ビカルタミドOD錠80mg「日医工」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

ビカルタミド

متاح من:

日医工株式会社

INN (الاسم الدولي):

Bicalutamide

الشكل الصيدلاني:

白色〜微黄白色の錠剤、直径10mm、厚さ2.9mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

前立腺細胞のアンドロゲン（男性ホルモン）受容体に対するアンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 Bicalutamide OD Tablets 80mg "Nichiiko"; シート記載: ビカルタミドOD錠80mg「日医工」、ビカルタミド、OD 80mg、日医工、n712、Bicalutamide OD 80mg、ビカルタミドOD80mg「日医工」、1日1回

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2016
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「日医工」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色～微黄白色の錠剤、直径
10mm
、厚さ
2.9mm
シート記載など
:
ビカルタミド
OD
錠
80mg
「日医工」、ビカルタミド、
OD
80mg
、日医工、
n712
、
Bicalutamide OD 80mg
、ビカルタミド
OD80mg
「日医工」、
1
日
1
回
この薬の作用と効果について
前立腺細胞のアンドロゲン（男性ホルモン）受容体に対するアンドロゲンの結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は水と一緒でなくても飲めるタイプの薬です。舌の上でだ液を含ませ軽くつぶしてから、だ液と
一緒に飲んでください。普通の薬と同じように、コップ
1
杯程度の水またはぬるま湯で飲むこともで�

خصائص المنتج

2024年 4月改訂（第2版）
＊
2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
874291
錠80mg
OD錠80mg
承認番号
22100AMX00117000
22800AMX00259000
販売開始
2009年5月
2016年6月
貯法：室温保存
有効期間：3年
前立腺癌治療剤
日本薬局方
ビカルタミド錠
＊
劇薬、処方箋医薬品
注）
ビカルタミド錠80MG「日医工」
ビカルタミド口腔内崩壊錠
ビカルタミドOD錠80MG「日医工」
BICALUTAMIDE TABLETS,
OD TABLETS
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正
常発育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験
（ラット）において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認めら
れている。］
2.2
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性
変化及び雄児の雌性化が報告されている。］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ビカルタミド錠
80mg「日医工」
ビカルタミドOD錠
80mg「日医工」
有効成分
1錠中
ビカルタミド
80mg
1錠中
ビカルタミド
80mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セル
ロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ヒ
ドロキシプロピルセル
ロース、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール
6000、タルク、酸化チタ
ン、カルナウバロウ
無水リン酸水素カルシウ
ム、結晶セルロース、カ
ルメロースカルシウム、
ヒプロメロース、カルメ
ロース、軽質無水ケイ酸、
アセスルファムカリウム、
アスパルテーム（L-フェ
ニルアラニン化合物）、香
料、フマル酸ステアリル
ナトリウム
製剤の性状
3.2
ビカルタミド錠
80mg「日医工」
ビカルタミドOD錠
80mg「日医工」
販売名
フィル