ミチグリニドCa・OD錠5mg「フソー」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

ミチグリニドカルシウム水和物

متاح من:

扶桑薬品工業株式会社

INN (الاسم الدولي):

Mitiglinide calcium hydrate

الشكل الصيدلاني:

白色の錠剤、直径6.0mm、厚さ2.4mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

膵臓のβ細胞を刺激してインスリン分泌を促し、食後の血糖の上昇（食後高血糖）を抑えます。
通常、2型糖尿病の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 MITIGLINIDE Ca・OD Tablets 5mg "FUSO"; シート記載: （表）ミチグリニドCa・OD5mg「フソー」、Mt5、OD5、ミチグリニドCa（裏）Mitiglinide Ca・OD5mg“FUSO”、ミチグリニドCa・OD5「フソー」、糖尿病用薬、食直前、OD5

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2016
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ミチグリニド
CA
・
OD
錠
5MG
「フソー」
主成分
:
ミチグリニドカルシウム水和物
(Mitiglinide calcium hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径
6.0mm
、厚さ
2.4mm
シート記載など
:
（表）ミチグリニド
Ca
・
OD5mg
「フソー」、
Mt5
、
OD5
、ミ
チグリニド
Ca
（裏）
Mitiglinide Ca
・
OD5mg“FUSO”
、ミチグリ
ニド
Ca
・
OD5
「フソー」、糖尿病用薬、食直前、
OD5
この薬の作用と効果について
膵臓の
β
細胞を刺激してインスリン分泌を促し、食後の血糖の上昇（食後高血糖）を抑えます。
通常、
2
型糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。ケトーシス、糖尿病性昏
睡または前昏睡、
1
型糖尿病、感染症、手術前後、外傷、肝機能障害、腎機能障害、心臓疾患、脳下垂
体機能不全、副腎機能不全、胃腸障害、栄養不良状態、飢餓状態、衰弱状態、激しい筋肉運動を行う
方、アルコール摂取者
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当

خصائص المنتج

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1
型糖尿病
の患者［輸液及びインスリンによる速やかな高血糖の是正
が必須となるので本剤の投与は適さない。］
2.2
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インス
リンによる血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さな
い。］
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.4 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ミチグリニド Ca・OD 錠
5mg「SN」
ミチグリニド Ca・OD 錠
10mg「SN」
有効成分
［1 錠中］
ミチグリニドカルシウム水
和物 5.0mg
ミチグリニドカルシウム水
和物 10.0mg
添加剤
D-マンニトール、エリスリトール、アスパルテーム（L-フ
ェニルアラニン化合物）、結晶セルロース、無水リン酸水
素カルシウム、クロスポビドン、フマル酸ステアリルナ
トリウム
3.2 製剤の性状
販売名
ミチグリニド Ca・OD 錠
5mg「SN」
ミチグリニド Ca・OD 錠
10mg「SN」
色・剤形
白色の素錠
白色の片面 1／2 割線入り
の素錠
外形
表面
裏面
側面
規格
直径
6.0mm
8.1mm
厚さ
2.4mm
3.0mm
重量
75mg
150mg
識別コード
SK2
SK3
4. 効能又は効果
2 型糖尿病
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤の適用においては、あらかじめ糖尿病治療の基本である
食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に
限り考慮すること。
5.2 本剤を投与する際は、空腹時血糖が 126mg/dL
以上、又は食
後血糖 1 又は 2 時間値が 200mg/dL
以上を示す場合に限る。
6. 用法及び用量
通常、成人にはミチグリニドカルシウム水和物として
1 回 10mg
を 1 日 3
回毎食直前に経口投与する。なお、患者の状態に応じ
て適宜増減する�