イトプリド塩酸塩錠50mg「TCK」

البلد: اليابان

اللغة: اليابانية

المصدر: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

العنصر النشط:

イトプリド塩酸塩

متاح من:

辰巳化学株式会社

INN (الاسم الدولي):

Itopride hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

白色の錠剤、直径7.2mm、厚さ3.1mm

طريقة التعاطي:

内服剤

الخصائص العلاجية:

ドパミン受容体に作用してアセチルコリンの遊離を促進するとともに、その分解を抑えることにより消化管運動を改善します。
通常、慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、上腹部痛、食欲不振、胸やけ、悪心、嘔吐）の治療に用いられます。

ملخص المنتج:

英語の製品名 ; シート記載: イトプリド塩酸塩 50mg「TCK」、TU213、50mg、ITOPRIDE HYDROCHLORIDE 50mg「TCK」

نشرة المعلومات

くすりのしおり
内服剤
2008
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イトプリド塩酸塩錠 50MG「TCK」
主成分:
イトプリド塩酸塩
(Itopride hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
3.1mm
シート記載など:
イトプリド塩酸塩
50mg
「
TCK
」、
TU213
、
50mg
、
ITOPRIDE
HYDROCHLORIDE 50mg
「
TCK
」
この薬の作用と効果について
ドパミン受容体に作用してアセチルコリンの遊離を促進するとともに、その分解を抑えることにより消
化管運動を改善します。
通常、慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、上腹部痛、食欲不振、胸やけ、悪心、嘔吐）の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
50mg
）を
1
日
3
回食前に服用しますが、年齢・症状により適宜
増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は気がついたときにできるだけ早く飲んでください。ただし、次の服用時間が近いと
きは忘れた分を飲まな�

خصائص المنتج

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分（1 錠中）
添加剤
イトプリド塩
酸 塩 錠 50mg
「TCK」
イ ト プ リ ド 塩 酸
塩　50mg
乳糖水和物、トウモロコシデンプ
ン、軽質無水ケイ酸、低置換度ヒ
ドロキシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、マクロゴール 6000、
酸化チタン、カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
販売名
外形
色調
剤形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
イトプリド塩
酸 塩 錠 50mg
「TCK」
白色
フィルム
コーティング錠
（割線入り）
TU
213
7.2
3.1
120
4. 効能又は効果
慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、上腹部痛、食欲不
振、胸やけ、悪心、嘔吐）
6. 用法及び用量
通常、成人にはイトプリド塩酸塩として 1 日 150mg を
3 回に分
けて食前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤はアセチルコリンの作用を増強するので、その点に留意し
て使用すること。
8.2
消化器症状の改善がみられない場合、長期にわたって漫然と使
用すべきでない。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラット
による実験で胎児に移行することが報告されている
。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は
中止を検討すること。ラットによる実験で乳汁中へ移行するこ
とが報告されている
1）
。［16.3.1 参照］
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に高�