ビカルタミドOD錠80mg「NK」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

ビカルタミド

متاح من:

日本化薬株式会社

INN (الاسم الدولي):

Bicalutamide

الشكل الصيدلاني:

白色〜微黄白色の錠剤、直径10.0mm、厚さ3.2mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

前立腺がん組織内に存在するアンドロゲンレセプターに結合し、アンドロゲン（男性ホルモン）の働きを抑え、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 Bicalutamide OD Tablets 80mg "NK"; シート記載: （表）ビカルタミドOD80mg「NK」、80mg、1日1回、口腔内崩壊錠
（裏） BicalutamideOD80mg「NK」、ビカルタミド、OD「NK」、80mg、日本化薬、水で飲む,もしくは口内で崩し唾液か水で飲む

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2023
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「
NK
」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
10.0mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など
:
（表）ビカルタミド
OD80mg
「
NK
」、
80mg
、
1
日
1
回、口腔
内崩壊錠
（裏）
BicalutamideOD80mg
「
NK
」、ビカルタミ
ド、
OD
「
NK
」、
80mg
、日本化薬、水で飲む
,
もしくは口内で崩し
唾液か水で飲む
この薬の作用と効果について
前立腺がん組織内に存在するアンドロゲンレセプターに結合し、アンドロゲン（男性ホルモン）の働きを
抑え、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は、舌の上にのせて唾液を含ませ、舌で軽くつぶすことにより口腔内で溶けます。水なしで服用
でき�

خصائص المنتج

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の
正常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試
験（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が
認められている。］
2.3
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍
性変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ビカルタミド錠
80mg「NK」
ビカルタミド OD 錠
80mg「NK」
有効成分
1 錠中
ビカルタミド 80mg
1 錠中
ビカルタミド 80mg
添加剤
乳糖水和物、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ポビ
ドン、ステアリン酸マグネ
シウム、ヒプロメロース、
酸化チタン、マクロゴール
6000、カルナウバロウ
アスパルテーム（L-フェニ
ルアラニン化合物）、カルメ
ロース、クロスポビドン、
軽質無水ケイ酸、結晶セル
ロース、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、ヒプロメロ
ース、フマル酸ステアリル
ナトリウム、D-マンニトー
ル、香料
3.2 製剤の性状
販売名
ビカルタミド錠
80mg「NK」
ビカルタミド OD 錠
80mg「NK」
剤形
白色のフィルムコーティン
グ錠
白色～微黄白色の素錠
（口腔内崩壊錠）
外形
（表・裏）
外形
（側面）
大きさ
（直径）
約 7.6mm
約 10.0mm
大きさ
（厚さ）
約 4.5mm
約 3.2mm
質量
約 210mg
約 300mg
本体表示
ビカルタミド 80NK
ビカルタミド NK：80
4. 効能又は効果
前立腺癌
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投
与 12
週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期
待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められ
た場合には、手術療