البلد: تايوان
اللغة: الصينية
المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN
信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700)
G02CX01
注射液劑
ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN (7600001820) Atosiban Acetate (equivalent to Atosiban.....7.5mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW
atosiban
延遲妊娠婦女迫切的早產。
有效日期: 2026/11/21; 英文品名: Betosiban concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml "TBC"
2016-11-21
“ 信東 信東 信東 信東 ” 保爾泰 保爾泰 保爾泰 保爾泰 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 BETOSIBAN solution for injection 7.5mg/ml “TBC” “ 信東 信東 信東 信東 ” 保爾泰 保爾泰 保爾泰 保爾泰 濃縮輸注液 濃縮輸注液 濃縮輸注液 濃縮輸注液 BETOSIBAN concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml “TBC” 【成分】 主成分:注 射 劑: 每 ml 含 7.5 毫克的 Atosiban( 每小瓶 0.9ml 含 6.75 毫克 ) 。 濃縮輸注液: 每 ml 含 7.5 毫克的 Atosiban( 每小瓶 5ml 含 37.5 毫克 ) ,在根據 配製⽅法稀釋後 Atosiban 濃度是 0.75mg/ml 。 賦形劑: Mannitol 、 Hydrochloric acid 、 Water for injection 。 【適應症】 延遲妊娠婦女迫切的早產。 說明: Atosiban 用於延遲以下妊娠婦女迫切的早產: - 規律宮縮至少持續 30 秒,頻率大於等於每 30 分鐘 4 次。 - 宮頸擴張 1 ∼ 3 公分 ( 未經產婦 0 ∼ 3 公分 ) 和宮頸展平大於等於 50% 。 - 年齡大於等於 18 歲。 - 孕齡在 24 ∼ 33 週。 - 胎兒心率正常。 【用法用量】 本藥限由醫師使用。 Atosiban 治療的開始及維持應由有治療早產經驗的醫生進⾏。 早產一經診 斷,建議儘早開始初始脈推注。一旦脈推注已注射,隨後立即給與輸 注。 脈給與 Atosiban 分為三個階段:初始以 Atosiban 7.5mg/ml 注射劑脈 推注 6.75 毫克劑量;隨後立即給與 3 小時持續的大劑量輸注 Atosiban 7.5 mg/ml 輸注用濃縮液 ( 負荷劑量滴注 300 微克 / 分鐘 ) ;續以小劑量輸注 Atosiban 7.5mg/ml 濃縮輸注液 ( 後續劑量滴注 100 微克 / 分鐘 ) ,最長持續 45 小時。治療時間不能超過 48 小時,整個療程 Atosiban 的總劑量最好不 要超過 330 毫克 ( 以 Atosiban 計 ) 。 如果在 Atosiban 治療期間,子宮仍持續收縮,應考慮其他替代療法。對腎 功能或肝功能不全的婦女使用 Atosiban 治療是否需要調整劑量,目前尚無 資料。 下 اقرأ الوثيقة كاملة