البلد: تايوان
اللغة: الصينية
المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SILODOSIN
健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950)
G04CA04
膜衣錠
SILODOSIN (9200070000) MG
PVC/PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 新竹縣湖口鄉中興村工業一路6號 TW
silodosin
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
有效日期: 2025/11/20; 英文品名: Urief F.C. Tablets 4 mg
2015-11-20
[ 成分 ] 每膜衣錠含有 Silodosin ................. 2 / 4 / 8 mg. [ 說明 ] Silodosin 為一種選擇性α 1A -adrenergic receptor 阻斷劑。 化學名稱: 1-(3-Hydroxypropyl)-5-[(2R)-2-({2-[2-(2,2,2-trifluoroethoxy)phenoxy]ethyl}amino)propyl]-2,3-dihydro-1 H -indole-7-carboxamide 分子式: C 25 H 32 F 3 N 3 O 4 。分子量為 495.53 。結構式: O F 3 C O N H CH 3 N NH 2 OH O H Silodosin 為白色至微黃粉末,熔點為 105 ℃ ~109 ℃,極易溶於醋酸,易溶於酒精,極微溶於水。 [ 適應症 ] 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。 說明 : 本品不可用來治療高血壓。 < 與適應症有關之使用上注意處 > 本品以射精障礙為常見的特定副作用。本品使用時要充分權衡其風險,並對病患詳細說明副作用情況。 ( 請參考「注意事項」與「副作用」段落 ) [ 用法‧用量 ] 本藥須由醫師處方使用。 通常,成人以 1 日 2 次, 1 次 4 毫克於早晚餐後或 1 日 1 次, 1 次 8 毫克於餐後口服投與本品,可依病患症狀適當減少劑量。 < 與用法用量有關之使用上注意處 > 腎功能不全:中度腎功能不全者 (CCr 30-50 mL/min) 服用本品已有 Silodosin 血中濃度上昇的報告。中度腎功能不全者,建議以低劑量 (1 次 2 mg , 1 日 2 次 ) 作為治療的開始劑量。輕度腎功能不全者 (CCr 50-80 mL/min) 無須調整劑量。 ( 請參考「藥物動力學」段落 ) 。 肝功能不全:嚴重肝功能不全者 (Child-Pugh score ≧ 10) 使用本品的臨床研究未執行,因此本品禁用於重度肝功能不全者 ( 請參考「禁忌」段落 ) 。中度 及輕度肝功能不全者 (Child-Pugh score= 7~9) 無須調整劑量。 [ 禁忌 ] ( 對下列患者禁止投與 ) 1. 已知對本品成分有過敏歷史的患者。 2. 重度腎功能不全者 (CCr <30 mL/min) 。 3. 重度肝功能不全者 (Child-Pugh score ≧ 10) 。 4. 與強效 CYP3A4 抑制劑 ( 如 ketoconazole 、 clarithromycin 、 itraconazole 、 ritonavir اقرأ الوثيقة كاملة