ラロキシフェン塩酸塩錠60mg「サワイ」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

ラロキシフェン塩酸塩

متاح من:

沢井製薬株式会社

INN (الاسم الدولي):

Raloxifene hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

白色の錠剤、長径12.2mm、短径6.6mm、厚さ4.5mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

閉経後に女性ホルモン（エストロゲン）と同じ働きをすることで骨吸収を抑制し、骨密度を高め、骨折しにくくします。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 RALOXIFENE HYDROCHLORIDE Tablets 60mg "SAWAI"; シート記載: ラロキシフェン塩酸塩60mg「サワイ」、骨粗しょう症の薬、Raloxifene Hydrochloride 60mg「SAWAI」

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2015
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ラロキシフェン塩酸塩錠
60MG
「サワイ」
主成分
:
ラロキシフェン塩酸塩
(Raloxifene hydrochloride)
剤形
:
白色の錠剤、長径
12.2mm
、短径
6.6mm
、厚さ
4.5mm
シート記載など
:
ラロキシフェン塩酸塩
60mg
「サワイ」、骨粗しょう症の
薬、
Raloxifene Hydrochloride 60mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
閉経後に女性ホルモン（エストロゲン）と同じ働きをすることで骨吸収を抑制し、骨密度を高め、骨折し
にくくします。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。静脈血栓塞栓症またはそ
の既往歴、長期不動状態、抗リン脂質抗体症候群
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
60mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。ただし、次に飲�

خصائص المنتج

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症等の静脈血
栓塞栓症のある患者又はその既往歴のある患者［これらの症
状が増悪することがある。］［8.1、 11.1.1参照］
2.2
長期不動状態（術後回復期、長期安静期等）にある患者
［8.2参照］
2.3
抗リン脂質抗体症候群の患者［静脈血栓塞栓症を起こしや
すいとの報告がある。］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦［9.5、
9.6参照］
2.5 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
ラロキシフェン塩酸塩　60mg
添加剤
カルナウバロウ、クロスポビドン、酸化チタン、ステアリン
酸Mg、タルク、乳糖、ヒプロメロース、ポビドン、ポリソ
ルベート80、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
白色
直径（mm）
12.2×6.6
厚さ（mm）
4.5
重量（mg）
約250
本体表示
ラロキシフェン 60 サワイ
4. 効能又は効果
閉経後骨粗鬆症
6. 用法及び用量
通常、ラロキシフェン塩酸塩として、1日1回60mgを経口投与
する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤の服用により、静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞
栓症、網膜静脈血栓症を含む）があらわれることがあるので、
患者に対しては、次のような症状が認められた場合には直ちに
医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。
症状：下肢の疼痛・浮腫、突然の呼吸困難、息切れ、胸痛、急
性視力障害等
［2.1、 11.1.1参照］
8.2
静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓
症を含む）の�