リルゾール錠50mg「ニプロ」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

リルゾール

متاح من:

ニプロＥＳファーマ株式会社

INN (الاسم الدولي):

Riluzole

الشكل الصيدلاني:

淡黄白色〜淡黄色の錠剤、長径約10.1mm、短径約5.1mm、厚さ約3.2mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

神経細胞保護作用によって、筋力の低下や食べ物が飲み込みにくくなるなどの症状の進展を抑制する効果があります。症状を改善したり、軽減したりする働きはありません。
通常、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療および病勢進展の抑制に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 ; シート記載: （表）リルゾール錠50mg「ニプロ」、リルゾール、50mg、TS95
（裏）RILUZOLE 50mg「NIPRO」、リルゾール50mg「ニプロ」

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2023
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リルゾール錠
50MG
「ニプロ」
主成分
:
リルゾール
(Riluzole)
剤形
:
淡黄白色～淡黄色の錠剤、長径約
10.1mm
、短径約
5.1mm
、厚さ約
3.2mm
シート記載など
:
（表）リルゾール錠
50mg
「ニプロ」、リルゾー
ル、
50mg
、
TS95
（裏）
RILUZOLE 50mg
「
NIPRO
」、リルゾール
50mg
「ニプ
ロ」
この薬の作用と効果について
神経細胞保護作用によって、筋力の低下や食べ物が飲み込みにくくなるなどの症状の進展を抑制する効果
があります。症状を改善したり、軽減したりする働きはありません。
通常、筋萎縮性側索硬化症（
ALS
）の治療および病勢進展の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝臓や腎臓に異常があ
る、感染症で発熱がみられる。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
2
回朝食前および夕食前に服用します。必ず指示
された服用方法に従ってく�

خصائص المنتج

品
名
リルゾール錠 50（新記載要領）
制作日
MC
2024.2.8
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3477A10261571
2 校
島
崎
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
uc853
APP.TB
品
名
リルゾール錠 50（新記載要領）
制作日
MC
2024.2.8
CE
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3477A10261571
2 校
島
崎
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
uc853
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重篤な肝機能障害のある患者［8.2、9.3.1、
11.1.4 参照］
2.2 本剤又は本剤の成分に対し過敏症の既往歴のあ
る患者
2.3 妊婦又は妊娠している可能性のある患者［9.5 参
照］
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1錠中　　リルゾール 50mg
添加剤
無水リン酸水素カルシウム，結晶セルロー
ス，クロスカルメロースナトリウム，軽質無
水ケイ酸，ステアリン酸マグネシウム，ヒプ
ロメロース，マクロゴール6000，酸化チタ
ン，黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
色、剤形
淡黄白色〜淡黄色・フィルムコーティング錠
外形、大き
さ等
長径(mm)
約10.1
短径(mm)
約5.1
厚さ(mm)
約3.2
重量(mg)
約185
識別コード
TS 95
4. 効能又は効果
○‌‌筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療
○‌‌筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病勢進展の抑制
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 努力性肺活量が理論正常値の60%未満に低下してい
る患者では効果が期待できないので、投与を行わな
いこと。
5.2 米国神経学会の勧告では、下記の（1）〜（4）を満た
す患者への適用を推奨するとされている。
（1） World Federation of Neurology（WFN；世界神経
学会）の基準（他の原因によって進行性筋萎縮と
なった場合は除く）で “definite” または “probable”
であること
（2） 罹病期間が5年未満であること
（3�