可治脂膜衣錠20毫克

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

SIMVASTATIN

متاح من:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC رمز:

C10AA01

الشكل الصيدلاني:

膜衣錠

تركيب:

SIMVASTATIN (2406002900) MG

الوحدات في الحزمة:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

須由醫師處方使用

المصنعة من قبل:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

المجال العلاجي:

simvastatin

الخصائص العلاجية:

高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。

ملخص المنتج:

有效日期: 2027/04/10; 英文品名: KEZHI Film Coated Tablets 20mg

تاريخ الترخيص:

2012-04-10

نشرة المعلومات

G-11543
衛署藥製字第
057176
號
可治脂
®
膜衣錠 20 毫克
KEZHI
®
FILM COATED TABLETS 20MG
【成
分】：每膜衣錠含有：
Simvastatin...........................................................................20mg
【賦形劑】：Butyl Hydroxy Anisol、Avicel 101、Pregelatinized
Starch、Talc、Lactose SCG、Magnesium Stearate、Ethanol、HPMC 15
cps、PEG
6000、HPC-L、Titanium Dioxide、Red Iron Oxide、Purified Water.
本藥須由醫師處方使用
SIMVASTATIN
為降膽固醇劑，由土麴菌
(_Aspergillus terreus_)
之發酵產物合成而得。
SIMVASTATIN
為無活性之內酯，口服後水解為其
β
-
氫氧酸型式；此為其主代謝物，且為
3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A, HMG-CoA
還原酵素之抑制劑；此酵素負責催化膽固醇生合成之早期步驟，其亦為速率決定步驟。依臨床研究顯示
SIMVASTATIN
對異型接合子
(heterozygous)
家族性及非家族性高膽固醇血症，混合型高血脂症病患其膽固醇過高且單獨以飲食控制效果不佳者，可有效降低其總血
漿膽固醇
(total plasma cholesterol; total-C)
、低密度脂蛋白膽固醇
(low-density lipoprotein cholesterol; LDL-C)
、三酸甘油酯
(triglycerides; TG)
及極低密度脂蛋白膽固醇
(very-low-density lipoprotein cholesterol; VLDL-C)
並升高高密度脂蛋白膽固醇
(HDL-C)
濃度。以
SIMVASTATIN
治療，
二週內即可得到顯著療效，四至六週後即達最佳療效。經持續治療便可維持臨床所需療效。當停止以
SIMVASTATIN
治療時，血中膽固醇
和血脂又回到未治療時的濃度。
Simvastatin
之活性型為
HMG-CoA
還原酵素之專一性抑制劑；此
HMG-CoA
還原酵素負責催化
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
。因
HMG-CoA
轉換成
mevalonate
為膽固醇生合成途徑之早期步驟，因此，以
SIMVASTATIN
治療並不會因硬脂醇類蓄積而引起可能之毒性。此外，
HMG-CoA
也容易反向代謝成乙醯輔酵素
A (acetyl-CoA)
，其可參與體內許多生合成途徑�