リグロス歯科用液キット1200μg

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

トラフェルミン

متاح من:

科研製薬株式会社

INN (الاسم الدولي):

遺伝子組換え

الشكل الصيدلاني:

液剤

طريقة التعاطي:

外用剤

الخصائص العلاجية:

歯周組織欠損部への投与により未分化間葉系細胞、歯根膜由来細胞に対する増殖促進作用と血管新生促進作用を示し、これらの作用により増殖した細胞は骨芽細胞、セメント芽細胞への分化を経て、歯槽骨、セメント質および歯根膜の新生並びに結合組織性付着の再構築による歯周組織の再生を促進します。
通常、歯周炎による歯槽骨の欠損に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 REGROTH Dental Kit 1200mcg; シート記載:

نشرة المعلومات

くすりのしおり
外用剤
2024
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リグロス歯科用液キット
1200ΜG
主成分
:
トラフェルミン（遺伝子組換え）
(Trafermin(genetical
recombination))
剤形
:
液剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
歯周組織欠損部への投与により未分化間葉系細胞、歯根膜由来細胞に対する増殖促進作用と血管新生促進
作用を示し、これらの作用により増殖した細胞は骨芽細胞、セメント芽細胞への分化を経て、歯槽骨、セ
メント質および歯根膜の新生並びに結合組織性付着の再構築による歯周組織の再生を促進します。
通常、歯周炎による歯槽骨の欠損に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。口腔内に悪性腫瘍があ
る、またはその既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、歯肉剥離掻爬手術時に歯槽骨欠損部を満たす量を塗布します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、適用部位における歯肉白色化�

خصائص المنتج

品
名
リグロス歯科用液キット 600/1200UG DI 用
制作日
MC
2023.12.15
E
本コード
0360-0654-80
校
作業者印 AC
仮コード
初校
原
田
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
uak32
APP.TB
品
名
リグロス歯科用液キット 600/1200UG DI 用
制作日
MC
2023.12.15
E
本コード
0360-0654-80
校
作業者印 AC
仮コード
初校
原
田
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
uak32
APP.TB
－
1
－
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
口腔内に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある
患者［本剤が細胞増殖促進作用を有するため］
組成・性状
組成
本品は、トラフェルミン（遺伝子組換え）凍結乾燥品
（600μg又は1200μg）1カートリッジ、溶解液（0.2mL又
は0.4mL）1カートリッジ、連結ホルダー1筒、投与ホル
ダー1筒、プランジャーロッド2本（青/白）及び貼薬針1
本より構成される。
販売名
リグロス歯科用液キット
600μg
リグロス歯科用液キット
1200μg
有効成分
1キット中トラフェルミン
（遺伝子組換え）0.81mg
（97.2万国際標準単位）
注）
1キット中トラフェルミン
（遺伝子組換え）1.41mg
（169.2万国際標準単位）
注）
添加剤
〈凍結乾燥品〉
エデト酸ナトリウム水和物、白糖、pH調整剤
〈添付溶解液〉
ヒドロキシプロピルセルロース
添付溶解液
0.27mL
注）
0.47mL
注）
注）‌‌本剤は調製時及び投与時の損失を考慮し、過量充填され
ている。
製剤の性状
販売名
リグロス歯科用液キット
600μg
リグロス歯科用液キット
1200μg
剤形
外用液剤
外観
〈凍結乾燥品〉白色の塊又は粉末である。
〈添付溶解液〉無色澄明な粘稠性のある液である。
効能又は効果
歯周炎による歯槽骨の欠損
効能又は効果に関連する注意
本剤は、歯周ポケットの深さ�