エルデカルシトールカプセル0.75μg「サワイ」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

エルデカルシトール

متاح من:

沢井製薬株式会社

INN (الاسم الدولي):

Eldecalcitol

الشكل الصيدلاني:

茶褐色透明のカプセル剤、直径6.5mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

活性型ビタミンD₃の誘導体であり、小腸でのカルシウム吸収を助け、骨の新陳代謝を改善します。その結果、骨密度を増やし骨を強くして骨粗鬆症による骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 ; シート記載: エルデカルシトール 0.75μg「サワイ」、Eldecalcitol 0.75μg［SAWAI］

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2020
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エルデカルシトールカプセル
0.75ΜG「サワイ」
主成分:
エルデカルシトール
(Eldecalcitol)
剤形:
茶褐色透明のカプセル剤、直径
6.5mm
シート記載など:
エルデカルシトール
0.75μg
「サワイ」、
Eldecalcitol
0.75μg
［
SAWAI
］
この薬の作用と効果について
活性型ビタミン
D
3
の誘導体であり、小腸でのカルシウム吸収を助け、骨の新陳代謝を改善します。その
結果、骨密度を増やし骨を強くして骨粗鬆症による骨折を予防します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。高カルシウム血症、腎機
能障害、悪性腫瘍、原発性副甲状腺機能亢進症、肝機能障害、尿路結石およびその既往歴
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・この薬は、血清カルシウム濃度の十分な管理のもとに、服用量が調整されます。
通常、成人は主成分として
1
回
0.75μg
を
1
日
1
回服用しますが、症状により
1
回
0.5�

خصائص المنتج

－ 1 －
2 校
①
エ
ル
デ
カ
ル
シ
ト
ー
ル
カ
プ
セ
ル
０
・
５
μ
ｇ
/
０
・
７
５
μ
ｇ
「
サ
ワ
イ
」
：
０
４
３
X
い

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
妊婦、妊娠している可能性のある女性又は授乳婦［9.5、
9.6参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
エルデカルシトールカプセル
0.5μg「サワイ」
エルデカルシトールカプセル
0.75μg「サワイ」
有効成分
［1カプセル中］
エルデカルシトール
0.5μg
0.75μg
添加剤
カルミン、酸化鉄、ゼラチン、D-ソルビトール、中鎖脂肪
酸トリグリセリド、黄色5号
酸化チタン
－
3.2 製剤の性状
品　名
エルデカルシトールカプセル
0.5μg「サワイ」
エルデカルシトールカプセル
0.75μg「サワイ」
外　形
剤　形
軟カプセル剤
性　状
茶白色不透明
茶褐色透明
内容物：無色澄明のわずかに粘稠な液
直径（mm）
6.5
重量（mg）
約164
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはエルデカルシトールとして1日1回0.75μgを経
口投与する。ただし、症状により適宜1日1回0.5μgに減量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
血清カルシウム値を定期的に測定し、高カルシウム血症を起こ
した場合には、直ちに休薬すること。休薬後は、血清カルシウ
ム値が正常域まで回復した後に、1日1回0.5μgで投与を再開す
ること。なお、本剤1日1回0.5μg投与による骨折予防効果は確
立していないため、漫然と投与を継続せず、患者の状態に応
じ、1日1回0.75μgへの増量又は他剤に�