リスパダールコンスタ筋注用50mg

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

リスペリドン

متاح من:

ヤンセン ファーマ株式会社

INN (الاسم الدولي):

Risperidone

الشكل الصيدلاني:

注射剤

طريقة التعاطي:

注射剤

الخصائص العلاجية:

中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 RISPERDAL Consta Intramuscular Injection 50mg; シート記載:

نشرة المعلومات

くすりのしおり
注射剤
2021
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リスパダールコンスタ筋注用
50MG
主成分
:
リスペリドン
(Risperidone)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
中枢神経系に作用するドパミンやセロトニンの機能を調節して、不安、緊張などの症状をしずめ、精神の
不安定な状態を抑え、気力や関心のもてない状態を改善させます。
通常、統合失調症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心・血管系疾患、低血圧
またはそれらの疑いがある。不整脈の既往歴がある、先天性
QT
延長症候群である。パーキンソン病、
レビー小体型認知症である。てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。自殺企図の既往
および自殺念慮がある。肝・腎機能障害がある。糖尿病、糖尿病の既往歴がある。あるいは糖尿病の家
族歴、高血糖、肥満がある。脱水・栄養不良状態などを伴い体が衰弱している。手術の後や安静が必要
など、長期間寝たきりまたはそれに近い状態にある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
　　　　　　　

خصائص المنتج

－1－
日本標準商品分類番号
8 7 1 1 7 9
25mg
37.5mg
50mg
承認番号
22100AMX00653000
22100AMX00654000
22100AMX00655000
販売開始
2009年6月
2009年6月
2009年6月
UN
2023年10月改訂（第3版）
2022年8月改訂
貯
法：2～8℃
有効期間：36ヵ月
＊
持効性抗精神病剤
劇薬
処方箋医薬品
※
RISPERDAL CONSTA
® INTRAMUSCULAR INJECTION
※注意－医師等の処方箋により使用すること
リスペリドン持効性懸濁注射液
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
昏睡状態の患者［昏睡状態を悪化させるおそれがあ
る。］
2.2
バルビツール酸誘導体等の中枢神経抑制剤の強い影
響下にある患者［中枢神経抑制作用が増強されること
がある。］
2.3
アドレナリン（アドレナリンをアナフィラキシーの
救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝
達麻酔に使用する場合を除く）、クロザピンを投与中
の患者［10.1参照］
2.4
本剤の成分及びパリペリドンに対し過敏症の既往歴
のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
本剤は専用懸濁用液で用時懸濁して用いる注射剤であり、
それぞれ1バイアル中下記の成分・分量を含有する。
販売名
リスパダール
コンスタ筋注
用25mg
リスパダール
コンスタ筋注
用37.5mg
リスパダール
コンスタ筋注
用50mg
有効成分
注）
リスペリドン
25mg含有
リスペリドン
37.5mg含有
リスペリドン
50mg含有
添加剤
d,l-ラクチド-
グリコリド共
重合体（75：
25）40.6mg
d,l-ラクチド-
グリコリド共
重合体（75：
25）60.9mg
d,l-ラクチド-
グリコリド共
重合体（75：
25）81.2mg
注）本剤の実際の充てん量は表示量より多く、表示量を注射する
に足る量である。
専用懸濁用液（2mL）
添加剤
（1シリンジ中）
カルメロースナトリウム45mg、塩化ナトリウ
ム12mg、リン酸水素二ナトリ�