"信東"保爾泰注射劑

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN

متاح من:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 (43211700)

ATC رمز:

G02CX01

الشكل الصيدلاني:

注射液劑

تركيب:

ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN (7600001820) Atosiban Acetate (equivalent to Atosiban.....7.5mg)MG

الوحدات في الحزمة:

玻璃小瓶裝;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路２２號 TW

المجال العلاجي:

atosiban

الخصائص العلاجية:

延遲妊娠婦女迫切的早產。

ملخص المنتج:

有效日期: 2026/11/21; 英文品名: Betosiban solution for injection 7.5mg/ml "TBC"

تاريخ الترخيص:

2016-11-21

نشرة المعلومات

“
信東
信東
信東
信東
”
保爾泰
保爾泰
保爾泰
保爾泰
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
BETOSIBAN solution for injection 7.5mg/ml “TBC”
“
信東
信東
信東
信東
”
保爾泰
保爾泰
保爾泰
保爾泰
濃縮輸注液
濃縮輸注液
濃縮輸注液
濃縮輸注液
BETOSIBAN concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml “TBC”
【成分】
主成分：注
射
劑：
每
ml
含
7.5
毫克的
Atosiban(
每小瓶
0.9ml
含
6.75
毫克
)
。
濃縮輸注液：
每
ml
含
7.5
毫克的
Atosiban(
每小瓶
5ml
含
37.5
毫克
)
，在根據
配製⽅法稀釋後
Atosiban
濃度是
0.75mg/ml
。
賦形劑：
Mannitol
、
Hydrochloric acid
、
Water for injection
。
【適應症】
延遲妊娠婦女迫切的早產。
說明：
Atosiban
用於延遲以下妊娠婦女迫切的早產：
-
規律宮縮至少持續
30
秒，頻率大於等於每
30
分鐘
4
次。
-
宮頸擴張
1
∼
3
公分
(
未經產婦
0
∼
3
公分
)
和宮頸展平大於等於
50%
。
-
年齡大於等於
18
歲。
-
孕齡在
24
∼
33
週。
-
胎兒心率正常。
【用法用量】
本藥限由醫師使用。
Atosiban
治療的開始及維持應由有治療早產經驗的醫生進⾏。
早產一經診
斷，建議儘早開始初始脈推注。一旦脈推注已注射，隨後立即給與輸
注。
脈給與
Atosiban
分為三個階段：初始以
Atosiban 7.5mg/ml
注射劑脈
推注
6.75
毫克劑量；隨後立即給與
3
小時持續的大劑量輸注
Atosiban 7.5
mg/ml
輸注用濃縮液
(
負荷劑量滴注
300
微克
/
分鐘
)
；續以小劑量輸注
Atosiban 7.5mg/ml
濃縮輸注液
(
後續劑量滴注
100
微克
/
分鐘
)
，最長持續
45
小時。治療時間不能超過
48
小時，整個療程
Atosiban
的總劑量最好不
要超過
330
毫克
(
以
Atosiban
計
)
。
如果在
Atosiban
治療期間，子宮仍持續收縮，應考慮其他替代療法。對腎
功能或肝功能不全的婦女使用
Atosiban
治療是否需要調整劑量，目前尚無
資料。
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