トビエース錠4mg

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

フェソテロジンフマル酸塩

متاح من:

ファイザー株式会社

INN (الاسم الدولي):

Fesoterodine fumarate

الشكل الصيدلاني:

淡青色の錠剤、長径13mm、短径6.5mm、厚さ4.8mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

活性代謝物である5-HMTが膀胱平滑筋のムスカリン受容体を阻害することにより、膀胱の収縮を抑制します。
通常、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁の治療や神経因性膀胱における排尿管理に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 Toviaz tablets 4mg; シート記載: Toviaz 4mg、トビエース4mg、社マーク、Pfizer、FS

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
トビエース錠
4MG
主成分
:
フェソテロジンフマル酸塩
(Fesoterodine fumarate)
剤形
:
淡青色の錠剤、長径
13mm
、短径
6.5mm
、厚さ
4.8mm
シート記載など
:Toviaz 4mg
、トビエース
4mg
、社マーク、
Pfizer
、
FS
この薬の作用と効果について
活性代謝物である
5-HMT
が膀胱平滑筋のムスカリン受容体を阻害することにより、膀胱の収縮を抑制し
ます。
通常、過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿および切迫性尿失禁の治療や神経因性膀胱における排尿管理
に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。尿閉または下部尿路閉塞
疾患（前立腺肥大症など）、閉塞隅角緑内障、幽門・十二指腸または腸管の閉塞および麻痺性イレウ
ス、胃アトニーまたは腸アトニー、潰瘍性大腸炎、重症筋無力症、心疾患、腎機能障害、肝機能障害、
甲状腺機能亢進症、パーキンソン症状または脳血管障害、認知症がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・過活動�

خصائص المنتج

010
1
**2024年3月改訂（第4版）
*2023年10月改訂
日本標準商品分類番号
87259
貯 法：室温保存
有効期間：3年
過活動膀胱・神経因性膀胱治療剤
徐放性フェソテロジンフマル酸塩錠
処方箋医薬品
注）
注）注意-医師等の処方箋により使用すること
4mg
8mg
承認番号
22400AMX01484
22400AMX01485
販売開始
2013年3月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
尿閉を有する患者［抗コリン作用により排尿時の膀胱収縮が
抑制され、症状が悪化するおそれがある。］［11.1.1参照］
2.2
眼圧が調節できない閉塞隅角緑内障の患者［眼圧の上昇を招
き、症状が悪化するおそれがある。］
2.3
幽門、十二指腸又は腸管が閉塞している患者及び麻痺性イレ
ウスのある患者［抗コリン作用により胃腸の平滑筋の収縮及び運
動が抑制され、症状が悪化するおそれがある。］
2.4
胃アトニー又は腸アトニーのある患者［抗コリン作用により
消化管運動が低下するため症状が悪化するおそれがある。］
2.5
重症筋無力症の患者［抗コリン作用により筋緊張の低下がみ
られ症状が悪化するおそれがある。］
2.6
重度の肝障害のある患者（Child-Pugh分類C）［9.3.1参照］
2.7
重篤な心疾患の患者［抗コリン作用により、症状を悪化させる
おそれがある。］
2.8
本剤の成分あるいは酒石酸トルテロジンに対して過敏症の既
往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
トビエース錠4mg
トビエース錠8mg
有効成分
1錠中
フェソテロジンフマル酸塩 4.0mg
1錠中
フェソテロジンフマル酸塩 8.0mg
添加剤
キシリトール、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒプロメロース、グリセリン
脂肪酸エステル、タルク、ポリビニルアルコール、酸化チタン、マクロゴー
ル4000、大豆レシチン、�