
Methyl Paraben
、
Propyl Paraben
、
Water for Injection
1.3
劑型
注射劑
1.4
藥品外觀
無⾊⾄微黃⾊的透明溶液
2
適應症
⾰蘭⽒陰性菌及⾦黃⾊葡萄球菌引起之感染症。
3
⽤法及⽤量
3.1
⽤法⽤量
通常成⼈，按每⽇每公⽄體重
3mg
，分三次⾏肌⾁或靜脈注射，腎功能不全者必須減量，本藥限由
醫師使⽤。
3.2
調製⽅式
⽬前尚無資訊。
3.3
特殊族群⽤法⽤量
⽬前尚無資訊。
4
禁忌
1.
對
Sisomicin
及對
Aminoglycoside
過敏病歷者禁⽌使⽤。
2.
對本產品所含成分過敏之病⼈。
3.
⿎膜穿孔之病⼈。
5
警語及注意事項
5.1
警語/注意事項
1.
經常使⽤導致聽覺障礙或腎中毒的藥物如
(Streptomycin, Neomycin, Kanamycin, Cephaloridine,Viom
ycin, Polymycin B
和
Polymycin E(Colistin)
則有引起聽覺障礙之危險。
2.
若發⽣神經肌障礙或呼吸⿇痺時可以⽤神經肌抑制劑如
Succinyl choline
或
Tubocurarine
，鈣或
Neos
tigmine
來解除此現象。
3.
使⽤本劑治療時可能會導致非敏感性菌之過度繁殖，若發⽣宜採適當之治療。
4.
⽿毒性：使⽤胺基醣苷類抗⽣素
(aminoglycosides)
可能有發⽣⽿毒性之風險，症狀包含失去平
衡、聽⼒喪失，這些症狀可能多為不可逆的。重要的風險因⼦包含腎功能不全、⾼劑量使⽤、延⻑
治療時間或
(
年齡新⽣兒
/
嬰兒及年⻑者之風險較⾼
)
。因考量潛在之⽿毒性風險，建議於治療前、治
療期間，及治療後的⼀⼩段時間監測病⼈之前庭、⽿蝸和腎臟功能。
5.
曾有粒線體基因突變病⼈（尤其是
m.1555A>G
突變）使⽤胺基醣苷類抗⽣素⽽增加⽿毒性發⽣風
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