ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

ナファモスタットメシル酸塩

متاح من:

東和薬品株式会社

INN (الاسم الدولي):

Nafamostat mesilate

الشكل الصيدلاني:

注射剤

طريقة التعاطي:

注射剤

الخصائص العلاجية:

膵液の働きを抑え、膵炎による炎症や痛みを和らげます。血の固まりによる臓器の障害や出血によっておこる症状を改善します。血液を体外に取り出しきれいにした血液を体内に戻す血液体外循環時に、血液が固まるのを防止します。
通常、膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪期、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善、汎発性血管内血液凝固症（DIC）、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に使用します。

ملخص المنتج:

英語の製品名 NAFAMOSTAT MESILATE FOR INJECTION 10mg "TOWA"; シート記載:

نشرة المعلومات

くすりのしおり
注射剤
2017
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ナファモスタットメシル酸塩注用
10MG
「トーワ」
主成分
:
ナファモスタットメシル酸塩
(Nafamostat mesilate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
膵液の働きを抑え、膵炎による炎症や痛みを和らげます。血の固まりによる臓器の障害や出血によってお
こる症状を改善します。血液を体外に取り出しきれいにした血液を体内に戻す血液体外循環時に、血液が
固まるのを防止します。
通常、膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪期、術後の急性膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外
傷性膵炎）の改善、汎発性血管内血液凝固症（
DIC
）、血液体外循環時の灌流血液の凝固防止に使用しま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・膵炎：通常、
1
日
1
～
2
回、約
2
時間かけて静脈内に点滴注入します。
汎発性血管内血液凝固症（
DIC
）
：通常、
1
日量を
24
時間かけて静脈内に持�

خصائص المنتج

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
873999
注用10mg
注用50mg
承認番号 22900AMX00560
22900AMX00561
販売開始
2010年5月
2002年7月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
蛋白分解酵素阻害剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
NAFAMOSTAT MESILATE FOR INJECTION 10mg “TOWA”/ FOR INJECTION 50mg
“TOWA”
注射用ナファモスタットメシル酸塩
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ナファモスタットメシル酸塩
注用10mg「トーワ」
ナファモスタットメシル酸塩
注用50mg「トーワ」
1バイアル中
の有効成分
日局 ナファモスタットメ
シル酸塩 ………………10mg
日局 ナファモスタットメ
シル酸塩 ………………50mg
添加剤
D-マンニトール ………20mg
pH調整剤（リン酸、水酸
化ナトリウム）
D-マンニトール ……100mg
pH調整剤（コハク酸、酒
石酸）
製剤の性状
3.2
販売名
ナファモスタットメシル酸塩
注用10mg「トーワ」
ナファモスタットメシル酸塩
注用50mg「トーワ」
性状
白色の凍結乾燥した注射用製剤
白色の塊又は粉末
pH
3.5～4.0
(1バイアル/10mL水に溶解)
3.5～4.0
(1バイアル/50mL水に溶解)
浸透圧比
約1(1バイアル/500mL5%ブ
ドウ糖注射液に溶解、生理
食塩液に対する比)
約2(1バイアル/4mL5%ブド
ウ糖注射液に溶解、生理食
塩液に対する比)
効能又は効果
4.
〈ナファモスタットメシル酸塩注用10mg「トーワ」〉
膵炎の急性症状（急性膵炎、慢性膵炎の急性増悪、術後の急性
膵炎、膵管造影後の急性膵炎、外傷性膵炎）の改善
〇
汎発性血管内血液凝固症（DIC）
〇
出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流
血液の凝固防止（血液透�