リスペリドン錠1mg「サワイ」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

リスペリドン

متاح من:

沢井製薬株式会社

INN (الاسم الدولي):

Risperidone

الشكل الصيدلاني:

白色の錠剤、直径6.7mm、厚さ3.1mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

脳内の受容体（ドパミン、セロトニン）に作用し、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改善します。
通常、統合失調症、小児期（原則として5歳以上18歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 RISPERIDONE Tablets 1mg "SAWAI"; シート記載: リスペリドン 1mg「サワイ」、SW-RP1、Risperidone 1「SAWAI」

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスペリドン錠
1MG
「サワイ」
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.7mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など
:
リスペリドン
1mg
「サワイ」、
SW-RP1
、
Risperidone
1
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
脳内の受容体（ドパミン、セロトニン）に作用し、強い不安感や緊張感、意欲の低下などの症状を改善し
ます。
通常、統合失調症、小児期（原則として
5
歳以上
18
歳未満）の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性の治療
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・統合失調症：通常、成人は主成分として
1
回
1mg
を
1
日
2
回から服用を開始し、徐々に増量されま
す。維持量は通常
1
回
1
～
3mg
を原則として
1
日
2
回服用します。年齢・症状により適宜増減されます
が、
1
日量は
12mg
を超えません。
小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性：（体重
15kg
以上
20kg
未満）通常、�

خصائص المنتج

－
１
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがある。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影響下
にある患者［中枢神経抑制作用が増強されることがある。］
2.3
アドレナリンを投与中の患者（アドレナリンをアナフィラ
キシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしく
は伝達麻酔に使用する場合を除く）［10.1参照］
2.4
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴のあ
る患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
リスペリドン錠
1mg「サワイ」
リスペリドン錠
2mg「サワイ」
リスペリドン錠
3mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
日局リスペリドン
1mg
2mg
3mg
添加剤
カルナウバロウ、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、酸化チ
タン、ステアリン酸Mg、タルク、トウモロコシデンプン、
乳糖、ヒプロメロース、マクロゴール6000
品　名
リスペリドン細粒1%「サワイ」
有効成分
［1g中］
日局リスペリドン　10mg
添加剤
軽質無水ケイ酸、乳糖、ヒプロメロース
3.2 製剤の性状
品　名
リスペリドン錠
1mg「サワイ」
リスペリドン錠
2mg「サワイ」
リスペリドン錠
3mg「サワイ」
外　形
剤　形
割線入りフィルム
コーティング錠
フィルムコーティング錠
性　状
白色
直径（mm）
6.7
7.1
8.1
厚さ（mm）
3.1
3.8
4.3
重量（mg）
約94
約130
約188
識別コード
SW RP 1
SW RP 2
SW RP 3
品　名
リスペリドン細粒1%「サワイ」
剤　形
細粒剤
性　状
白色
4. 効能又は効果
〈錠1mg、錠2mg、細粒1%〉
○統合失調症
○小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性
〈錠3mg〉
○統合失調症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈小児期の自閉スペクトラム症に伴う易刺激性〉
5.1
原則として5歳