پريمولوت-نور

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

العنصر النشط:
NORETHISTERONE ACETATE 5 MG
متاح من:
BAYER ISRAEL LTD
ATC رمز:
G03DC02
الشكل الصيدلاني:
TABLETS
طريقة التعاطي:
PER OS
المصنعة من قبل:
BAYER WEIMAR GMBH UND CO.KG, GERMANY
المجموعة العلاجية:
NORETHISTERONE
الخصائص العلاجية:
Oral progestron for: Dysfunctional bleeding, primary and secondary amenorrhea, premenstrual syndrome, timing of mensturation and endometriosis.
تخويل:
122292481400
تاريخ الترخيص:
2011-03-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات
الإنجليزية 04-08-2020
خصائص المنتج خصائص المنتج
الإنجليزية 25-02-2020
تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور
الإنجليزية 12-01-2020
نشرة المعلومات نشرة المعلومات
العبرية 04-08-2020

اقرأ الوثيقة كاملة

Packaging Technology Berlin SGQCL

page 3

Bayer AG

client: JS86

material-no.: 87205878

PZ: 2589W-3B

code-no.:

name: LF-INS-Primolut Nor 5MG TAB IL

country: IL/-/BAG

colors: Black

version: 21.05.2020/01

Restricted Document

dimension: 297 x 594 mm

87205878

87205878

Primolut®-Nor

:הליכמ הילבט לכ )Norethisterone acetate 5 mg( ג״מ 5 טאטצא ןורטסיתרונ .״ףסונ עדימ״ 6 ףיעס יאר :םינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב יארק תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .חקורה לא וא אפורה לא ינפ ,תופסונ איה .םירחאל התוא יריבעת לא .ךרובע לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע ?הפורתה תדעוימ המל )1 :םיבצמ רפסמב שומישל תדעוימ רונ-טולומירפ תסוו-לא ,ישדוחה רוזחמה דוקפת ייוקילב ינגוטסגורפ לופיט ישדוחה רוזחמה תרדסה ,תיתסו םורט תנומסת ,תינשמו תינושאר .)סיזוירטמודנא( םחרה תיריר תקלדו תופורת תצובקל תכייש רונ-טולומירפ :תיטיופרת הצובק .םיישנ םינומרוה םניהש םינגוטסגורפ תוארקנה הפורתב שומישה ינפל )2 :םא הפורתב שמתשהל ןיא דחא לכל וא טאטצא ןורטסיתרונל )תיגרלא( השיגר תא תמישרל .הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ .״ףסונ עדימ״ 6 ףיעס יאר ,םיליעפ אלה םיביכרמה .ןוירהב ךניהו ןכתיש תבשוח תא וא ןוירהב ךניה .הקינמ ךניה )תקקפ( םד שירק ללוכ ,םדה רוזחמב היעבמ םעפ יא תלבס ,)יתאיר ףיחסת( תואירב ,)םיקומע םידירו תקקפ( םיילגרב .ךפוגב רחא קלח לכב וא )יחומ ץבש( חומב ,)בל ףקתה( בלב ,הזחב באכ ןוגכ ,םד שירק לש םהשלכ םינימסת ךל שי .רבסומ וניאו ימואתפ לועיש וא/ו המישנ רצוק םד שירקל ךלש ןוכיסה תא הלעמש והשלכ בצמ ךל שי .)תקקפ( .היאר תוערפה םע הנרגיממ םעפ יא תלבס תואצותו דבכ תלחממ )המילחמ תאש וא( תלבוס ךניה דוקפתל רזח אל ןיידע ךלש דבכהש תוארמ םדה תוקידב .ןיקת .דבכב םילודיגמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה .םדה ילכב קזנ םע תרכוסמ תלבוס ךניה ןימ ינומרוהל הפישחב רימחהל לולעש והשלכ ןטרס ךל שי .)דשה ןטרס ללוכ( םיישנ אל ןיידעש הביסמ ןימה ירביאמ םומיד לש תויעב ךל שי

.העודי תיריר לש )היזלפרפיה( גושגש ארקנש בצממ תלבוס ךניה .לפוטמ וניאש םחרה דבכ תקלד ךל שיו הדימב רונ-טולומירפב ישמתשת לא

םיליכמה םייאופר םירישכת תלטונ ךניהו )C סיטיטפה( C גוסמ יאר( ריבובאסאדו ריבאנוטיר/ריברפאטיראפ/ריבסאטיבמוא .)״תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,תחקול תא םא״ םג :ןוירהב תייה רשאכ םיאבה םיבצמהמ דחאמ תלבס .)העודי אל הביסמ ןוירהב תבהצ( רועה לש הבהצה ○ .)ינוירה דרג( ףוגה לכב דרג ○ אפורל ירפס ךיילא רושק הלאה םיבצמה ןמ רתוי וא דחא םא .הפורתב ישמתשת לאו הירוטסיהה לע ךתיא חחושי ךלש אפורה הפורתב שומישה ינפל ךלש םדה ץחל תא דודמי אפורה .ךתחפשמ לשו ךלש תיאופרה ןוגכ ,תופסונ תוקידבב ךרוצ היהיו ןכתי .ןוירהב ךניאש אדוויו שיו הדימב וא/ו ךלש יאופרה ךרוצב תולתכ ,םיידשה תקידב .תוששח ךל הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא אפורל ירפס ,רונ-טולומירפב לופיטה ינפל .תנשעמ ךניה תוהובג תומר תללוכה תילובטמ הלחמ( תרכוסמ תלבוס ךניה

תומרב םייונישל םורגל הלוכי רונ-טלומירפ .)םדב רכוס לש תא קודבי ךלש אפורה ,תיתרכוס ךניה םא .םדב רכוסה לופיטה ךלהמב ןכו לופיטה תלחתה ינפל ךמדב רכוסה תומר .תועיבקב

רטמ/ג״ק 30 ≥ ףוג תסמ דדמ( לקשמ ףדועמ תלבוס ךניה .הובג םד ץחלמ תלבוס ךניה תיפיצפס הערפה וא בלה ימתסמב הערפהמ תלבוס ךניה .)בל תויעב( בלה בצקב הבורקה ךתחפשממ והשימ םא וא ףיחסת/תקקפמ רבעב תלבס

.ריעצ ליגב יחומ ץבש וא בל ףקתה ,תקקפמ לבס .תוילכב תויעב וא המתסא ,הנרגיממ תלבוס ךניה וא ,תחקול תא םא״ 2 ףיעסב יאר( היספליפאמ תלבוס ךניה .)״תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא .)םייחטשה םידירוה לש תקלד( םידירוב תקלדמ תלבוס ךניה .םידירוב תוילדמ תלבוס ךניה .דשה ןטרסמ לבס הבורקה ךתחפשממ והשימ םימוח םימתכ עיפוהל םילולע וב בצמ ,המזאולכמ רבעב תלבס

רואלו שמשל הפישחמ ענמהל ךל ץלמויו ןכתי .םינפה רוע לע .רונ-טולומירפב שומישה ןמזב לוגס-ארטלוא .ןואכידמ רבעב תלבס תומרמ םעפ יא םתלבס הבורקה ךתחפשממ והשימ וא תא תומר .םדב )םינמוש( םידירצילגירט וא לורטסלוכ לש תוהובג חתפל רבגומ ןוכיסל תורשוקמ םדב םינמוש לש תוהובג .)בלבלב תקלד( סיטיטארקנפ .הרמה סיכ לש וא דבכה לש הלחממ תלבוס ךניה תיתנמדא תבאז ןוגכ םירידנ םייאופר םיבצממ תלבוס ךניה סיטילוכ וא ןהורק תלחמ ,תישמרח הימנא ,)SLE( תיתכרעמ .תיביכ .)HUS( תימרוא-תיטילומה תנומסתמ תלבוס ךניה ךלהמב ורימחה וא הנושארל ועיפוהש םיבצממ תלבוס ךניה היריפרופ ,העימש דוביא[ ןימ ינומרוהב םדוק שומיש וא ןוירה .])Sydenham’s chorea( )האירוכ( תסכרפ וא םא דימ אפורב יצעוויה .תיתשרות המדאויגנאמ תלבוס ךניה ןושלב ,םינפב תוחיפנ ןוגכ המדאויגנא לש םינימסת הווח תא .המישנ יישק םע דחי ,החירפ וא ,העילב יישק וא/ו ,ןורגב וא וא העפוהל םורגל םילולע םינגורטסא םיליכמה םירישכת .המדאויגנא ינימסת לש הרמחהל -יא[ םירכוס לש םימיוסמ םיגוסל תוליבס-יאמ תלבוס ךניה Lapp( זאטקלב רסוח ארקנה יאופר בצמ ,זוטקאלאגל תוליבס .]זוטקאלאג-זוקולג לש הגיפסב היעב ,)lactase deficiency םא״ 2 ףיעסב תוניוצמש תורחא תופורתב תשמתשמ ךניה .״תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,תחקול תא םיבצמהמ דחא םא אפורל ירפס ,רונ-טולומירפב שומישה ינפל רתוי וא דחא םא אפורל ירפס ,ףסונב .ךיילא רושק הלאה ,הפורתב שומישה ךלהמב רימחמ וא חתפתמ הלאה םיבצמהמ .התוא לוטיל קיספהל יכרטצתו ןכתיו רחאמ םד ישירקו רונ-טולומירפ יקלח ןפואב ךפוה )ןגוטסגורפ( רונ-טולומירפב ליעפה רמוחה רובע תונתינה תויללכה תורהזאה תא לוקשל שי ןכלו ןגורטסאל .)תולולג( ןוירה תעינמל תובלושמ תולולג וא םד שירקמ תלבוס ךניה םא רונ-טולומירפב שמתשהל ןיא .םד ישירק חתפל ךלש ןוכיסה תא הלעמש יאופר בצמ לכמ םישנב רתוי הובג טעמ םיקרועב וא םידירוב םד שירקל ןוכיסה םישנב רשאמ ,ןוירה תעינמל תובלושמ תולולגב תושמתשמש האלמ דימת הניא ולאכ םד ישירקמ המלחהה .תושמתשמ ןניאש יחומ-ךות םומיד וא בל ףקתה ,יחומ ץבשל םורגל םילולע םהו םד ישירק דואמ םירידנ םירקמב .)ידיאונכרא-תת םד ףטש( .תוומל םורגל םילולע ולאכ :הלוע םד שירק חתפל ךלש ןוכיסה ליגה םע וא העיצפ ,חותינ ללגב בר ןמז ךשמל העונת תרסח ךניה םא הלחמ תנשעמ תא םא םד שירקמ לבס הבורקה ךתחפשממ והשימ וא תא םא /ג״ק 30 ≥ ףוג תסמ דדמ( לקשמ ףדועמ תלבוס ךניה םא

רטמ םדה ינמוש לש םזילובטמב הערפהמ תלבוס ךניה םא םד תלחממ תלבוס ךניה םא הובג םד ץחלמ תלבוס ךניה םא תונרגיממ תלבוס ךניה םא לש םיוסמ גוס וא בלה ימתסמב הערפהמ תלבוס ךניה םא )םירודזורפ רופרפ( בלה בצקב תורידס יא הנורחאל תדלי םא תרכוסמ תלבוס ךניה םא תיתנמדא תבאז ןוגכ םימיוסמ םייאופר םיבצממ תלבוס ךניה םא סיטילוכ וא ןהורק תלחמ ,תישמרח הימנא ,)SLE( תיתכרעמ .תיביכ .ךיילא רושק הלאה םיבצמהמ רתוי וא דחא םא אפורל ירפס שירקל ןוכיסה תא רתוי ףא לידגהל הלולע רונ-טולומירפ תליטנ .ךל המיאתמ הניא יכ ןכתיו םד לופיטה תא קיספהל שי ,םד ישירקל ןוכיסה תא דירוהל ידכ :רונ-טולומירפב ןנכותמ חותינ ינפל תועובש 6 םיילגרב חותינ לכ ינפל םידירוב תוילדב יאופר לופיט ינפל אמגודל( בר ןמז ךשמל העונת תרסח תויהל תדמוע תא םא וא ,חותינ וא הנואת רחאל החונמב הטימל תקתורמ ךניה םא .)תסבוגמו הרובש ךלגר םא :םיללוכ םד שירק לש םינמיס ליגרהמ הרומח הנרגימ וא הנושארה םעפב הנרגימ ליגרהמ םיפוכת וא םירומח שאר יבאכ )היאר שוטשט וא היאר דוביא ןוגכ( היארב ימואתפ יוניש לכ וא םעטה ,חירה שוח ,רוביד ,העימשב ימואתפ יוניש לכ שושימה לגרב תוחיפנ וא באכ המישנ תעב רקוד באכ העודי הביס אלל לועיש המישנ רצוק הזחב ץחלו באכ ןמ קלחב וא דחא דצב תימואתפ השוחת רסוח וא השלוח ףוגה ןופליע וא תרוחרחס םיירשפא םינמיסב הניחבמ תא םא ירשפאה םדקהב אפורל ינפ .אפורהמ הארוהל דע רונ-טולומירפ רתוי ילטית לא .םד שירק לש ןטרסו רונ-טולומירפ תולולג ילטית לא ,דשה ןטרסמ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה םא תא טעמב תולעמ תולולג .)תולולג( ןוירה תעינמל תובלושמ תולולג תלטונ תאש לככ ,הלוע ןוכיסה .דשה ןטרסל ךלש ןוכיסה םינש 10 -כ ךותב הליגרה ותמרל רזוח ךא ,רתוי בר ןמז ךשמל תחתמ םישנב רידנ וניה דשה ןטרסו רחאמ .הליטנה תקספהמ תושמתשמש םישנב דשה ןטרס לש םירקמה תפסות ,40 ליגל :אמגודל .הנטק הניה תולולגב הנורחאל ושמתשה וא ולחי 16 -כ ,םלועמ תולולג ולטנ אלש םישנ 10,000 ךותמ .םינש 35 ליגל ןעיגהל דע דשה ןטרסב תונשב םינש 5 ךשמל תולולג תולטונש םישנ 10,000 ךותמ דע דשה ןטרסב ולחי 17-18 -כ ,ןהייחל תומדקומה 20 -ה .םינש 35 ליגל ןעיגהל ולחי 100 -כ ,םלועמ תולולג ולטנ אלש םישנ 10,000 ךותמ .םינש 45 ליגל ןעיגהל דע דשה ןטרסב תונשב םינש 5 ךשמל תולולג ולטנש םישנ 10,000 ךותמ

דע דשה ןטרסב ולחי 110 -כ ,ןהייחל תומדקומה 20 -ה .םינש 45 ליגל ןעיגהל :םא רבגומ וניה דשה ןטרס חתפל ךלש ןוכיסה ןטרסמ ולבסש )אתבס וא תוחא ,אמא( החפשמ תבורק ךל שי דשה

רטמ/ג״ק 30 ≥ ףוג תסמ דדמ( לקשמ ףדועמ תלבוס תא הזחב םייונישב הניחבמ תא םא ירשפאה םדקהב אפורל ינפ ןתינש שוג לכ וא המטפב םייוניש ,רועב המוג תווהתה ןוגכ .ששמל וא תוארל לש תומיוסמ תורוצ םע ורשקנ תולולג ,דואמ םירידנ םירקמב הלא םילודיג .בר ןמז ךשמב ןתוא ולטנש םישנב דבכב ןטרס .ןטבב םימומידל םורגל םילולע םילודיגו תבהצ ןוגכ ,דבכב תולחמל םג הרשקנ תולולג תליטנ .רידנ הז בצמ םלוא ,דבכב םיינטרס-אל וניאש ןטבב רומח באכ ךל שי םא ירשפאה םדקהב אפורל ינפ יכרטצתו ןכתי .)תבהצ( םייניעה וא רועה לש הבהצה וא ,ףלוח .רונ-טולומירפ לוטיל קיספהל הדבעמ תוקידב קלח לש תואצות לע עיפשהל הלולע רונ-טולומירפ תליטנ תלטונ תאש אפורל ירפס .ןתשה תוקידבו םדה תוקידבמ .ןתש תקידב וא םד תקידב רובעל ךיילע םא רונ-טולומירפ :תויתפורת ןיב תובוגת/תויצקארטניא ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,תחקול תא םא וא אפורל ךכ לע ירפס ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת .חקורל :תולולע תומיוסמ תופורת םדב רונ-טולומירפ תמר לע עיפשהל רישכתה תוליעיב עוגפל יופצ יתלב םומידל םורגל :תוללוכ ולא :ב לופיטל תושמשמה תופורת ,םיטארוטיברב ,ןיאוטינפ ,ןודימירפ ןוגכ( היספליפא ○ .)טמבלפ ,טאמאריפוט ,ןיפזאבראקסקוא ,ןיפזאמאבראק .)ןיציפמאפיר אמגודל( תפחש ○ C גוסמ תיפיגנ דבכ תקלדו )HIV( סדייאה ףיגנב לופיט ○ non-nucleoside reverse יבכעמו זאטורפ יבכעמ תוארקנ( .)זנריבאפאו ןיפאריבנ ,ריבאנוטיר :ןוגכ ,transcriptase יטנא תופורת ,ןיבלופוזירג ןוגכ( םייתיירטפ םימוהיז ○ ,לוזאנוקרטיא :אמגודל ,םילוזאה תחפשממ תויתיירטפ .)לוזאנוקולפ ,לוזאנוקירוו םידילורקמה תחפשממ תוקיטויביטנא( םייקדייח םימוהיז ○ .)ןיצימורתירא ,ןיצימורתירלק :אמגודל ןדיס תולעת ימסוח( הובג םד ץחל ,תומיוסמ בל תולחמ ○ .)םזאיטליד ,לימאפארו :אמגודל .)ביסקוקירוטא( תינווינ םיקרפמ תלחמ ,םיקרפמ תקלד ○ .)ןטנסוב( תואירב םדה ילכב הובג םד ץחל ○ שמשמ רשא )םוקירפיה( טרוו סנו׳ג .טנס יחמצה רישכתה ○ .ןואכידב לופיטל רקיעב .תוילוכשא ץימ ○ :ןוגכ תורחא תופורת לע עיפשהל הלולע רונ-טולומירפ .ןירופסולקיצ םיליכמה םירישכת היילעל ליבוהל לולע( ןי׳גירטומאל תיטפליפא-יטנאה הפורתה .)םיסוכרפ תוחיכשב .)המישנ יישקב לופיטל שמשמ( ןיליפואת תויוצווכתה וא/ו םירירש יבאכב לופיטל שמשמ( ןידינזיט .)םירירש דבכ תקלדמ תלבוס תא םא רונ-טולומירפב ישמתשת לא

/ריבסאטיבמוא תוליכמה תופורת תלטונ תאו )C סיטיטפה( C גוסמ לולע ליבקמב שומיש .ריבובאסאדו ריבאנוטיר/ריברפאטיראפ היילע( דבכה ידוקפת לש םד תוקידב תואצותב היילעל םורגל רונ-טולומירפב לופיטה תא שדחל ןתינ .)ALT דבכה םיזנא תומרב

2 ףיעסב יאר( ולא תופורתב לופיטה םויס רחאל םייעובשכ .)״םא הפורתב שמתשהל ןיא״ ןהלש תוליעפה לע עיפשהל הלולע רונ-טולומירפש תופורת .םירביא תלתשה רחאל רקיעב תשמשמש ןירופסולקיצ ןוגכ תעדל בושחש ףסונ עדימ בורל יווחת ,רונ-טלומירפב לופיטה תא תמייסמ ךניה רשאכ םא .הנורחאה הילבטה תליטנ רחאל םימי 2-3 יתסו םומיד לש הליטנ םרט ןוירהב ךניאש אדוול ךיילע ,תסו תלבקמ ךניא .םיפסונ םירודכ הקנהו ןוירה תבשוח תא םא .הקינמ וא ןוירהב תא םא הפורתב שמתשהל ןיא אפורב יצעוויה ,תורהל תננכתמ תא םא וא ןוירהב ךניהו ןכתיש .הפורתה תליטנ ינפל ללכ-ךרדב ,רונ-טולומירפב ילופיט רוזחמ תמייסמ תא רשאכ הילבטה תליטנ רחאל םימי 2-3 )רוזחמ( יתסו םומיד עיפוי ןוירהב ךניאש אדוול ךיילע ,רוזחמה עיפוה אל םא .הנורחאה .תופסונ תוילבט לש הליטנ ינפל תונוכמב שומישו הגיהנ ךלש תלוכיה לע עיפשי רונ-טולומירפב שומישה יכ ריבס אל .תונוכמב שמתשהל וא גוהנל הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ זוטקל ג״מ 67.375 הליכמ הילבט לכ .זוטקל ליכמ רישכתה תלבוס ךניהש אפורה ידי-לע ךל רמאנ םא .טרדיהונומ

ינפל ךלש אפורה םע רשק ירצ ,םימיוסמ םירכוסל תוליבס-יאמ .רישכתה תליטנ ?הפורתב ישמתשת דציכ )3 אפורה םע קודבל ךיילע .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת .רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב החוטב ךניא םא חקורה וא .דבלב אפורה ידי-לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה תוילבטה רפסמב החוטב ךניא םא חקורב וא אפורב יצעוויה לוטיל ךיילע ןמז המכ ךשמל וא ןתוא לוטיל יתמ ,לוטיל ךיילעש .ןתוא .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא .םימ םע התומלשב הפורתה תא עולבל שי .הילבטה תייצחו תשיתכ ,תסיעל יבגל עדימ ןיא רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא תויעבל םורגל היופצ הניא ידמ תובר תוילבט לש הליטנ אפורה םע רשק ירצ ,תוילבט ידמ רתוי תלטנ םא .תורומח .תושעל ךיילע המ ךתוא החניש ךלש ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא תזירא יאיבהו םילוח תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דימ ינפ .ךתיא הפורתה הפורתה תא לוטיל תחכש םא הנמה תא לוטיל ןמזה עיגיש דע יניתמה ,הנמ תחכש םא תא םא .החכשנש הנמה תא ילטית לא .ךל המשרנש האבה .חקורה וא אפורה םע רשק ירצ ,תגאדומ .אפורה ידי-לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי לכב הנמהו תיוותה יקדב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא ךניה םא םייפקשמ יביכרה .הפורת תלטונ ךניהש םעפ .םהל הקוקז יצעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב יאוול תועפות )4 םורגל לולע רונ-טולומירפב שומישה ,הפורת לכב ומכ ארקמל ילהבת לא .תושמתשמהמ קלחב יאוול תועפותל .ןהמ תחא ףאמ ילבסת אלו ןכתי .יאוולה תועפות תמישר םא אפורל דימ תונפלו הפורתב שומישה תא קיספהל שי :םיאבה םיבצמהמ דחא לכ הווח תא הנושארה םעפב הנרגימ רבעהמ ההובג תופיכתב עיפומה ,ליגר אל רומח שאר באכ רובידב וא העימשב ,היארב םיימואתפ םייוניש שושימה וא םעטה ,חירה שוחב םיימואתפ םייוניש לש םינימסת וא םד שירק תעפוה לש םינימסת םד שירק לש העפוה םע תבלושמה םידירוב תקלד :)סיטיבלפובמורט( 1986 – ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל תינכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה :ىلع صرق لك يوتحي (Norethisterone acetate 5 mg( غلم 5 تاتيسأ نورتسيتإرون .»ةيفاضإ تامولعم« 6 ةرقفلا يرظنأ :ةيساسحلا تادلومو ةلاعفلا ريغ داوملا هذه يوتحت .ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا يئرقإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا .يلديصلا وأ بيبطلا يعجار ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ ىتح مهرضي دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا .كلجأ نم جلاعلل ءاودلا اذه فص

.كتلاحل ةهباشم ةيبطلا مهتلاح نأ كل ادب ولو ؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1 :تلااح ةدع يف لامعتسلإل صصخم رون - تولوميرپ ثمطلا عاطقنإ ،ةيرهشلا ةرودلل ةيفيظولا تابارطضلإل ينيجوتسيجورپ جلاع باهتللإو ةيرهشلا ةرودلا ميظنتل ،ثمطلا لبق ام ةمزلاتم ،يوناثلاو يلولأا

endometriosis

( محرلا ةيطاخم ةامسملا ةيودلأا ةعومجمل رون - تولوميرپ يمتني :ةيجلاعلا ةليصفلا .ةيوثنأ تانومروه ربتعت يتلا تانيجوتسيجورپ ءاودلا لامعتسإ لبق )2 :اذإ ءاودلا لامعتسإ زوجي لا نم دحاو لكل وأ تاتيسأ نورتسيتإرون ـل )ايجريلأ كيدل( ةساسح تنك ،ةلاعفلا ريغ تابكرملا ةمئاقل .ءاودلا اهيوتحي يتلا ةيفاضلإا تابكرملا .»ةيفاضإ تامولعم« 6 ةرقفلا يرظنأ .لماح نينوكت دق كنأب نيدقتعت وأ لمحلا ةرتف يف تنك .ةعاضرلا ةرتف يف تنك ةرثخ ثودح كلذ يف امب ،ةيومدلا ةرودلا يف ةلكشم نم ةرم تاذ تيناع مامصنإ( نيتئرلا يف ،)ةقيمعلا ةدرولأا يف راثخ( نيلجرلا يف )راثخ( ةيومد ءزج يأ يف وأ )ةيغامد ةتكس( غامدلا يف ،)ةيبلق ةبون( بلقلا يف ،)يوئر .كمسج نم رخآ وأ/و سفنتلا يف قيض ،ردصلا يف ملأ لثم ،ةيومد ةرثخل ضارعأ ةيأ كيدل .صخشم ريغو ئجافم لاعس .)راثخ( ةيومد ةرثخ ثودحل كيدل ةروطخلا نم ديزت يتلا ةلاح ةيأ كيدل .ةيؤرلا يف تابارطضإب ةبوحصم ةقيقش نم ةرم تاذ تيناع نأب مدلا صوحف جئاتن ن

يبتو يدبك ضرم نم )نيفاعتت وأ( نيناعت تنك .ميلسلا يفيظولا هئادلأ نلآا ىتح دوعي مل كيدل دبكلا .دبكلا يف ماروأ نم يضاملا يف تيناع وأ نيناعت تنك .ةيومدلا ةيعولأا يف ررضت عم يركسلا نم نيناعت تنك ةيسنجلا تانومروهلل ضرعتلا دنع مقافتي دق يذلا ناك

ايأ ناطرس كيدل .)يدثلا ناطرس كلذ يف امب( ةيوثنلأا

افورعم ريغ لاز ام اهببس ةيلسانتلا ءاضعلأا نم فزنل لكاشم كيدل

hyperplasia

( ومن طرف ىمست يتلاو ةجلاعم ريغ ةلاح نم نيناعت تنك .محرلا ةيطاخم نم دبكلا باهتلإ نم نيناعت تنك اذإ رون - تولوميرپ يلمعتست لا ىلع يوتحت ةيبط تارضحتسم نيلمعتست تنكو )

hepatitis C) C

عون اذإ"

اضيأ يرظنأ( ريڤوباساد و ريڤانوتير/ريڤيرپاتيراپ/ريڤساتيبموأ .)"ىرخأ ةيودأ ،

ارخؤم تلوانت اذإ وأ ،نيلوانتت تنك :لمحلا ةرتف يف تنك امدنع ةيلاتلا تلااحلا ىدحإ نم تيناع .)لمحلا ةرتف للاخ ببسلا فورعم ريغ ناقري( دلجلا رارفصإ ○ )لمحلا نع ةمجان ةكح( مسجلا لماك يف ةكح

.ءاودلا يلمعتست لاو بيبطلل يكحإ تلااحلا كلت نم رثكأ وأ ةدحاو كيلع تقبطنإ اذإ .كتلئاعبو كب ةصاخلا ةيبطلا ةقباسلا نع كبيبط كعم ثدحتي ءاودلا لامعتسإ لبق جاتحي نأ زئاجلا نم .لماح تسل كنأ نم دكأتيو كيدل مدلا طغض بيبطلا سيقي ةيبطلا ةجاحلاب قلعتم رمأك ،نييدثلا صحف لثم ،ةيفاضإ صوحف ءارجلإ رملأا .فواخم ةيأ كيدل تناك اذإ وأ/و كيدل ءاودلا لامعتسإب قلعتت ةصاخ تاريذحت :اذإ بيبطلل يكحإ ،رون - تولوميرپ ـب جلاعلا لبق .ةنخدم تنك يف ركسلا بسن عافترإ لمشي يبلاقتسإ ضرم( يركسلا نم نيناعت تنك .مدلا يف ركسلا بسن يف تاريغت ىلإ رون - تولوميرپ يدؤي نأ نكمي .)مدلا لبق كمد يف ركسلا بسن كبيبط صحفي ،يركسلا ضرم نم نيناعت تنك اذإ .جلاعلا للاخ مئاد لكشب كلذكو جلاعلا ءدب رتملل/غلك 30 لداعي وأ ربكأ مسجلا ةلتك رشؤم( دئاز نزو نم نيناعت تنك .)عبرملا .عفترم مد طغض نم نيناعت تنك مظن يف ددحم بارطضإ وأ بلقلا تامامص يف بارطضإ نم نيناعت تنك .)بلقلا يف لكاشم( بلقلا كتلئاع نم صخش يأ ىناع اذإ وأ مامصنإ/راثخ نم يضاملا يف تيناع .ةركبم نس يف ةيغامد ةتكس وأ ةيبلق ةبون ،راثخ نم ةبرقملا .ىلكلا يف لكاشم نم وأ وبرلا ،ةقيقشلا نم نيناعت تنك تلوانت اذإ وأ ،نيلوانتت تنك اذإ" 2 ةرقفلا يرظنأ( عرصلا نم نيناعت تنك .)"ىرخأ ةيودأ ،

ارخؤم .)ةيحطسلا ةدرولأا باهتلإ( ةدرولأا يف باهتلإ نم نيناعت تنك .ةدرولأا يف يلاودلا نم نيناعت تنك .يدثلا ناطرس نم ةبرقملا كتلئاع نم

اصخش ىناع .هجولا دلج ىلع ةينب عقب اهيف رهظت دق ةلاح ،فلكلا نم يضاملا يف تيناع يجسفنبلا قوف ام ءوضللو سمشلل ضرعتلا بنجتب كتيصوت متي نأ زئاجلا نم .رون - تولوميرپ لامعتسإ ةرتف للاخ .بائتكلإا نم يضاملا يف تيناع لورتسلوكلا بسن عافترإ نم ةرم تاذ ةبرقملا كتلئاع نم

اصخش وأ تنأ تيناع ةنرتقم مدلا يف موحشلا بسن عافترإ .مدلا يف )نوهد( ةيثلاثلا موحشلا وأ

pancreatitis

( سايركنبلا باهتلإ روطتل ةروطخلا ةدايزب .ةرارملا سيك يف وأ دبكلا يف ضرم نم نيناعت تنك ،)SLE( ةيزاهجلا ةيرارمحلإا ةبئذلا لثم ةردان ةيبط تلااح نم نيناعت تنك .يحرقتلا نولوقلا باهتلإ وأ نورك ضرم ،يلجنملا مدلا رقف .(HUS( ةيميرويلا مدلا للاحنإ ةمزلاتم نم نيناعت تنك لمحلا ةرتف للاخ تمقافت وأ ةرم لولأ ترهظ يتلا تلااح نم نيناعت تنك وأ ايريفروپ ،عمسلا نادقف[ ةيسنجلا تانومروهلل قباس لامعتسإ للاخ وأ .](Sydenham’s chorea( صاق

رلا نيساقت تنك اذإ

لااح بيبطلا يريشتسإ .ةيثارو ةيئاعو ةمذو نم نيناعت تنك ،ةرجنحلا يف وأ ناسللا يف ،هجولا يف خافتنإ لثم ةيئاعو ةمذول ضارعأ نم نإ .سفنتلا يف تابوعص عم ةيوس ،حفط وأ ،علبلا يف تابوعص وأ/و مقافت وأ روهظ ىلإ يدؤت دق تانيجورتسإ ىلع يوتحت يتلا تارضحتسملا .ةيئاعولا ةمذولا ضارعأ ،زوتكلاچلا لمحت مدع[ تايركسلا نم ةنيعم عاونلأ لمحت مدع نم نيناعت تنك ةلكشم ،)Lapp lactase deficiency( زاتكلالا صقن ىمست ةيبط ةلاح .]زوتكلاچلا ـ زوكولچلا صاصتمإ يف اذإ وأ ،نيلوانتت تنك اذإ " 2 ةرقفلا يف ةروكذم ىرخأ ةيودأ نيلمعتست تنك ."ىرخأ ةيودأ ،

ارخؤم تلوانت كلت ىدحإ كيلع تقبطنإ اذإ بيبطلل يكحإ ،رون - تولوميرپ لامعتسإ لبق رثكأ وأ ةدحاو تمقافت وأ تروطت اذإ بيبطلل يكحإ ،كلذل ةفاضلإاب .تلااحلا ىلإ يرطضت نأ زئاجلا نم هنلأ ،ءاودلا لامعتسإ ةرتف للاخ تلااحلا كلت نم .هلوانت نع فقوتلا ةيومدلا تارثخلاو رون - تولوميرپ يئزج لكشب لوحتت )نيجوتسيچورپ( رون - تولوميرپ يف ةلاعفلا ةداملا نإ ىطعت يتلا ةماعلا تاريذحتلا رابتعلإا نيعب ذخلأا بجي كلذلو نيجورتسإ ىلإ .ةبكرملا لمحلا عنم صارقأ صوصخب يأ نم وأ ةيومد ةرثخ نم نيناعت تنك اذإ رون - تولوميرپ لامعتسإ زوجي لا .ةيومد تارثخ ريوطتل كيدل ةروطخلا نم ديزت يتلا ةيبط ةلاح ىدل ليلقب ربكأ يه نييارشلا يف وأ ةدرولأا يف ةيومد ةرثخ ثودحل ةروطخلا نإ .اهنلمعتسي لا ءاسنب ةنراقم ،لمحلا عنمل ةبكرم صارقأ نلمعتست يتاوللا ءاسنلا ىلإ يدؤت دقو مات لكشب

امئاد سيل ةيومدلا تارثخلا هذه لثم نم يفاعتلا نإ تحت يومد فزن( غامدلا لخاد فزن وأ ةيبلق ةبون ،ةيغامد ةتكس ثودح .ةافولا ىلإ ةيومدلا تارثخلا هذه لثم يدؤت دق

ادج ةردان تلااح يف .)ةيتوبكنعلا :ديزت ةيومد ةرثخ كيدل روطتت نأب ةروطخلا رمعلا يف مدقتلا عم وأ ةباصإ ،ةيحارج ةيلمع ءارج ةليوط ةينمز ةدمل ةكرحلا ةميدع تنك اذإ

ضرم ةنخدم تنك اذإ ةيومد ةرثخ نم ةبرقملا كتلئاع نم

اصخش وأ تنأ تيناع اذإ /غلك 30 لداعي وأ ربكأ مسجلا ةلتك رشؤم( دئاز نزو نم نيناعت تنك اذإ )عبرملا رتملل مدلا موحش بلاقتسإ يف بارطضإ نم نيناعت تنك اذإ مدلا يف ضرم نم نيناعت تنك اذإ عفترم مد طغض نم نيناعت تنك اذإ ةقيقشلا نم نيناعت تنك اذإ مدع نم نيعم عون نم وأ بلقلا تامامص يف بارطضإ نم نيناعت تنك اذإ )ينيذأ نافجر( بلقلا مظن ماظتنإ

ارخؤم تبجنأ اذإ يركسلا نم نيناعت تنك اذإ ،)SLE( ةيزاهجلا ةيرارمحلإا ةبئذلا لثم ةنيعم ةيبط تلااح نم نيناعت تنك اذإ .يحرقتلا نولوقلا باهتلإ وأ نورك ضرم ،يلجنملا مدلا رقف .تلااحلا كلت نم رثكأ وأ ةدحاو كيلع تقبطنإ اذإ بيبطلل يكحإ نمو ةيومد ةرثخ ثودح ةروطخ نم رثكأ ديزي دق رون - تولوميرپ لوانت نإ .كل بسانم ريغ هنأب زئاجلا :رون - تولوميرپ ـب جلاعلا نع فقوتلا بجي ،ةيومد تارثخ ثودح ةروطخ ضفخل اهل ططخم ةيحارج ةيلمع لبق عيباسأ 6 نيلجرلا يف ةيحارج ةيلمع يأ لبق ةدرولأا يلاودل يبط جلاع لبق

لاثم( ةليوط ةينمز ةرتفل ةكرحلا ةميدع ينوكت نأ ىلع ةمدقم تنك اذإ اذإ وأ ،ةيحارج ةيلمع وأ ثداح دعب ةحارتسلإل كشارفل ةمزلام تنك اذإ .)سبجلاب ةعوضوم وأ ةروسكم كلجر تناك :لمشت ةيومد ةرثخل تاملاع داتعملا نم دشأ ةقيقش وأ ةرم لولأ ةقيقش داتعملا نم

اراركت رثكأ وأ ديدش عادص )ةيؤرلا شوشت وأ ةيؤرلا نادقف لثم( ةيؤرلا يف ئجافم ريغت يأ سمللا وأ قوذتلا ،مشلا ةساح ،قطنلا ،عمسلا يف ئجافم ريغت يأ لجرلا يف خافتنإ وأ ملأ سفنتلا دنع زخولا ببسي ملأ فورعم ببس نودب لاعس سفنتلا يف قيض ردصلا يف طغضو ملأ مسجلا نم ءزج يف وأ دحاو بناج يف ئجافم ردخ وأ فعض ءامغإ وأ راود .ةيومد ةرثخل ةلمتحم تاملاع تظحلا اذإ نكمي ام عرسأب بيبطلل يهجوت .بيبطلا نم تاميلعت يقلتت نأ ىلإ رون - تولوميرپ دعب يلوانتت لا ناطرسلاو رون - تولوميرپ يلوانتت لاف ،يدثلا يف ناطرس نم يضاملا يف تيناع وأ نيناعت تنك اذإ ةروطخلا نم

لايلق ديزت دق لمحلا عنم صارقأ نإ .لمحلا عنمل ةبكرم صارقأ عنم صارقأ تلوانت املك ،ةروطخلا دادزت .يدثلا ناطرسب ةباصلإل كيدل يلاوح دعب يدايتعلإا ىوتسملل دوعت اهنكل ،لوطأ ةينمز ةرتفل لمحلا ردان رمأ وه يدثلا ناطرس نأ امب .لوانتلا نع فقوتلا نم تاونس 10 ىدل يدثلا ناطرسل ةيفاضلإا تلااحلا نإف ،ةنس 40 رمع نود ءاسن ىدل

لاثم .ةليلق يه لمحلا عنم صارقأ

ارخؤم نلمعتسإ وأ نلمعتست ءاسن يلاوح نإف ،لمحلا عنم صارقأ

ادبأ نلوانتي مل ةأرمإ 10٫000 نيب نم .ةنس 35 رمع نهغولب ىتح يدثلا ناطرس نم نيناعي فوس 16 للاخ تاونس 5 ةدمل لمحلا عنم صارقأ نلوانت ةأرمإ 10٫000 نيب نم نم نيناعيس 17-18 يلاوح نإف ،نهتايح نم ةركبملا 20 ـلا تاونس .ةنس 35 رمع نهغولب ىتح يدثلا ناطرس 100 يلاوح نإف ،لمحلا عنم صارقأ

ادبأ نلوانتي مل ةأرمإ 10٫000 نيب نم .ةنس 45 رمع نهغولب ىتح يدثلا ناطرس نم نيناعي فوس للاخ تاونس 5 ةدمل لمحلا عنم صارقأ نلوانت ةأرمإ 10٫000 نيب نم نم نيناعي فوس 110 يلاوح نإف ،نهتايح نم ةركبملا 20 ـلا تاونس .ةنس 45 رمع نهغولب ىتح يدثلا ناطرس :اذإ دادزت يدثلا ناطرس ريوطتل كيدل ةروطخلا نإ يدثلا ناطرس نم تناع يتلا )ةدج وأ تخأ ،مأ( ةلئاع ةبيرق كيدل تدجو رتملل/غلك 30 يواسي وأ رثكأ مسجلا ةلتك رشؤم( دئاز نزو نم نيناعت تنك )عبرملا لكشت لثم ردصلا يف تاريغت نيظحلات تنك اذإ نكمي ام عرسأب بيبطلل يهجوت .اهسمل وأ اهتيؤر نكمي ةلتك يأ وأ يدثلا ةملح يف تاريغت ،دلجلا يف ةرفح ناطرس نم ةنيعم لاكشأب لمحلا عنم صارقأ طبر مت دقف ،

ادج ةردان تلااح يف ىلإ مارولأا هذه يدؤت دق .ةليوط ةينمز ةرتفل اهلوانتب نمق ءاسن ىدل دبكلا .نطبلا يف ةفزنأ ناقري لثم ،دبكلا يف ضارمأب

اضيأ اهطبر مت لمحلا عنم صارقأ لوانت نإ .ةردان ةلاحلا هذه نكل ،دبكلا يف ةيناطرس تسيل ماروأو يف رباع ريغو ديدش ملأ نم نيناعت تنك اذإ نكمي ام عرسأب بيبطلل يهجوت فقوتلا ىلإ يرطضت نأ زئاجلا نم .)ناقري( نينيعلا وأ دلجلا رارفصإ وأ ،نطبلا .رون - تولوميرپ لوانت نع ةيربخملا صوحفلا صوحفو مدلا صوحف ضعب جئاتن ىلع رثؤي دق رون - تولوميرپ لوانت نإ كيلع بجوت اذإ كلذو رون - تولوميرپ نيلوانتت كنأب بيبطلل يكحإ .لوبلا .لوب صحف وأ مد صحف زايتجإ :ةيودلأا نيب تلاعافتلا/تلاخادتلا ةيودأ كلذ يف امب ىرخأ ةيودأ

ً

ارخؤم تلوانت اذإ وأ ،نيلوانتت تنك اذإ .كلذ نع يلديصلا وأ بيبطلل يكحإ ،ةيئاذغ تافاضإو ةيبط ةفصو نودب :دق ةنيعم ةيودأ مدلا يف رون - تولوميرپ ةبسن ىلع رثؤت رضحتسملا ةعاجنب رضت عقوتم ريغ فزن ثودح ىلإ يدؤت :لمشت هذه :جلاعل لمعتست ةيودأ ،نيپيزامابراك ،تاروتيبراب ،نيئوتينيف ،نوديميرپ لثم( عرصلا ○ .)تامابليف ،تاماريپوت ،نيپيزابراكسكوأ .)نيسيپمافير

لاثم( لسلا ضرم ○ C عون نم يسوريڤلا دبكلا باهتلإو )HIV( زديلأا سوريڤ جلاع

non-nucleoside reverse تاطبثمو زايتورپ تاطبثم ىمست( .)زنريڤافيإو نيپاريڤين ،ريڤانوتير :لثم ،transcriptase ةليصف نم تايرطفلل ةداضم ةيودأ ،نيڤلوفويسيرچ لثم( ةيرطف تاثولت

.)لوزانوكولف ،لوزانوكيروڤ ،لوزانوكارتيإ :

لاثم ،لوزلأا

لاثم تاديلوركاملا ةليصف نم ةيويح تاداضم( ةيموثرج تاثولت ○ .)نيسيمورتيريإ ،نيسيمورتيرلاك

لاثم مويسلاكلا تاونق تابجاح( عفترم مد طغض ،ةنيعم ةيبلق ضارمأ

.)ميزايتليد ،ليماپاريڤ .)بيسكوكيروتإ( لصافملا يف يرومض ضرم ،لصافملا باهتلإ ○ .)ناتنيسوب( نيتئرلا يف ةيومدلا ةيعولأا يف مدلا طغض عافترإ

لكشب لمعتسي يذلا )موكيريپيه( تروو سنوج .تناس يتابنلا رضحتسملا

.بائتكلإا جلاعل يساسأ .تورف پيرچلا ريصع

:لثم ىرخأ ةيودأ ىلع رثؤي دق رون - تولوميرپ .نيروپسولكيس ىلع يوحت تارضحتسم .)تاجلاتخلإا عويش ةدايز ىلإ يدؤي دق( نيجيرتوملا عرصلل داضملا ءاودلا .)سفنتلا تابوعص جلاعل لمعتسي( نيلليفويت .)ةيلضعلا تاصلقتلا وأ/و ةيلضعلا ملالآا جلاعل لمعتسي( نيدينازيت Cعون نم دبكلا باهتلإ نم نيناعت تنك اذإ رون - تولوميرپ يلمعتست لا /ريڤيرپاتيراپ/ريڤساتيبموأ ىلع يوتحت ةيودأ نيلوانتت تنكو

(hepatitis C)

جئاتن يف ةدايز ىلإ يدؤي دق نمازتملا لامعتسلإا نإ .ريڤوباسادو ريڤانوتير فانئتسإ ناكملإاب .)

دبكلا ميزنإ بسن يف ةدايز( دبكلا فئاظول مدلا صوحف ةيودلأا هذهب جلاعلا ءاهتنإ نم نيعوبسأ يلاوح دعب رون - تولوميرپ ـب جلاعلا .)"اذإ ءاودلا لامعتسإ زوجي لا" 2 ةرقفلا يرظنأ( يذلا نيروپسولكيس لثم اهلمع ىلع رون - تولوميرپ رثؤي دق يتلا ةيودأ .ءاضعلأا ةعارز دعب يساسأ لكشب لمعتسي اهيفرعت نأ مهملا نم ةيفاضإ تامولعم فزن نم بلغلأا ىلع نيساقتس ،رون - تولوميرپ ـب جلاعلا نم نيهتنت امدنع كيلعف ،ثمط كيدل ثدحي مل اذإ .ريخلأا صرقلا لوانت نم مايأ 2-3 دعب يثمط .ةيفاضإ صارقأ لوانت لبق لماح كنوك مدع نم دكأتلا عاضرلإاو لمحلا نيدقتعت تنك اذإ .ةعاضرلا وأ لمحلا ةرتف يف تنك اذإ ءاودلا لامعتسإ زوجي لا لبق بيبطلا يريشتسإف ،لمحلل نيططخت تنك اذإ وأ لماح ينوكت دق كنأب .ءاودلا لوانت يثمط فزن رهظيس ةداع ،رون - تولوميرپ نم ةيجلاع ةرود نيهنت امدنع ،ةيثمطلا ةرودلا رهظت مل اذإ .ريخلأا صرقلا لوانت نم مايأ 2-3 دعب )ةرود( .ةيفاضإ صارقأ لوانت لبق لماح كنوك مدع نم دكأتلا كيلعف تانكاملا لامعتسإو ةقايسلا ةقايسلا ىلع كتردق ىلع رون - تولوميرپ لامعتسإ رثؤي نأ حجرملا ريغ نم .تانكاملا لامعتسإ وأ ءاودلا تابكرم ضعب نع ةماه تامولعم زوتكل غلم 67.375 ىلع صرق لك يوتحي .زوتكل ىلع رضحتسملا يوتحي ،ةنيعم تايركسل لمحت مدع كيدل نأب بيبطلا لبق نم كل ليق اذإ .تارديهونوم .رضحتسملا لامعتسإ لبق كبيبطب يلصتإف ؟ءاودلا لامعتسإ ةيفيك )3 وأ بيبطلا نم حاضيتسلإا كيلع .بيبطلا تاميلعت بسح

امئاد لامعتسلإا بجي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا صوصخب ةقثاو ينوكت مل اذإ يلديصلا نم .رضحتسملاب .طقف بيبطلا لبق نم ناددحي جلاعلا ةقيرطو يئاودلا رادقملا بجوتي يذلا صارقلأا ددع نم ةقثاو ينوكت مل اذإ يلديصلا وأ بيبطلا يريشتسإ .اهلوانت كيلع نمزلا نم ةرتف يلأ و

اهلوانت كيلع بجوتي ىتم ،اهلوانت كيلع .هب ىصوملا يئاودلا رادقملا زواجت زوجي لا .ءاملا عم لماكلا هلكشب ءاودلا علب بجي .صرقلا رطشو قحس ،غضم صوصخب تامولعم رفوتت لا ربكأ

ً

ايئاود

ً

ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ لكاشم ىلإ يدؤي نأ عقوتملا ريغ نم صارقلأا نم يغبني امم رثكأ لوانت نإ كهجوي يذلا كبيبطب يلصتإ ،صارقلأا نم يغبني امم رثكأ تلوانت اذإ .ةريطخ .هلعف كيلع امب يهجوت ،ءاودلا نم أطخلاب لفط علب اذإ وأ

اطرفم

ايئاود

ارادقم تلوانت اذإ .ءاودلا ةبلع كعم يرضحأو ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغل وأ بيبطلا ىلإ

لااح ءاودلا لوانت تيسن اذإ رادقملا لوانت دعوم نيحي ىتح يرظتنإف ،

ايئاود

ارادقم لوانت تيسن اذإ تنك اذإ .يسنملا يئاودلا رادقملا يلوانتت لا .كل فصو يذلا يلاتلا يئاودلا .يلديصلا وأ بيبطلاب يلصتإف ،ةقلق .بيبطلا ةيصوت بسح جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي دكأتلاو ءاودلا عباط صيخشت بجي !ةمتعلا يف ةيودأ لوانت زوجي لا تاراظنلا يعض .ءاود اهيف نيلوانتت ةرم لك يف يئاودلا رادقملا نم .كلذ رملأا مزل اذإ ةيبطلا يريشتسإ ،ءاودلا اذه لامعتسإ لوح ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .يلديصلا وأ بيبطلا ةيبناجلا ضارعلأا )4 ضعب دنع ةيبناج

اضارعأ ببسي دق رون - تولوميرپ لامعتسإ نإ ،ءاود لكب امك .اهنم

ايأ يناعت لاأ زئاجلا نم .ةيبناجلا ضارعلأا ةمئاق نم يشهدنت لا .تلامعتسملا نم تيساق اذإ بيبطلل

ً

لااح هجوتلاو ءاودلا لامعتسإ نع فقوتلا بجي :ةيلاتلا تلااحلا نم ةلاح يأ ىلولأ ةرملل ةقيقش قباسلا نم ىلعأ ةريتوب رهظي يذلا ،يدايتعإ ريغ ديدش عادص قطنلا يف وأ عمسلا ،ةيؤرلا يف ةئجافم تاريغت سمللا وأ قوذتلا ،مشلا ةساح يف ةئجافم تاريغت روهظب قفارتت يتلا ةدرولأا باهتللإ ضارعأ وأ ةيومد ةرثخ روهظل ضارعأ :)يراثخلا ديرولا باهتلإ( ةيومد ةرثخ )نيلجرلا( لجرلا يف ذاش ملأ ○ نيلجرلا يف وأ نيديلا يف ذاش خافتنإ

سفنتلا يف ئجافم قيض وأ ردصلا يف ةداح ملاآ ○ ردصلا يف طغض وأ لقثب روعشلا وأ طغاض ملأ ○ فورعم ريغ هببس لاعس ○ مسجلا نم دحاو بناج يف ردخ وأ ئجافم فعض

رون - تولوميرپ صارقأ 1986 - )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب ةكلهتسملل ةرشن طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق

وسي

Packaging Technology Berlin SGQCL

page 2

Bayer AG

client: JS86

material-no.: 87205878

PZ: 2589W-3B

code-no.:

name: LF-INS-Primolut Nor 5MG TAB IL

country: IL/-/BAG

colors: Black

version: 21.05.2020/01

Restricted Document

dimension: 297 x 594 mm

Primolut®-Nor

Tablets

Each tablet contains:

Norethisterone acetate 5 mg

Inactive and allergenic ingredients: see section 6 “Further

Information”.

Read the leaflet carefully in its entirety before using

the medicine. This leaflet contains concise information

about the medicine. If you have further questions, refer

to the doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed for you. Do not pass it

on to others. It may harm them, even if it seems to you

that their medical condition is similar.

1) WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?

Primolut-Nor is intended for use in several circumstances:

Progestogenic treatment of dysfunctional menstrual

cycles, primary and secondary amenorrhea, pre-menstrual

syndrome, menstrual cycle regulation and inflammation

of the endometrium (endometriosis).

Therapeutic group: Primolut-Nor belongs to a group of

medicines called progestogens, which are female hormones.

2) BEFORE USING THE MEDICINE

Do not use the medicine if:

You are sensitive (allergic) to norethisterone acetate or

to any of the additional ingredients contained in the

medicine. For the list of inactive ingredients, see section

6 “Further Information”.

You are pregnant or think you may be pregnant.

You are breastfeeding.

You have ever suffered from a blood circulation

problem, including a blood clot (thrombosis) in the

legs (deep vein thrombosis), in the lungs (pulmonary

embolism), in the heart (heart attack), in the brain

(stroke), or any other part of your body.

You have any symptoms of a blood clot, such as chest

pain, shortness of breath and/or sudden, unexplained

cough.

You have any condition which raises your risk for a

blood clot (thrombosis).

You have ever suffered from a migraine with visual

disturbances.

You are suffering (or recovering) from a liver disease

and the blood test results show that your liver is not

yet working normally.

You are suffering, or have suffered in the past, from

liver tumors.

You suffer from diabetes with blood vessel damage.

You have any type of cancer which may worsen with

exposure to female sex hormones (including breast

cancer).

You have genital bleeding problems, for which the

cause is not yet known.

You suffer from a condition called endometrial

hyperplasia that is not being treated.

Do not use Primolut-Nor if you have hepatitis C and are

taking medical preparations that contain ombitasvir/

paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (also see “If you

are taking, or have recently taken, other medicines”).

You have suffered from any of the following conditions

when you were pregnant:

Yellowing of the skin (idiopathic gestational jaundice).

Itching over the whole body (gestational pruritis).

If one or more of these conditions apply to you, tell the

doctor and do not use the medicine.

Before using the medicine, your doctor will talk to you

about your and your family’s medical history. The doctor

will measure your blood pressure and confirm that you are

not pregnant. Additional tests may be necessary, such as

a breast examination, depending on your medical needs

and/or concerns.

Special warnings regarding use of the medicine

Before treatment with Primolut-Nor, tell the doctor

if:

You are smoking.

You have diabetes (a metabolic disease which includes

high blood sugar levels). Primolut-Nor can cause changes

in blood sugar levels. If you are diabetic, your doctor will

check your blood sugar levels regularly before starting

and during treatment.

You are overweight (body mass index [BMI] ≥30 kg/m

You suffer from high blood pressure.

You suffer from a heart valve disturbance or specific heart

rate disturbance (heart problems).

You suffered in the past from thrombosis/embolism or if

someone in your close family suffered from thrombosis,

heart attack or stroke at a young age.

You suffer from migraine, asthma or kidney problems.

You suffer from epilepsy (see in section 2 “If you are

taking, or have recently taken, other medicines”).

You suffer from inflammation of the veins (superficial

phlebitis).

You have varicose veins.

Anyone in your immediate family has had breast cancer.

You have previously had chloasma, a condition where

brown blotches may appear on the facial skin. You may

be advised to avoid exposure to the sun and to ultraviolet

light while you are using Primolut-Nor.

You have previously suffered from depression.

You or someone in your close family has ever had high

blood levels of cholesterol or triglycerides (fats). High

blood fat levels are associated with an increased risk of

developing pancreatitis (inflammation of pancreas).

You have a disease of the liver or gall bladder.

You have rare medical conditions such as systemic lupus

erythematosus (SLE), sickle cell anemia, Crohn’s disease

or ulcerative colitis.

You have hemolytic uremic syndrome (HUS).

You have conditions that occurred for the first time

or worsened during pregnancy or previous use of sex

hormones (hearing loss, porphyria or Sydenham’s

chorea).

You have hereditary angioedema. Consult a doctor

immediately if you experience symptoms of angioedema

such as swelling of the face, tongue or throat, and/or

difficulty swallowing, or rash, together with difficulty

breathing. Preparations containing estrogens may induce

or worsen symptoms of angioedema.

You have an intolerance to certain types of sugar

(galactose intolerance, a medical condition called Lapp

lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption).

You are using other medicines as listed in section 2 “If

you are taking, or have recently taken, other medicines”.

Before using Primolut-Nor, tell the doctor if any of these

conditions apply to you. In addition, tell the doctor if one

or more of these conditions develop or worsen while using

the medicine, because you may need to stop taking it.

Primolut-Nor and blood clots

The active ingredient in Primolut-Nor (progestogen) is

partly converted into estrogen; therefore, consider the

general warnings given for combined oral contraceptive

pills (“the Pill”).

Do not take Primolut-Nor if you have a blood clot or have

any medical condition which raises your risk of developing

blood clots.

The risk of blood clots in the veins or arteries is slightly

higher in women who use a combined oral contraceptive

pill than in women who do not. Recovery from such blood

clots is not always complete, and they may cause a stroke,

heart attack or bleeding into the brain (subarachnoid

hemorrhage). In very rare cases, these blood clots can be

fatal.

You are at greater risk of having a blood clot:

As you get older

If you’re immobile for a long time because of major

surgery, injury or illness

If you smoke

If you or any of your close family has had blood clots

If you are overweight (BMI ≥ 30 kg/m

If you have a blood fat metabolism disorder

If you have a blood disorder

If you have high blood pressure

If you suffer from migraines

If you have a heart valve disorder or a particular type of

irregular heartbeat (atrial fibrillation)

If you recently had a baby

If you have diabetes

If you have certain medical conditions such as systemic

lupus erythematosus (SLE), sickle cell anemia, Crohn’s

disease or ulcerative colitis.

Tell the doctor if one or more of these conditions apply to

you. Taking Primolut-Nor may further increase the risk of

a blood clot and it may not be suitable for you.

To reduce the risk of blood clots, stop treatment with

Primolut-Nor:

Six weeks before a planned operation

Before any surgery to the legs

Before medical treatment for varicose veins

If you are going to be immobile for a long time (e.g., if

you need bed-rest after an accident or surgery, or if you

have a broken leg with a cast).

Signs of a blood clot include:

A migraine for the first time or a migraine that is worse

than normal

Unusually severe or frequent headaches

Any sudden eyesight change (such as loss of vision or

blurred vision)

Any sudden change in hearing, speech, sense of smell,

taste or touch

Pain or swelling in the leg

Stabbing pain when breathing

Cough for no apparent reason

Breathlessness

Pain and tightness in the chest

Sudden weakness or numbness in one side or part of your

body

Dizziness or fainting

Refer to a doctor as soon as possible if you notice possible

signs of a blood clot. Do not take any more Primolut-Nor

until instructed to do so by the doctor.

Primolut-Nor and cancer

If you are suffering, or have suffered in the past, from

breast cancer, do not take combined oral contraceptives

pills (the Pill). The Pill slightly increases the risk of breast

cancer. The risk goes up the longer you are taking the Pill,

but returns to normal within about 10 years of stopping

it. Because breast cancer is rare in women under the age of

40, the extra cases of breast cancer in current and recent

Pill users is small. For example:

Of 10,000 women who have never taken the Pill, about

16 will have breast cancer by the time they reach the age

of 35.

Of 10,000 women who took the Pill for 5 years in their

early twenties, about 17–18 will have breast cancer by

the time they reach the age of 35.

Of 10,000 women who have never taken the Pill, about

100 will have breast cancer by the time they are 45 years

old.

Of 10,000 women who took the Pill for 5 years in their

early twenties, about 110 will have breast cancer by the

time they reach the age of 45.

Your risk of developing breast cancer is higher if:

You have a close relative (mother, sister or grandmother)

who has had breast cancer

You are overweight (BMI ≥ 30 kg/m

Refer to a doctor as soon as possible if you notice any

changes in your chest, such as dimpling of the skin,

changes in the nipple or any lumps you can see or feel.

Very rarely, the Pill has been linked with some forms of

liver cancer in women who took it for a long time. These

tumors may lead to bleeding in the abdomen.

Taking the Pill has also been linked to liver diseases, such

as jaundice and non-cancerous liver tumors, but this is

rare.

Refer to a doctor as soon as possible if you have severe

stomach pain that does not go away, or yellow skin or

eyes (jaundice). You may need to stop taking Primolut-Nor.

Laboratory tests

Taking Primolut-Nor may affect the results of some blood

and urine tests. If you have to undergo blood or urine tests,

tell the doctor that you are taking Primolut-Nor.

Drug interactions:

If you are taking, or have recently taken, other

medicines, including non-prescription medicines and

nutritional supplements, tell the doctor or pharmacist.

Some medicines may:

Influence the blood levels of Primolut-Nor

Reduce the effectiveness of the preparation

Cause unexpected bleeding

These include:

Medicines used for the treatment of:

Epilepsy (e.g., primidone, phenytoin, barbiturates,

carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate).

Tuberculosis (e.g., rifampicin).

Treatment for the AIDS virus (HIV) and hepatitis C

virus infections (so-called protease inhibitors and

non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, e.g.,

ritonavir, nevirapine and efavirenz).

Fungal infections (e.g., griseofulvin, azole antifungals,

for example, itraconazole, voriconazole, fluconazole).

Bacterial infections (macrolide antibiotics, e.g.,

clarithromycin, erythromycin).

Certain heart diseases, high blood pressure (calcium

channel blockers, e.g., verapamil, diltiazem).

Arthritis, arthrosis (etoricoxib).

High blood pressure in the blood vessels in the lungs

(bosentan).

The herbal preparation St. John’s wort (Hypericum),

which is primarily used for the treatment of depression.

Grapefruit juice.

Primolut-Nor may influence other medicines, for example:

Medicines containing ciclosporin.

The anti-epileptic lamotrigine (may lead to an increased

frequency of seizures).

Theophylline (used to treat breathing difficulties).

Tizanidine (used to treat muscle pain and/or muscle

cramps).

Do not use Primolut-Nor if you have hepatitis C and are

taking medicines containing ombitasvir/paritaprevir/

ritonavir and dasabuvir. Concomitant use may cause an

increase in liver function blood test results (increase in ALT

liver enzyme levels). Treatment with Primolut-Nor can be

resumed approximately two weeks after completion of

treatment with these medicines (see in section 2 “Do not

use the medicine if”).

Medicines whose activities may be affected by Primolut-

Nor, such as ciclosporin, which is primarily used after an

organ transplantation.

Further information that is important to know

Once you have finished treatment with Primolut-Nor, you

will usually have a menstrual bleed 2-3 days after taking

the last tablet. If you do not have a period, you must make

sure that you are not pregnant before taking any more

tablets.

Pregnancy and breastfeeding

Do not use the medicine if you are pregnant or

breastfeeding. If you think you may be pregnant or are

planning to have a baby, consult the doctor before taking

the medicine.

When you complete treatment courses with Primolut-Nor,

you will usually have a menstrual bleed (period) 2-3 days

after taking the last tablet. If you do not have a period,

make sure that you are not pregnant before taking more

tablets.

Driving and operating machinery

It is unlikely that use of Primolut-Nor will affect your

ability to drive or operate machinery.

Important information about some of the ingredients

of the medicine

The preparation contains lactose. Each tablet contains

67.375 mg lactose monohydrate. If you have been told

by a doctor that you have an intolerance to some sugars,

contact your doctor before taking the preparation.

3) HOW SHOULD YOU USE THE MEDICINE?

Always use according to the doctor’s instructions. Check

with the doctor or pharmacist if you are uncertain regarding

the dosage and treatment regimen of the preparation.

The dosage and treatment regimen will be determined

by the doctor only.

Consult the doctor or pharmacist if you are uncertain with

regard to the number of tablets you should take, when to

take them or for how long to take them.

Do not exceed the recommended dosage.

Swallow the medicine whole with water.

There is no information regarding chewing, crushing and

halving the tablet.

If you accidentally take a higher dosage

Taking too many tablets is not expected to cause severe

problems. If you took too many tablets, contact your

doctor, who will tell you what to do.

If you took an overdose or if a child has accidentally

swallowed the medicine, refer immediately to a doctor

or proceed to a hospital emergency room and bring the

package of the medicine with you.

If you forget to take the medicine

If you forgot a dose, wait until it is time for the next dose

prescribed for you. Do not take the forgotten dose. If you

are concerned, contact the doctor or pharmacist.

Adhere to the treatment regimen as recommended by the

doctor.

Do not take medicines in the dark! Check the label and

the dose each time you take medicine. Wear glasses if

you need them.

If you have further questions regarding use of the

medicine, consult the doctor or pharmacist.

4) SIDE EFFECTS

As with any medicine, use of Primolut-Nor may cause side

effects in some users. Do not be alarmed when reading the

list of side effects. You may not suffer from any of them.

Stop using the medicine and refer to a doctor

immediately if you experience any of the following

conditions:

Migraine for the first time

Unusually severe headache, occurring more often than

before

Sudden changes in eyesight, hearing or speech

Sudden changes to sense of smell, taste or touch

Symptoms of blood clot formation or symptoms of

inflammation of the veins combined with the formation

of blood clots (thrombophlebitis):

Unusual pain in the leg(s)

Unusual swelling of the hands or legs

Sharp pains in the chest or sudden shortness of breath

Crushing pains or feelings of heaviness or tightness in

the chest

Coughing for no apparent reason

Sudden weakness or numbness on one side of the body

In addition, immediately discontinue use of the medicine if:

You become pregnant

You develop jaundice or other liver problems

You develop itching

Your doctor finds that your blood pressure is too high

Very common side effects – effects that occur in more than

one in ten users

- Vaginal bleeding, including spotting

- Periods that are much shorter than normal and where

blood flow is reduced

Common side effects – effects that occur in up to 10 in

100 users

- Headache

- Nausea

- Absence of a period

- Swelling

Uncommon side effects – effects that occur in up to 1 in

100 users

- Migraine

Rare side effects – effects that occur in up to 1 in 1,000

users

- Hypersensitivity (allergic) reaction, including skin rash

or hives

Very rare side effects – effects that occur in up to 1 in

10,000 users

- Visual disturbances

- Difficulty in breathing

Side effects of unknown frequency (effects whose frequency

has not been estimated)

- Worsening of depression

- Dizziness

- Abdominal pain

- Jaundice

- Obstruction of the bile passage (cholestasis)

If a side effect occurs, if one of the side effects worsens,

or if you are suffering from a side effect not mentioned

in the leaflet, consult with the doctor.

Side effects can be reported to the Ministry of Health

by clicking on the link “Report Side Effects of Drug

Treatment” found on the Ministry of Health homepage

(www.health.gov.il) that directs you to the online form for

reporting side effects, or by entering the link:

https://sideeffects.health.gov.il

5) HOW SHOULD THE MEDICINE BE STORED?

Avoid poisoning! This medicine and any other medicine

must be kept in a safe place out of the reach and sight

of children and/or infants in order to avoid poisoning. Do

not induce vomiting unless explicitly instructed to do so

by the doctor.

Do not use the medicine after the expiry date (exp. date)

that appears on the package. The expiry date refers to

the last day of that month.

It is recommended to store at room temperature. Protect

from light.

Do not dispose of medicines in the wastewater or

household waste. Ask the pharmacist how to dispose of

medicines that are no longer in use. This can help protect

the environment.

6) FURTHER INFORMATION

In addition to the active ingredient, the medicine also

contains:

Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone 25000,

Talc, Magnesium stearate

What the medicine looks and the contents of the package

Primolut-Nor tablets are white, with the symbol “

imprinted on one side and a hexagon with the letters

“AP” imprinted on the other side.

The tablets are provided in trays (blisters) in packages of

30 tablets.

Registration Holder and Address: Bayer Israel Ltd., 36

Hacharash St., Hod Hasharon 45240.

Manufacturer and address: Bayer Weimer GmbH and Co.

KG, Weimer, Germany.

Revised in February 2020.

Registration number of the medicine in the National Drug

Registry of the Ministry of Health:

122 29 24814 00

)םיי(לגרב גירח באכ ○ םיילגרב וא םיידיב הגירח תוחיפנ ○ ימואתפ המישנ רצוק וא הזחב םידח םיבאכ ○ הזחב ץחל וא דבוכ תושוחת וא ץחול באכ ○ הרורב אל הביסמ לועיש ○ ףוגה לש דחא דצב השוחת רסוח וא תימואתפ השלוח ○ :םא דימ הפורתב שומישה תא קיספהל שי ,ףסונב ןוירהל תסנכנ תא דבכב תורחא תויעב וא תבהצ תחתפמ תא דרג תחתפמ תא ידמ הובג ךלש םדה ץחל יכ ךלש אפורה ידי-לע אצמנ תועפות – )very common( דואמ תוחיכש יאוול תועפות רשעמ תחא תשמתשממ רתויב תועיפומש תומתכה ללוכ יקיתרנ םומיד - תתחפומ םדה תמירז םהבו הברהב ליגרהמ םירצק םירוזחמ - דעב תועיפומש תועפות – )common( תוחיכש יאוול תועפות 100 ךותמ תושמתשמ 10 שאר באכ - הליחב - םירוזחמ רדעה - תוחיפנ - תועיפומש תועפות – )uncommon( תוחיכש ןניאש יאוול תועפות 100 ךותמ תחא תשמתשמ דעב הנרגימ - תשמתשמ דעב תועיפומש תועפות – )rare( תורידנ יאוול תועפות 1,000 ךותמ תחא תלרח וא תירוע החירפ ללוכ )היגרלא( רתי תושיגר תבוגת - תועיפומש תועפות – )very rare( דואמ תורידנ יאוול תועפות 10,000 ךותמ תחא תשמתשמ דעב היארב תוערפה - המישנב םיישק - ןתוחיכשש תועפות( העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות )העבקנ םרט ןואכיד לש הרמחה - תרוחרחס - ןטב באכ - תבהצ - )סיזאטסלוכ( הרמה יכרד לש המיסח - הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא ךיילע ,ןולעב הנייוצ אלש יאוול תעפותמ תלבוס תא רשאכ וא .אפורה םע ץעייתהל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד״ רושיקה לע הציחל תואירבה דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש ״יתפורת

תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il( :רושיקל הסינכ י״ע וא ,יאוול

https://sideeffects.health.gov.il

?הפורתה תא ןסחאל ךיא )5 םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה יענמ תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר חווטו םדי גשיהל ץוחמ רוגס הארוה אלל האקהל ימרגת לא .הלערה יענמת ךכ ידי-לעו .אפורהמ תשרופמ )exp. date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא

ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת .הזיראה יבג-לע עיפומה .שדוחה ותוא לש .רוא ינפמ ןגהל שי .רדחה תרוטרפמטב רומשל ץלמומ תא ילאש .תיתיבה הפשאל וא בויבל תופורת ךילשהל ןיא ךכ .רתוי שומיש ןהב ךל ןיאש תופורת ךילשהל דציכ חקורה .הביבסה לע רומשל רוזעל ילכות ףסונ עדימ )6 :םג הליכמ הפורתה ליעפה רמוחה לע ףסונ

Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone 25000,

Talc, Magnesium stearate

הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ ןמיסה עבטומ דחאה ןדיצב ,תונבל ןה רונ-טולומירפ תוילבט .״AP״ תויתואה וכותבו השושמ עבטומ ינשה ןדיצבו ,״

לש תוזיראב )םירטסילב( תוישגמב תועיגמ תוילבטה

.תוילבט 30 ,36 שרחה ׳חר ,מ״עב לארשי רייאב :ותבותכו םושירה לעב .45240 ןורשה דוה ,רמייו ,KG וקו GmbH רמייו רייאב :ותבותכו ןרציה םש .הינמרג .2020 ראורבפב ךרענ דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר ׳סמ 122 29 24814 00 :תואירבה

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE

PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) – 1986

The medicine is dispensed with a doctor’s prescription only

PRIM TAB PL SH 230420

PRIM TAB PL SH 230420

PRIM TAB PL SH 230420

:اذإ

لااح ءاودلا لامعتسإ نع فقوتلا بجي ،ةفاضلإاب لماح تحبصأ دبكلا يف ىرخأ لكاشم وأ ناقري كيدل روطت ةكح كيدل تروطت يغبني امم رثكأ عفترم كيدل مدلا طغض نأب كبيبط لبق نم دج

و نم رثكأ ىدل رهظت ضارعأ ـ )very common(

ادج ةعئاش ةيبناج ضارعأ رشع نم ةدحاو ةلمعتسم عقب ثودح لمشي يلبهم فزن - مدلل ضفخنم نايرج اهيفو ريثكب داتعملا نم رصقأ ةيرهش تارود - تلامعتسم 10 ىتح ىدل رهظت ضارعأ ـ )common( ةعئاش ةيبناج ضارعأ 100 نيب نم عادص - نايثغ - ةيرهشلا تارودلا بايغ - خافتنإ

ةلمعتسم ىتح ىدل رهظت ضارعأ ـ )uncommon( ةعئاش ريغ ةيبناج ضارعأ 100 نيب نم ةدحاو ةقيقش - نم ةدحاو ةلمعتسم ىتح ىدل رهظت ضارعأ ـ )rare( ةردان ةيبناج ضارعأ 1٫000 نيب ىرش وأ يدلج حفط كلذ يف امب )ةيساسح( طرفم يسسحت لعف در - ةلمعتسم ىتح ىدل رهظت ضارعأ ـ )very rare(

ادج ةردان ةيبناج ضارعأ 10٫000 نيب نم ةدحاو ةيؤرلا يف تابارطضإ

سفنتلا يف تابوعص - )دعب ددحي مل اهعويش ضارعأ( فورعم ريغ اهعويش ةيبناج ضارعأ بائتكلإا مقافت - راود - نطبلا يف ملأ

ناقري - )يوارفص دوكر( ةيوارفصلا قرطلا دادسنإ

امدنع وأ ةيبناجلا ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ ،يبناج ضرع رهظ اذإ .بيبطلا ةراشتسإ كيلع ،ةرشنلا هذه يف ركذي مل يبناج ضرع نم نيناعت طبارلا ىلع طغضلا ةطساوب ةحصلا ةرازول ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلا ناكملإاب ةيسيئرلا ةحفصلا ىلع دوجوملا »يئاود جلاع بقع ةيبناج ضارعأ نع غيلبت« جذومنلا ىلإ كهجوي يذلا )www.health.gov.il( ةحصلا ةرازو عقومل :طبارلا حفصت قيرط نع وأ ،ةيبناج ضارعأ نع غيلبتلل رشابملا

https://sideeffects.health.gov.il

؟ءاودلا نيزخت ةيفيك )5

اديعب قلغم ناكم يف رخآ ءاود لكو ءاودلا اذه ظفح بجي !ممستلا يبنجت مهتباصإ يدافتل كلذو ،عضرلا وأ/و لافطلأا ةيؤر لاجمو يديأ لوانتم نع .بيبطلا نم ةحيرص تاميلعت نودب ؤيقتلا يببست لا .ممستلاب يذلا )exp.date( ةيحلاصلا خيرات ءاضقنإ دعب ءاودلا لامعتسإ زوجي لا نم ريخلأا مويلا ىلإ ةيحلاصلا ءاضقنإ خيرات ريشي .ةبلعلا رهظ ىلع رهظي .رهشلا سفن .ءوضلا نم ةيامحلا بجي .ةفرغلا ةرارح ةجردب ءاودلا ظفحب ىصوي نع يلديصلا يلأسإ .ةيلزنملا ةمامقلل وأ يراجملا ىلإ ةيودلأا يمر زوجي لا يف ةدعاسملا نكمي كلذب .لامعتسلإا ديق دعت مل ةيودأ نم صلختلا ةيفيك .ةئيبلا ىلع ظافحلا ةيفاضإ تامولعم )6

اضيأ ةلاعفلا ةداملل ةفاضلإاب ءاودلا يوتحي

Lactose monohydrate, Maize starch, Polyvidone 25000,

Talc, Magnesium stearate

ةبلعلا ىوتحم وه امو ءاودلا ودبي فيك ،”

“ ةملاعلا اهنم دحاو بناج ىلع عب

ط ،ءاضيب يه رون - تولوميرپ صارقأ

.”AP“ نيفرحلا هلخادبو يسادس لكش ةعابط مت يناثلا بناجلا ىلعو

اصرق 30 تاذ بلع يف )رتسيلب( تاحيول نمض صارقلأا رفوتت

دوه ،36 شاراحه عراش ،.ض.م ليئارسإ رياب :هناونعو زايتملإا بحاص .45240 نوراشه .ايناملأ ،رمياو ،KG وكو GmbH رمياو رياب :هناونعو جتنملا مسإ .2020 طابش يف اهدادعإ مت :ةحصلا ةرازو يف يموكحلا ةيودلأا لجس يف ءاودلا لجس مقر

122-29-24814-00

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات