デュロキセチンカプセル30mg「YD」［各疾患にともなう疼痛］

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

デュロキセチン塩酸塩

متاح من:

株式会社陽進堂

INN (الاسم الدولي):

Duloxetine hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

淡黄白色不透明/微黄白色不透明のカプセル剤、長径約15.8mm、短径約5.8mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害することで、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 ; シート記載: (表)デュロキセチン30mg「YD」、デュロキセチン、30mg、YD182、(裏)DULOXETINE 30mg、デュロキセチン30mg「YD」

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2021
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:デュロキセチンカプセル
30MG「YD」［各疾患にともなう疼
痛］
主成分:
デュロキセチン塩酸塩
(Duloxetine hydrochloride)
剤形:
淡黄白色不透明
/
微黄白色不透明のカプセル剤、長径約
15.8mm
、短径約
5.8mm
シート記載など:(
表
)
デュロキセチン
30mg
「
YD
」、デュロキセチ
ン、
30mg
、
YD182
、
(
裏
)DULOXETINE 30mg
、デュロキセチン
30mg
「
YD
」
この薬の作用と効果について
中枢神経系の痛みを抑制する経路に作用し、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害すること
で、痛みを和らげます。
通常、糖尿病性神経障害、線維筋痛症、慢性腰痛症や変形性関節症にともなう疼痛の治療に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、閉塞隅
角緑内障がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・糖尿病性神経障害にともなう疼痛：通常、成人は
1
日
1
回朝食後にデュロキセチンとして
20mg
から
服用を開始し、
1
週間以上服用�

خصائص المنتج

2022年9月改訂（第3版）
2021年6月改訂（第2版、効能追加）
*
日本標準商品分類番号
871179、87119
カプセル20mg カプセル30mg
承認番号
30300AMX00163 30300AMX00164
販売開始
2021年6月 2021年6月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤
劇薬、処方箋医薬品
注）
デュロキセチン塩酸塩カプセル
注）注意－医師等の処方箋により
使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（セレギリン
塩酸塩、ラサギリンメシル酸塩、サフィナミドメ
シル酸塩）を投与中あるいは投与中止後2週間以内
の患者［10.1参照］
2.2
高度の肝機能障害のある患者［9.3.1参照］
2.3
高度の腎機能障害のある患者［9.2.1、16.6.1参
照］
2.4
コントロール不良の閉塞隅角緑内障の患者［症状
が悪化することがある。］
2.5
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「YD」
デュロキセチンカプセル
30mg「YD」
成分・分量
1カプセル中、デュロキセ
チン塩酸塩22.4mg
（デュロキセチンとして
20mg）
1カプセル中、デュロキセ
チン塩酸塩33.7mg
（デュロキセチンとして
30mg）
添加剤
白糖・デンプン球状顆粒、ヒプロメロース、白糖、タ
ルク、ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステ
ル、酸化チタン
カプセル本体中：カラギーナン、塩化カリウム、酸化
チタン、三二酸化鉄、ヒプロメロース、ジメチルポリ
シロキサン、ソルビタン脂肪酸エステル
3.2 製剤の性状
販売名
デュロキセチンカプセル
20mg「YD」
デュロキセチンカプセル
30mg「YD」
性状・剤形
キャップが淡赤白色、ボ
ディが微黄白色の不透明な
硬カプセル剤である。内�