اوفلوكساسين تيڤع ٢٠٠ ملغ

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

العنصر النشط:
OFLOXACIN 200 MG
متاح من:
ABIC LTD.
ATC رمز:
J01MA01
الشكل الصيدلاني:
TABLETS
طريقة التعاطي:
PER OS
المصنعة من قبل:
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, HUNGARY
المجموعة العلاجية:
OFLOXACIN
الخصائص العلاجية:
Bacterial infections due to ofloxacin-susceptible microorganisms, such as:- acute, chronic, or recurrent lower respiratory tract infections (bronchitis) pneumonia (not for the treatment of first choice in pnemonia caused by pneumococci). - Chronic and recurrent infections of the ear, nose, and throat. Ofloxacin is in general not indicated for the treatment of acute tonsillitis caused by betahaemolytic streptococci. - Infections of soft tissues and skin. - Infections of the bones and joints. - Abdominal infections including infections in the pelvis minor and bacterial enteritis. - Infections of the kidney, urinary tract, and genital organs, gonorrhoea.Prevention of infections due to ofloxacin-susceptible pathogens in patients with a significant reduction in resistance to infections (e.g. in neutropenic state).
تخويل:
121983014700
تاريخ الترخيص:
2011-02-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - الإنجليزية

21-07-2021

خصائص المنتج خصائص المنتج - الإنجليزية

15-07-2021

تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور - الإنجليزية

09-06-2020

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - العبرية

15-07-2021

اقرأ الوثيقة كاملة

DOR-Ofl-200mg-PIL-0521-08

1986 – ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 200 עבט ןיצסקולפוא תוילבט :הליכמ היילבט לכ ג"מ 200 ןיצסקולפוא

Ofloxacin 200 mg

בושח עדימ" - 2 ףיעס האר רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל ."ףסונ עדימ" - 6 ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל

1

.

?הפורתה תדעוימ המל םיקדייח ידי לע םימרגנה םיילאירטקב םימוהיזב לופיטל תדעוימ הפורתה

:ןיצסקולפואל םישיגרה םימוהיז ,ןורגב וא ףאב ,ןזואב םימוהיז ,תואיר תקלד ,המישנה תכרעמב םימוהיז תכרעמב םימוהיז ,)האירונוג ןימ תלחמ ללוכ( ןימה תכרעמבו ןתשה יכרדב ,תוילכב תומצעב םימוהיז ,רועבו תוכר תומקרב םימוהיז ,תיקדייח םייעמ תקלד ללוכ לוכיעה

.םיקרפמבו :תיטיופרת הצובק .םינולוניווקורואולפה תחפשמל תכיישה הקיטויביטנא

2

.

:הפורתב שומישה ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא

רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה רמוחל )יגרלא( שיגר התא .)"ףסונ עדימ" – 6 ףיעס האר( הפורתה הליכמ

םא .םינולוניווקה תחפשממ הקיטויביטנאל תיגרלא הבוגתמ רבעב תלבס ינפל אפורב ץעוויה ,יהשלכ הקיטויביטנאל תיגרלא הבוגתמ רבעב תלבס .עבט ןיצסקולפוא תליטנ

תוקיטויביטנא תליטנ רחאל )סיטינידנט( םידיג תקלדמ רבעב תלבס

.םינולוניווקורואולפה תחפשממ

.תיוועמ וא סוכרפמ רבעב תלבס וא היספליפאמ לבוס התא

הלחמ( זאנגורדיהד-טאפסופ-6-זוקולג םיזנאב רוסחממ לבוס התא עבט ןיצסקולפואב לופיטב .)םימודאה םדה יאת לע העיפשמה תיתשרות .תבהצל וא הימנאל םורגלו קרפתהל םילולע םימודאה םדה יאת

.הקינימ וא ןויריהב תא

התאש בשוח ךא ,םינש 18 ליג לעמ התא םא וא םינש 18 ליגל תחתמ התא .הלידגה יבלשב ןיידע

םיזנאב רוסחמ ,זוטקלגל תוליבס יא לש הרידנ תיתשרות היעבמ לבוס התא הניא עבט ןיצסקולפוא .זוטקלג-זוקולג לש הגיפס-תת וא זאטקל-פאל םע תויעבל םורגל תולולעה תויתשרות תולחמ םהל שיש םישנאל המיאתמ .ולא םירכוס תליטנ

דימעה )MRSA( בוהז סוקוקוליפטס קדייחב םוהיזמ לבוס התא

.ןיליציתמ הקיטויביטנאל

.הייאר תוערפהמ לבוס התא :הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא בל תויעב ךל שי םא וא םע תדלונ םא וז הפורתב שומישב תוריהז יעצמאב טוקנל שי םושיר ,.ג.ק.א תקידבב הארנה( ךראומ QT עטקמ לש הירוטסיה החפשמב דחוימב( םדב םיחלמה ןוזיא רסוח ךל שי ,)בלה לש תילמשחה תוליעפה ארקנה( דואמ יטיא בל בצק ךל שי ,)םדב םויזנגמ וא ןגלשא לש הכומנ המר םטוא( בל ףקתה רבעב ךל היה ,)בל תקיפס יא( שלח בל ךל שי ,)הידרקידרב תומרוגה תורחא תופורת חקול התא וא שישק התא וא השיא תא ,)בלה רירש -ןיב תובוגת/תויצקארטניא" - 2 ףיעס האר( .ג.ק.א תקידבב םיניקת אל םייונישל .)"תויתפורת :םא אפורל רפס ,ג"מ 200 עבט ןיצסקולפואב לופיטה ינפל

.תישפנ הלחממ רבעב תלבס וא לבוס התא

דבכ תייעב לכ לע אפורל תרפיסש אדו .תוילכ וא דבכ תויעבמ לבוס התא שרדיתש ןכתייש רחאמ ,עבט ןיצסקולפואב שומישה תלחתה ינפל תוילכ וא .ןונימה תתחפה

הרומח םירירש תשלוח תארקנה םיבצעה תכרעמ לש הלחממ לבוס התא .תולקב םיפייעתמו םישלח םירירשה הב הלחמ ,)סיברג הינתסאימ(

המתסאב לופיטל םישמשמ( םידיאורטסוקיטרוק ךל ומשרנ וא שישק התא תוחיפנל ןוכיסה תא תולעהל םילולע םהש ןוויכ ,)תורחא תוינורכ האיר תולחמבו .םידיגה באכלו

.תרכוסמ לבוס התא

,NSAIDS תחפשממ תורחא תופורת וא ןפובנפ םשב הפורת לטונ התא םא .K ןימטיו לש םיטסינוגטנא

.ןיליפואת לטונ התא

םיקרועה יבאב תצרפמ( לודג םד ילכ לש "הטילב" וא תובחרתה ךלצא הנחבוא .)לודג ירפירפ םד ילכב תצרפמ וא

.)םיקרועה יבא ןפודב ערק( םיקרועה יבא רותיב עוריאמ רבעב תלבס

.)בלה םתסמ תקיפס יא( בלה םתסמ תפילד םע תנחבוא

,םיקרועה יבא רותיב ,םיקרועה יבאב תצרפמ לש תיתחפשמ הירוטסיה ךל שי הערפה ,לשמל( םירחא ןוכיס ימרוג וא הייטנ וא ,תדלומ בל ימתסמ תלחמ ,רנרט תנומסת ,סולנד-סרלהא תנומסת ,ןפרמ תנומסת ןוגכ רוביחה תמקרב תקלד ןוגכ םדה ילכב תוערפה וא ,]תיתקלד תינומיאוטוא הלחמ[ ןרגויס תנומסת םד ץחל ,ט'צכב תלחמ ,הקרה לש םיקרוע תקלד ,וסאיאקט םש לע םיקרוע וא ]םיקרפמ תלחמ[ תינורגש םיקרפמ תקלדו םיקרוע תשרט לע עודי וא ,הובג .)]בלב תקלד[ בלה םינפ תקלד :הפורתה תליטנ ינפל ללוכ ,םינולוניוק/םינולונווקוקואולפ תחפשממ תויטויביטנא תופורת תחקל ןיא שומישה ךלהמב תורומח יאוול תובוגתמ רבעב תלבס םא ,עבט ןיצסקולפוא םדקהב אפורה תא עדייל שי הז הרקמב .םינולונווקוקואולפב וא םינולוניווקב

.ירשפאה

ןמיס תויהל לולעש ,בגב וא הזחב ,ןטבב רומח ימואתפ באכ שח התא םא םא הלוע ןוכיסה .ןוימה רדחל תידיימ שג ,םיקרועה יבא לש הריתב וא תצרפמל .םיימטסיס םידיאורטסוקיטרוקב לפוטמ התא

הביכשב דחוימב ,המישנ רצוק לש םיריהמ םיפקתה תווחל ליחתמ התא םא העפוהב וא ןטבבו םיילגרה תופכב ,םיילוסרקב תוחיפנב ןיחבמ וא ,האלמ שי ,)תורידס אל וא תוריהמ בל תוקיפד לש השוחת( בל תויצטיפלפ לש השדח .תידיימ אפורה תא עדייל :ג"מ 200 עבט ןיצסקולפואב לופיטה ךלהמב

.)םלה/תיטקליפנא הבוגת( הרומח תימואתפ תיגרלא הבוגת תווחל לולע התא הבוגת תווחל לולע התאש יוכיס םייק הנושארה הנמה תליטנ רחאל וליפא ,תרוחרחס תשוחת ,הזחב ץחל :םיאבה םינמיסה םע הרומח תימואתפ תיגרלא קספה הרוק הז םא .הדימעב תרוחרחס תשגרה וא ,ןופליע וא השלוח תשוחת .תידיימ אפורה םע רשק רוצו עבט ןיצסקולפוא תליטנ

ןיצסקולפוא לש הנושאר הליטנ רחאל תירטאיכיספ הבוגת תווחל לולע התא רימחהל םילולע ךלש םינימסתה ,הזוכיספ וא ןואכידמ לבוס התא םא .עבט רוצו עבט ןיצסקולפוא תליטנ קספה הרוק הז םא .עבט ןיצסקולפוא תליטנ םע .תידיימ אפורה םע רשק

רועה תבהצה ,ןובאית ןדבוא ןוגכ ,דבכ תויעב לש םינימסת תווחל לולע התא עבט ןיצסקולפוא תליטנ קספה .ןטבב תושיגר וא יוריג ,ההכ ןתש ,םייניעה ןבולו .תידיימ

,עבט ןיצסקולפוא ללוכ ,תוקיטויביטנאב לופיטה ךלהמב חתפתהל לולע לושלש וא רומח היהנ לושלשה םא .םהב לופיטה תא קיספתש רחאל תועובש רחאל וא לופיטה .תידיימ אפורל רפס ,ריר וא םד הליכמ האוצהש ןיחבמ התא םא וא ,דימתמ .םייח ןכסמ תויהל לולע רבדהש ןוויכ ,תידיימ קספיהל בייח עבט ןיצסקולפואב התא .תוקוחר םיתעל תורקל םילולע דיג לש ערק וא תקלדו םיקרפמב תוחיפנו באכ שי ,םירביא תלתשה תרבע ,)הנש 60 ליג לעמ( שישק התא םא רתוי הובג ןוכיסב םידיג לש םיערקו תקלד .םידיאורטסוקיטרוקב לפוטמ התא וא הילכב תויעב ךל רפסמ רחאל וליפאו לופיטה תליחתמ תונושארה תועשה 48 ךלהמב תורקל םילולע באכה לש ןושארה ןמיסה תעפוה םע .עבט ןיצסקולפואב לופיטה תקספהמ םישדוח תליטנ קספה ,)ךרבב וא ףתכב ,דיה ףכ שרושב ,לוסרקב המגודל( דיג תקלד וא תוליעפמ ענמיה .באוכה רוזאל החונמ ןתו אפורה םע רשק רוצ ,עבט ןיצסקולפוא .דיג לש ערקל ןוכיסה תא ריבגהל הלולע איהש רחאמ ,תיחרכה אל תיזיפ

ןוגכ )היתפוריונ( תיבצע העיגפ לש םינימסת תווחל לולע התא תוקוחר םיתיעל םיילגרה תופכב דחוימב השלוח וא/ו השוחת רסוח ,ץוצקע ,הפירש תשוחת ,באכ עבט ןיצסקולפוא תליטנ קספה ,הרוק הז םא .תועורזו םיידיה תופכ וא םיילגרו לש תילאיצנטופה תורשפאה תא עונמל תנמ לע תידיימ אפורה תא עדייו .ךיפה יתלב יאופר בצמ תוחתפתה

םיזנאב רוסחמ ונשי ךתחפשמ ןבל וא ךלש עודי םא אפורל רפס

ןוכיס תווחל לולע התאש ןוויכ ,)G6PD( זאנגורדיהד-טאפסופ-6-זוקולג

.ןיצסקולפואב שומישב הימנאל

תליטנ ךלהמב קזח שמש רוא לש תוכשוממ תופוקתל ךמצע תא ףושחת לא .קזח שמש רואמ ענמיהל לוכי ךניא םא הנגה םרקב שמתשה .תוילבטה

.םוירלוס וא ףוזיש תרונמב שמתשת לא

.םירחא םיקדייחב םוהיזל רתוי שיגר תויהל לולע התא

תוקידב רובעל רומא התא םא ,עבט ןיצסקולפוא לטונ התאש אפורה תא עדי .תואצותה לע עיפשהל הלולע הפורתהש רחאמ ,ןהשלכ תויאופר

הערפה ,ןוסנו'ג-סנביטס תנומסת ןוגכ תירוע הבוגתב תויעב תווחל לולע התא רועה תבכש לש ינלער קמנ וא ,ירירה םורקהו רועה לש הרומחו הרידנ .תונותחתה רועה תובכשמ וז הבכש לש תודרפיה הנשי וב בצמ ,הנוילעה םדב רכוסה תמרב היילעל םורגל תולולע םינולוניווק תחפשממ תוקיטויביטנא תחתמ םדב רכוסה תומר תדרוהל וא ,)הימקילגרפיה( תוניקתה תומרל לעמ תמדרת( הרכה דוביאל ליבוהל לולע בצמה םירומח םירקמב .תוניקתה תומרל .תרכוס םע םישנאל בושח רבדה .)"יאוול תועפות" – 4 ףיעס האר( )הימקילגופיה .תונדפקב תרטונמ תויהל תבייח םדב רכוסה תמר ,תרכוסמ לבוס התא םא :תוכיפה יתלב תויהל תולולעש ,תותיבשמ ,תוכשוממ תורומח יאוול תובוגת ללוכ ,םינולוניווק/םינולוניווקורואולפ תחפשממ תוילאירטקביטנא תופורת רשאכ ,תורומח ךא ,דואמ תורידנ יאוול תועפותל תוכיושמ ,עבט ןיצסקולפוא תוכיפה יתלב וא תותיבשמ ,)םינש וא םישדוח ךשמב( ןמז ךרואל תוכשמנ ןקלח תונוילעה םייפגה לש קרפמבו רירשב ,דיגב באכ תוללוכ ולא .תילאיצנטופ ,"םיצוצקעו תוריקד" תשוחת ןוגכ הגירח תושיגר ,הכילהב ישוק ,תונותחתהו תוערפה ,)היזתסרפ( הפירש תשוחת וא השוחת רסוח ,גודגד ,ץוצקע תשוחת ,ןורכיזב יוקיל ,ןואכיד ,העימשו חירה ,םעטה שוח ,הייאר יוקיל תוללוכה תויתשוחת .תורומח הניש תויעבו הרומח תופייע רשק רוצ ,עבט ןיצסקולפוא תליטנ רחאל הלא יאוול תועפותמ תחא שח התא םא ךישמהל םאה וטילחת אפורהו התא .לופיטה ךשמה ינפל ידיימ ןפואב אפורה םע .תרחא החפשממ הקיטויביטנאב שומיש םג ומכ לופיטב :בקעמו תוקידב

ןיצסקולפוא לטונ התא םא ,בקעמ ךרוצל םד תוקידב השעתש הצרי אפורהש ןכתיי .םייעובשמ רתוי עבט :תויתפורת-ןיב תובוגת/תויצקארטניא אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא חקול התא םא :חקול התא םא דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע רפס ,הנוזת יפסותו םשרמ

םומידה ךשמש ןוויכ ,)ןירפראו ןוגכ םד תשירק תוענומה תוילבט( השירק ידגונ .רתוי ךורא תויהל לולע

ץבא וא םויזנגמ ,לזרב ,םוינימולא ירישכת ,ןיזונאדיד ,טאפלארכוס ,הצמוח ידגונ .)"הפורתב שמתשת דציכ" - 3 ףיעס האר(

תופורת יזוכירש ןוויכ ,)דימאלקנבילג ןוגכ( םדב רכוסה תומרב הטילשל תופורת .רתוי הלודג העפשה תולעב ויהי ןהו תולעל םילולע םדב ולא

,ןפורפוביא ןוגכ )NSAIDs( תוידיאורטס ןניאש תקלד תודגונ תופורת וא ןיליפואת םה רשאכ םיסוכרפמ םילבוס םימיוסמ םישנאש ןוויכ ,ןפובנפ וא קאנפולקיד .ןיצסקולפוא םע ולא תופורת םילטונ

דיצנבורפ ,דימסורופ ,ןידיטמיס ןוגכ( תוילכה דוקפת לע עיפשהל תולולעה תופורת תומר תא תולעהל םיתיעל תולולע ולא תופורתש ןוויכ ,)טאסקרטותמ וא .םדב ןיצסקולפואה בצק תא תונשל תולולעה תורחא תופורת לטונ התא םא אפורה תא עדייל ךילע ,ןידיניכורדיה ,ןידיניכ ןוגכ( בצק תוערפה ידגונ תצובקל תוכיישה תופורת :בלה ןואכיד ידגונ ,)דימאניאקורפ ,דיליטוביא ,דיליטפוד ,לולטוס ,ןוראדוימא ,דימריפוזיד תוכיישה( תומיוסמ תוקיטויביטנא ,ןימארפימולק ,ןיליטפירטימא ןוגכ םיילקיצירט תויטוכיספ-יטנא תופורת ,)ןיצימורתיזא וא ןיצימורתירא ןוגכ םידילורקמה תצובקל .)ןיפאיטאווק ,ןיפזנלוא ןוגכ( תומיוסמ :תוירופו הקנה ,ןויריה .הקינימ וא ןויריהב ךניה םאב עבט ןיצסקולפואב שמתשהל ןיא .ןויריהב םישנב ןיצסקולפואב שומישה ןיגב לבגומ עדימ םייק .םאה בלחב הנטק תומכב שרפומ ןיצסקולפוא יכ עודי :תונוכמב שומישו הגיהנ לע עיפשהל וא ררחוסמ ,ינונשי שיגרהל ךל םורגל הלולע עבט ןיצסקולפוא ןיא ,עפשומ התא םא .זכרתהל ךתלוכי לע עיפשהל םילולעה םירבד ,ךתייאר .תונוכמ ליעפהל וא גוהנל :הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ עבט ןיצסקולפוא תוילבטש בל םישל זוטקלל תוליבס יאמ םילבוסה םילפוטמה לע תוליבס-יא ךל שיש אפורה ידי לע ךל רמאנ םא .זוטקל לש הנטק תומכ תוליכמ .וז הפורת תליטנ ינפל אפורל הנפ ,םימיוסמ םירכוסל ."ןרתנ תלוטנ" תבשחנ ךכיפלו היילבטב ןרתנ ג"מ 23 -מ תוחפ הליכמ וז הפורת

.

?הפורתב שמתשת דציכ אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוהל םאתהב דימת רישכתב שמתשהל שי .רישכתב לופיטה ןפואו ןונימל עגונב חוטב ךניא םא חקורה וא .דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה .תופיצרב תועובש 8-מ הלעמל רישכתה לוטיל ןיא םאתהב ןונימה תא אפורה םיאתי יוקל יתיילכ דוקפת ילעב םילוחו דבכ ילוחל .םבצמל .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא :םירגבתמו םידלי יבלשב םיאצמנה םירגבתמבו םידליב שומישל תדעוימ הניא עבט ןיצסקולפוא .הלידג :הפורתה תליטנ .האלמ םימ סוכ םע ןתומלשב תוילבטה עולבל שי .תוילבטה תא שותכל וא סועלל ןיא .תווש תונמ יתשל הייצחה וקב היילבטה תא תוצחל ןתינ ירישכת ,טאפלארכוס ,הצמוח ידגונ םע בולישב עבט ןיצסקולפוא תליטנ :ץבא וא םויזנגמ ,לזרב ,םוינימולא לכ תליטנ ןיבל עבט ןיצסקולפוא תליטנ ןיב תוחפל םייתעש לש ןמז קרפ תוכחל שי .יוארכ דובעל אל הלולע עבט ןיצסקולפוא תרחא ,ל"נה תופורתהמ תחא :רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא רדחל וא אפורל דימ הנפ ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא דוביא ,םיסוכרפ ,לובלב ,תרוחרחסל םורגל לולע רתי ןונימ .םילוח תיב לש ןוימ ,םימייק ןניא םירבדה רשאכ םירבדה תוחכונ תשגרה ,QT עטקמ תכראה ,הרכה .הביקב תורומח תויעבו הליחב ,םייפגהו ףוגה לש ינוצר יתלב עונענ רישכתה תזיראו וראשנש תוילבטה ,ןולעה תא אפורל וא םילוח תיבל אבה אנא .וכרצנ תוילבט ולא תעדל היהי ןתינש ידכ :הפורתה תא לוטיל תחכש םא תוכימסב הז ןכ םא אלא ,תרכזנשכ דימ התוא לוטיל שי ,היילבט לוטיל תחכש םא לע תוצפל תנמ לע הלופכ הנמ לוטיל ןיא .האבה היילבטה לש הליטנה ןמזל .החכשנש הנמה .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי :הפורתה תליטנ תא קיספמ התא םא תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג .רוזחל םילולע םינימסתה ,תאז השעת אל םא .אפורה םע .הפורת לטונ ךניהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל קוקז ךניה םא םייפקשמ בכרה .חקורב וא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

.

יאוול תועפות קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע עבט ןיצסקולפואב שומישה ,הפורת לכב ומכ לובסת אלש ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל להבית לא .םישמתשמהמ .ןהמ תחא ףאמ

עבט ןיצסקולפואב שומישה תא קספה ,תואבה יאוולה תועפות תועיפומ םא :םילוחה תיבל וא אפורל דימ הנפו

לולכל הלולע רשא ,הנושארה הנמה תליטנ רחאל ףא םיתיעל ,תיגרלא הבוגת החירפ ,םירומח המישנ יישקל םורגלו ראווצה וא םינפה ,םייתפשה תוחיפנ יוריג ,םייניעב הבירצ ,םוח ,ךומנ םד ץחל ,ריהמ בל בצק ,תדפרס וא תירוע .םדב תויעב וא םלה ,םיפוצפצ ,לועיש ,ןורגב

תורבטצה ,)drug eruption( םוהיז וא תיגרלא הבוגתב ןרוקמש רועב תויעב החירפ ,)תיתיחופלש החירפ( רועל תחתמ וא ךותב ןיעל תיארנה םילזונ תירוע החירפ ,)תיביטיסנסוטופ הבוגת( שמשה רואמ האצותכ תירוע

.)המרופיטלומ המתירא( תיתקלד

בקע תויהל םילולע ולא .ןימה ירביאו יעמה ,םייניעה ,הפה תובייכתהו תקלד .תורומח תולחמ ןהש סיזילורקנ למרדיפא קיסקוט וא ןוסנו'ג-סנביטס תנומסת

לטונ םג וא שישק התא םא דחוימב ,ערק וא תקלד ללוכ דיגב תוחונ יא

.ןולוזינדרפ ןוגכ ,םידיאורטסוקיטרוק

ךמצעב עוגפל ןוצר תשגרה ,תויזה ,ןואכיד ,הדרח ,הליל יטויס ,טקש יא ,תותיווע תוערפה ,דער ,תוביצי רסוח ,םיינזואב םילוצלצ ,לובלב ,תורחא שפנ תוערפה וא הייאר ,תשטשוטמ הייאר ,"םיצוצקעו תוריקד" תשוחת ,השוחת רסוח ,השוחת .חירהו םעטה שוח ,העימש ןדבוא וא םע תויעב ,םינושמ םיעבצ תייאר וא הלופכ

.םד ליכמה לושלש

ןתש ,םייניעהו רועה תבהצה ,ןובאית ןדבוא .הרומח תויהל הלולעש דבכ תקלד דבכ תויעב לש םינמיס תויהל םילולע ולא לכ .ןטבב תושיגר וא יוריג ,ההכ עבצב .תינלטק דבכ תקיפס-יא לולכל םילולעה :הטמ ראותמכ תויסחיה תויוחיכשב וחווד תואבה יאוולה תועפות 1-10-ב תועיפומש תועפות )uncommon( תוחיכש ןניאש יאוול תועפות :1,000 ךותמ םישמתשמ

.םינגותפל תודימע ,םייתיירטפ םימוהיז

.טקש-יאו הניש תוערפה ,תרוחרחס ,שאר באכ

.ףאב תקלד ,לועיש ,)וגיטרו( רורחס תשוחת ,ןיעב יוריג

.ןטב באכ ,לושלש ,האקה וא הליחב

.דרג ,רועב החירפ ךותמ םישמתשמ 1-10-ב תועיפומש תועפות )rare( תורידנ יאוול תועפות

:10,000

.ןובאית ןדבוא

.תוינונשי

.)הידרקיכט( רתוי ריהמ בל בצק

.ךומנ םד ץחל

.המישנ רצוק ,םיפוצפצ וא המישנ יישק

.םומידל םורגל הלולעה יעמ תקלד

.תוניקת אל םד תקידב תואצות םע דבכה דוקפתב יוקיל

.)תלרח( תדפרס

.תיתלגומ החירפ ,רתי תעזה ,)םוח ילג ןוגכ( תסווב תוערפה

.םדב תוהובג ןיניטארק תומר שמתשממ תוחפב תועיפומש תועפות )very rare( דואמ תורידנ יאוול תועפות :10,000 ךותמ דחא

תופייעל ,בוהצ וא רוויח רועל תמרוגה םימודאה םדה יאת תומכב הדירי( הימנא .)תוליגר אל השלוחל וא

םינימסתה .תדרל לולע םדב םינוש םיאת יגוס רפסמ רשאכ תורחא םד תוערפה וא ליגר אל םומיד ,ןורגבו הפב םיביכ ,ןורג באכ ,תרומרמצ ,םוח לולכל םילוכי .תורבסומ יתלב תורובח

.תוישפנ תולחמ וא םיליגר אל תומולח

תויטיא ,םירירשה סונוטב םייוניש .םיקיט ,דער ןוגכ תוינוצר תועונתב תוערפה .העונתב

.ןיעל ביבסמ רועב וא ןיעב תיגרלא הבוגת

.ףוגב םדה תמירזב לשכ

.םדוא

.החירפ תויומד תורובח

.תירוע החירפ םע תובורק םיתעל ,םד ילכ תקלד

.םירירשו םיקרפמ יבאכ ,םירירש תשלוח

.תוילכ תקיפס-יאל ליבוהל הלולעה תוילכה ידוקפת לע העפשה

.תנזואמ אל הכילה :)העבקנ םרט ןתוחיכשש תועפות( העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות

.םימוהיזל תוריבסה תא הלעמה םינבלה םדה יאנת רפסמב הרומח הדירי

תמדרת( םדב רכוסה תומרב הרומח הדירימ האצותכ הרכה דוביא ."ג"מ 200 עבט ןיצסקולפואב לופיטה ךלהמב" – 2 ףיעס האר .)הימקילגופיה

ארקנה( בלה בצקב יוניש ,םייח ןכסמה רידס אל בל בצק ,גירח ריהמ בל בצק .)בלה לש תילמשחה תוליעפה םושיר ,.ג.ק.א-ב הארנה ,"QT עטקמ תכראה"

.)תיגרלא תואיר תקלד( הובג םוחו לועיש ,המישנ רצוקל תמרוגה תואיר תקלד

.רומח המישנ רצוק

תונטק תוילגומ םע חופנ םודא רוזא( הדח תטשופמ תיתחרפת סיזולוטסופ .)תובורמ

.תוילכב תויעבל ליבוהל לולעה גירח םירירש קוריפ ,םירירש תשלוח וא באכ

.רירש לש )אלמ וא יקלח( ערק

.הובג םד ץחלל וא םיילוסרקב תוחיפנל םורגל הלולעה תוילכ תקלד

.םישיגר םילפוטמ לצא היריפרופ לש ףקתה ררועל לולע ןיצסקולפוא

.)תרכוס ילוח לצא דחוימב( םדב רכוסה תומרב היילע

.תונבצע

לש וא ןוילעה ףוגה גלפ לש תרקובמ אל העונת וא ףוגה לש ינוצר אל עונענ .תונותחתה םייפגה

.ןושלה לש םעטה דוקפת דוביא

.םד ץחלב הדירימ האצותכ םרגנה ינמז הרכה דוביא

.םוח

הליחב ןוגכ םינימסתב הוולמ תויהל לולעה ,ערפומ וא השק ,באוכ לוכיע ךילהת באכ ,לוכיעה תכרעמב םיזג תורבטצה ,ןטבב תוחונ יאו תוחיפנ ,תברצ ,האקהו .בלבלב תקלד ,האוצ ןתמב

.םייתפשהו הפה תקלד

.םיקרפמה תושקונו תקלד

.םייפגו הזח ,בג יבאכ ללוכה ינפוג קזוח רסוח וא ןדבוא

רפסמב הדירי שי וב יאופר בצמ( הינפוטיצנפל ליבוהל לולע םצעה חמ לש לשכ .)תויסטה לש םגו םינבלהו םימודאה םדה יאת

.)סיטיאבוא( ןיעה לש תקלד

.)תיביטאילופסקא סיטיטמרד( רועב תבחרנ תוימומדא וא )םינש וא םישדוח דע( תוכשוממ יאוול תובוגת לש דואמ םירידנ םירקמ ,םייפגב באכ ,קרפמב באכ ,דיג לש ערק ,דיגב תוקלד ןוגכ ,הפורתה לש תועובק ,גודגד ,ץוצקע ,"םיצוצקעו תוריקד" תשוחת ןוגכ תוגירח תושוחת ,הכילהב ישוק תוערפה ,תופייע ,ןואכיד ,)היתפוריונ( באכ וא השוחת רסוח ,הפירש תשוחת תליטנל תוכיושמ חירהו םעטה שוחו הייאר ,העימש יוקיל םגו ןורכיז יוקיל ,הניש אלל םימיוסמ םירקמב ,םינולוניווקורואולפ וא םינולוניווק תחפשממ תוקיטויביטנא .םימידקמ ןוכיס ימרוגל רשק תושלחה וא הלדגה לש םירקמ וחווד םינולוניווקורואולפ םילטונה םילפוטמ לצא ,)רותיב וא תצרפמ( םיקרועה יבא ןפודב יקלח ערק וא םיקרועה יבא ןפוד לש .בלה ימתסמ תפילד לש םירקמו ,םיינלטק תויהלו אלמ ערקל ליבוהל םילולעה .2 ףיעס ואר התא רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש יאוול תעפותמ לבוס :יאוול תועפות לע חוויד רושיקה לע הציחל תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע חוודל ןתינ דרשמ רתא לש תיבה ףדב אצמנש "יתפורת לופיט בקע יאוול תועפות לע חוויד" יאוול תועפות לע חווידל ןווקמה ספוטל הנפמה )www.health.gov.il( תואירבה https://sideeffects.health.gov.il :רושיקל הסינכ ידי לע וא

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה ענמ םורגת לא .הלערה ענמת ךכ ידי לעו תוקונית וא/ו םידלי לש םתייאר חווטו םדי .אפורהמ תשרופמ הארוה אלל האקהל .הזיראה יבג לע עיפומה )exp.date( הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוח ותוא לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה ךיראת :ןוסחא יאנת .25°C -ל תחתמ שבי םוקמב ןסחאל שי

6

.

ףסונ עדימ :םג הליכמ הפורתה ,ליעפה ביכרמה לע ףסונ

Lactose

monohydrate,

pregelatinized

starch,

hypromellose,

croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal anhydrous

silica,

titanium

dioxide,

macrogol,

triacetin.

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ לש דחא דצב .היילבטה ידיצ ינשב היצח וק םע ,ןבל עבצב הלוגע הפוצמ היילבט ."200" עבטומ ינשה ודיצמו "FXN" עבטומ היצחה וק לש דחא דצמ היילבטה .תוילבט 20 וא 10 :הזיראה ילדוג .םיקוושמ תוזיראה ילדוג לכ אלש ןכתיי :ותבותכו םושירה לעב םש .הינתנ ,8077 ד"ת ,מ"עב קיבא :ותבותכו ןרציה םש .הירגנוה ,ןצרבד ,מ"עב תיטרפ הרבח תויטבצמרפ תוישעת עבט .תואירבה דרשמ תויחנהל םאתהב 2021 יאמב ךרענ ןולעה :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר רפסמ

121.98.30147

הפורתה ,תאז ףא לע .רכז ןושלב חסונ הז ןולע ,האירקה תלקהלו תוטשפה םשל .םינימה ינש ינבל תדעוימ 1986 – )تارضحتسم( ةلدايصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق

وس

غلم 200 عڨيت نيساسكولفوأ صارقأ :ىلع صرق لك يوتحي غلم 200 نيساسكولفوأ

Ofloxacin 200 mg

تامولعم" 2 دنبلا رظنا ،ر

ضحتسملا يف ةيساسحلا تاببس

مو ةلا

عفلا ريغ داوملا لوح تامولعمل ."ةيفاضإ تامولعم" 6 دنبلاو ،"ءاودلا تابكرم نم مسق نع ةمهم ىلع ةرشنلا هذه يوتحت .ءاودلا لامعتساب ءدبلا لبق كلذو اهتياهن ىتح ن

ّ

عمتب ةرشنلا أرقا .يلديصلا وأ بيبطلا عجارف ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت اذإ .ءاو

دلا نع ةزجوم تامولعم نيب هباشت كل ادب ول ىتح ،مه

رضي دق ه

نلأ ؛نيرخلآل ه

طعت لا .كضرم جلاعل ءاودلا اذه ف

.مهتلاحو ةيبطلا كتلاح

1

.

؟ءاو

ّ

دلا اذه

ّ

دع

ُ

أ

َ

مل :نيساسكولفولأ ةساسح ميثارج اهببس

ت يتلا ةيريتكبلا تاثولتلا ةجلاعمل

دعم ءاودلا يف تاثولت ،ةرجنحلا وأ فنلأا ،نذلأا يف تاثولت ،نيتئرلا باهتلا ،يسفنتلا زاهجلا يف تاثولت زاهجلا يف تاثولت ،)نلايسلا ءاد كلذ يف امب( يلسانتلا زاهجلاو ةيلوبلا كلاسملا يف ،ىلكلا تاثولت ،دلجلاو ةوخرلا ةجسنلأا يف تاثولت ،يموثرجلا ءاعملأا باهتلا كلذ يف امب يمضهلا .لصافملاو ماظعلا يف :ةيجلاعلا ةليصفلا .تانولونيوكورولفلا ةلئاع ىلإ يمتني يويح داضم

2

.

:ءاودلا لامعتسا لبق :اذإ ءاودلا لامعتسا زوجي لا

ءاودلا اهيوتحي يتلا ىرخلأا تاب

كرملا دحلأ وأ ةلا

عفلا ةداملل )ة

يساسح كيدل( اساسح تنك

.)"ة

يفاضإ تامولعم" - 6 دنبلا رظنأ(

اذإ .تانولونيوكلا ةلئاع نم يويح داضم هاجت يسسحت لعف در نم يضاملا يف تيناع لوانت لبق بيبطلا رشتسا ،يويح داضم يأ هاجت يسسحت لعف در نم يضاملا يف تيناع .عڨيت نيساسكولفوأ

ةلئاع نم ةيويح تاداضم لوانت دعب )tendinitis( راتولأا باهتلا نم يضاملا يف تيناع .تانولونيوكورولفلا

.جنشت وأ جلاتخا نم يضاملا يف تيناع وأ عرصلا ءاد نم يناعت تنك

يف رثؤي يثارو ضرم( زانيچورديهيد تافسوف 6 -زوكولچلا ميزنإ صقن نم يناعت تنك يدؤتو ءارمحلا مدلا ايلاخ ككفتت دق عڨيت نيساسكولفوأب جلاعلا للاخ .)ءارمحلا مدلا ايلاخ .ناقريلا وأ مدلا رقف ىلإ

.ةعضرم وأ

لاماح

تنك

يف رمت تلز ام كنأ دقتعت كنكلو ،اماع 18 نم رثكأ وأ اماع 18 نم لقأ كرمع ناك .ومنلا لحارم

زاتكلا-بلالا ميزنإ صقن ،زوكولچلا ل

محت مدع نم ةردان ةيثارو ةلكشم نم يناعت تنك ريغ عڨيت نيساسكولفوأ .زوتكلاچلا-زوكولچلا صاصتما صقن وأ )Lapp lactase) هذه لوانت دنع لكاشم ىلإ يدؤت دق ةيثارو ضارمأ نم نوناعي نيذلا صاخشلأل مئلام .تايركسلا

نيليسيثيم ةيويحلا تاداضملل ةمواقملا ةيدقعلا تاروكملا ةموثرجب ثولت نم يناعت تنك

.( MRSA )

.ةيؤرلا يف تابارطضا نم يناعت تنك :ءاو

ّ

دلا لامعتساب ةق

ّ

لعتم ة

ّ

صاخ تاريذحت ةيبلق لكاشم ضام كتلئاع دارفأ ىدل وأ ةدلاولا ذنم كيدل ناك اذإ ءاودلا اذه لامعتسا دنع رذحلا يخوت كيلع اذإ ،)بلقلا ةيبرهك ططخم صحف ،.يج .يك .هيإ صحف يف رهظت يتلا( QT عطقم ةلاطإ نم مويسينغملا وأ مويساتوبلا نم ضفخنم ىوتسم اميس لا( مدلا يف حلاملأا نزاوت صقن كيدل ناك افيعض كبلق ناك اذإ ،)ائيطب اضبن ىعدت( ادج ةئيطب بلق مظن ةريتو كيدل تناك اذإ ،)مدلا يف ةأرما

تنك اذإ ،)بلقلا لضع ءاشتحا( يضاملا يف ةيبلق ةبونب تبصأ اذإ ،)بلقلا لمع روصق( .هيإ صحف يف ةميلس ريغ تارييغت ببست ىرخأ ةيودأ لوانتت تنك اذإ وأ انسم لاجر تنك اذإ وأ .)"ةيودلأا نيب لعفلا دودر/تلاعافتلا" 2 دنبلا رظنا( .يج .يك :اذإ بيبطلا ربخأ ،غلم 200 عڨيت نيساسكولفوأب جلاعلا لبق

.يسفن ضرم نم يضاملا يف تيناع وأ يناعت تنك

دبكلا يف ةلكشم ةيأب بيبطلا ر

بخ

ت نأ نم دكأت .ىلكلا وأ دبكلا يف لكاشم نم يناعت تنك .ةعرجلا ليلقت ىلإ ةجاح كانه نوكت دق هنلأ ،عڨيت نيساسكولفوأ لامعتسا ءدب لبق ىلكلا وأ

myasthenia( داحلا تلاضعلا فعض ىعدي

يبصعلا زاهجلا يف ضرم نم يناعت تنك .ةعرسب بعتتو ةفيعض هيف تلاضعلا حبصت ضرم وهو ،)gravis

ةئرلا ضارمأو وبرلا جلاعل لمعتس

ت( تاديئوريتسوكيتروكلل ةيبط ةفصو تيقلت وأ انسم تنك .راتولأا يف ملأو مروت ثودح رطخ ديزت دق اهنلأ ،)ىرخلأا ةنمزملا

.يركسلا نم يناعت تنك

نيماتيف تاضهانم ،NSAIDS ةلئاع نم ىرخأ ةيودأ وأ نيفوبنيف ىعدي ءاود لوانتت تنك اذإ

.نيليفويث لوانتت تنك

ددمت وأ رهبلأا يف ةيومدلا ةيعولأا ددمت( ريبك يومد ءاعو يف "زورب" وأ ع

سوت كيدل ص

.)ريبك يطيحم يومد ءاعو يف ةيومدلا ةيعولأا

.)رهبلأا رادج ق

زمت( رهبلأا خلست نم يضاملا يف تيناع

.)بلقلا مامص لمع روصق( بلقلا مامص يف برست كيدل ص

تامامص يف يقلخ ضرم ،رهبلأا خلست ،ةيرهبلأا ةيومدلا ةيعولأا ددمت نم يلئاع ضام كيدل ةمزلاتم لثم ماض جيسن يف بارطضا :لاثم( ىرخأ رطخ لماوع وأ ةيلباق كيدل نأ وأ ،بلقلا يتاذ يعانم ضرم[ نرغوش ةمزلاتم ،رنريت ةمزلاتم ،سولناد زرلهإ ةمزلاتم ،نافرام باهتلا ،وساياكت مسا ىلع نييارشلا باهتلا لثم ةيومدلا ةيعولأا يف تابارطضا وأ ]يباهتلا نع كيدل فورعم ناك اذإ وأ ،عفترم مد طغض ،تجهب ضرم ،يغدصلا مظعلا يف نييارشلا يف باهتلا وأ ]لصافملا يف ضرم[ يديوتامورلا لصافملا باهتلاو نييارشلا بلصتب ةباصلإا .)]بلقلا باهتلا[ بلقلا نم ةيلخادلا ةقبطلا :ءاودلا لوانت لبق كلذ يف امب ،تانولونيوكلا/تانولونيكورولفلا ةلئاع نم ةيويح تاداضم لوانت زوجي لا لامعتسا للاخ ةريطخ ةيبناج لعف دودر نم يضاملا يف تيناع اذإ ،عڨيت نيساسكولفوأ .نكمم تقو عرسأ يف بيبطلا ربخأ ،ةلاحلا هذه لثم يف .تانولونيكورولفلا وأ تانولونيوكلا

ددمت ىلع لدت ةملاع لكشي دق يذلا ،رهظلا وأ ردصلا ،نطبلا يف داح ئجافم ملأب ترعش اذإ تنك اذإ رطخلا دادزي .ئراوطلا ةفرغ ىلإ اروف هجوتلا كيلع ،رهبلأا خ

لست وأ رهبلأا نايرشلا .ةيزاهج تاديئوريتسوكيتروكب اجلاع ىقلتت

مروت ظحلات وأ ،ماتلا ءاقلتسلاا ءانثأ اميس لا ،سفنتلا قيض نم ةعيرس تابونب رعشت تأدب اذإ ةعيرس بلق تابرضب روعش( اددجم بلقلا ناقفخ رهظ اذإ وأ نطبلاو نيمدقلا يتحار ،نيلحاكلا .اروف بيبطلا غلابإ كيلع ،)ةمظتنم ريغ وأ :غلم 200 عڨيت نيساسكولفوأب جلاعلا للاخ

ةعرجلا لوانت دعب ىتح .)ةمدص/يفادهتسا لعف در( ريطخو ئجافم يسسحت لعف درب رعشت دق تاملاعلا ىلع لمتشي ريطخو ئجافم يسسحت لعف در نم يناعت نأ لامتحا كانه ىلولأا ءانثأ راودب روعش وأ ،ءامغإ وأ فعضلاب روعش ،ةخودلاب روعش ،ردصلا يف طغض :ةيلاتلا .اروف بيبطلاب لصتاو عڨيت نيساسكولفوأ لوانت نع فقوت ةلاحلا هذه تربتخا اذإ .فوقولا

تنك اذإ .ىلولأا ةرملل عڨيت نيساسكولفوأ لوانت دعب يسفنلا بطلاب اقلعتم لعف در ربتخت دق اذإ .عڨيت نيساسكولفوأ لوانت دنع كيدل ضارعلأا مقافتت دقف سوهلا وأ بائتكلاا نم يناعت .اروف بيبطلاب لصتاو عڨيت نيساسكولفوأ لوانت نع فقوت ةلاحلا هذه تربتخا

لوب ،نينيعلا ضايبو دلجلا رارفصا ،ةيهشلا نادقف لثم ،دبكلا يف لكاشم ضارعأب رعشت دق .اروف عڨيت نيساسكولفوأ لوانت نع فقوت اذهل ،نطبلا يف ةيساسح وأ ج

يهت ،نكاد

وأ ،عڨيت نيساسكولفوأ كلذ يف امب ،ةيويحلا تاداضملاب جلاعلا للاخ لاهسإ كيدل روطتي دق حبصأ اذإ وأ ،لاصاوتم وأ اريطخ لاهسلإا حبصأ اذإ .اهب جلاعلا فاقيإ نم عيباسأ رورم دعب نلأ ،اروف عڨيت نيساسكولفوأب جلاعلا فاقيإ بجي .لااح بيبطلا ربخأ ،ايطاخم وأ ايومد كزارب .ةايحلا ىلع ارطخ لكشت دق ةلاحلا هذه رطخل ض

رعم تنأ .ةديعب نايحأ يف رتولا ق

زمت وأ باهتلاو لصافملا يف مروتو ملأ ثدحي دق يف لكاشم كيدل ،ءاضعلأا عرز تزتجا ،)اماع 60 نم رثكأ كرمع( انسم تنك اذإ ىلعأ للاخ راتولأا ق

زمتو باهتلا ثدحي دق .تاديئوريتسوكيتروكلاب اجلاع ىقلتت تنك اذإ وأ ىلكلا نع فقوتلا نم رهشأ ةعضب دعب ثدحت دق اهنأ ىتحو ،جلاعلا ءدب نم ىلولأا ةعاسلا 48 ـلا يف لاثم( رتولا باهتلا وأ مللأا نم لولأا ضراعلا روهظ دنع .عڨيت نيساسكولفوأب جلاعلا ،بيبطلاب لصتا مث ،عڨيت نيساسكولفوأ لوانت نع فقوت ،)ةبكرلا وأ فتكلا ،مصعملا ،لحاكلا ديزي دق هنلأ ،يرورضلا ريغ ينامسجلا طاشنلا ةسرامم نع عنتما .حاترت ةملؤملا ةقطنملا عدو .رتولا ق

زمت رطخ نم

روعش ،ملأ لثم ،)neuropathy( يبصع ررض ضارعلأ ضرعتت دق ،ةديعب نايحأ يف وأ نيقاسلا يفو نيمدقلا يتحار يف صاخ لكشب فعض وأ/و ساسحلإا صقن ،عسل ،ةقرحلاب بيبطلا ربخأو ،عڨيت نيساسكولفوأ لوانت نع فقوت ،كلذ ثدح اذإ .نيعارذلاو نيديلا يتفك يف .ساكعنلال ةلباق ريغ ةيبط ةلاح روطت لامتحا عنمل اروف

تافسوف 6 -زوكولچلا ميزنإ صقن نم كتلئاع دارفأ دحأ وأ تنأ يناعت تنك اذإ بيبطلا ربخأ .نيساسكولفوأ لامعتسا دنع مدلا رقفب ةباصلإل اضرعم نوكت دق كنلأ ،) G6PD ( زانيچورديهيد

اميرك مدختسا .صارقلأا لوانت ءانثأ عطاسلا سمشلا ءوضل ةلصاوتم تارتفل كسفن ض

رعت لا .عطاسلا سمشلا ءوضل ضرعتلا بنجت ىلع رداق ريغ تنك اذإ ايقاو

.(solarium( يسمشلا مامحلا وأ ع

فستلا حابصم لمعتست لا

.ىرخأ ةيموثرج ىوادعب ةباصلإل ةيساسح رثكأ نوكت دق

ايأ ةيبط تاصوحف زايتجا كشو ىلع تنك اذإ ،عڨيت نيساسكولفوأ لوانتت كنأ بيبطلا ربخأ .جئاتنلا يف رثؤي دق ءاودلا نلأ ،تناك

ردان بارطضا ،نوسنوج سنفيتس ةمزلاتم لثم دلجلا لعف درب ةقلعتم لكاشم نم يناعت دق يهو ،يممستلا ةيورشبلا ةتومتملا ةجسنلأا رشقت نم وأ ،يطاخملا ءاشغلاو دلجلا يف ريطخو .ةيلفسلا دلجلا تاقبط نع ةقبطلا هذه اهيف لصفنت ةلاح ىدعتت ثيحب مدلا يف ركسلا ىوتسم عافترا تانﻮلﻮﻨيﻮﻜلا ةلئاع نم ةيويح تاداضم ببست دق لقأ نوكت ثيحب مدلا يف ركسلا تايوتسم ضافخنا وأ ،) hyperglycemia( ميلسلا ىوتسملا صقن ةبوبيغ( يعولا نادقف ىلإ ةلاحلا هذه يدؤت دق ،ةريطخ تلااح يف .ةميلسلا تايوتسملا نم .يركسلا نم يناعي ن

مل ةمهم ةقيقحلا هذه :)"ةيبناجلا ضارعلأا" 4 دنبلا رظنا( )مدلا يف ركسلا .صرحب مدلا يف ركسلا ىوتسم دصر بجي ،يركسلا نم يناعت تنك اذإ :ساكعنلال ةلباق ريغ نوكت دقو ،ءادلأا ل

ّ

طع

ُ

ت ،ةلصاوتمو ةداح لعف دودر كلذ يف امب تانولونيوكلا/تانولونيوكورولفلا ةلئاع نم ايريتكبلل ةداضملا ةيودلأا يمتنت اهنم ءزج رمتسيو ،ةداح اهنكلو ،ادج ةردان ةيبناج ضارعأ تاذ ةيودلأا ىلإ ،عڨيت نيساسكولفوأ ةلباق نوكت لا اهنأ وأ ءادلأا ل

طعت ىلإ ضارعلأا هذه يدؤتو ،)تاونس وأ رهشلأ( لايوط اتقو فارطلأا يف لصفملاو لضعلا ،رتولا يف ملأ ىلع ضارعلأا هذه لمتشت .لمتحم لكشب ساكعنلال ،"تاعسلو تازخو" ـب روعشلا لثم ةيئانثتسا ةيساسح ،يشملا يف ةبوعص ،ةيلفسلاو ةيولعلا ةيسح تابارطضا ،)paresthesia( ةقرحلاب روعش وأ ساسحلإا صقن ،ةغدغد ،عذللاب روعش ،داح بعت ،ةركاذلا يف للخ ،بائتكا ،عمسلاو ،مشلا ،قوذتلا ةساح ،ةيؤرلا يف للخ ىلع لمتشت .مونلا يف ةداح لكاشمو لبق اروف بيبطلاب لصتا ،عڨيت نيساسكولفوأ لوانت دعب ةيبناجلا ضارعلأا هذه دحأ تربتخا اذإ اداضم اضيأ لمعتستسو جلاعلا لصاوتس تنك اذإ بيبطلاو تنأ ررقت فوس .جلاعلا ةعباتم .ىرخأ ةلئاع نم ايويح :ةعباتملاو تاصوحفلا

لوانتت تنك اذإ كلذو ،ةعباتملا لجأ نم مد تاصوحف زاتجت نأ يف بيبطلا بغري دق .نيعوبسأ نم رثكلأ عڨيت نيساسكولفوأ :ةيودلأا نيب لعفلا دودر/تلاعافتلا تلا

ّ

مكمو ةيبط ةفصو نود ةيودأ اهيف امب ،ىرخأ ةيودأ ،ا

ً

رخؤم

َ

تلوانت وأ ،لوانتت

َ

تنك اذإ :لوانتت تنك اذإ اميس لا .كلذب يلديصلا وأ بيبطلا ربخأ ،ة

ّ

يئاذغ

.لوطأ اتقو رمتسي دق فيزنلا نلأ ،)نيرافراو لثم مدلا رثخت عنمت صارقأ( رثختلا تاداضم

وأ ،مويسينغملا ،ديدحلا ،موينموللأا تارضحتسم ،نيسوناديد ،تافلاركوس ،ةضومحلا تاداضم .)"ءاودلا لمعتست فيك" - 3 دنبلا رظنا( كنزلا

ةيودلأا هذه تازيكرت نلأ ،)ديملاكنبيلچ لثم( مدلا يف ركسلا تايوتسم ىلع ةرطيسلل ةيودأ .رثكأ رثؤت دقو عفترت دق مدلا يف

وأ كانيفولكيد ،نيفورپوبيإ لثم ) NSAIDs ( ةيديئورتس ريغ باهتللال ةداضم ةيودأ وأ نيليفويث .نيساسكولفوأ عم ةيودلأا هذه نولوانتي امدنع تاجلاتخا نم نوناعي صاخشلأا ضعب نلأ ،نيفوبنيف

نلأ ،)تاسكيرتوثيم وأ ديسنبورپ ،ديميسوروف ،نيديتيميس لثم( ىلكلا ءادأ يف رثؤت دق ةيودأ .انايحأ مدلا يف نيساسكولفوأ تايوتسم عفرت دق ةيودلأا هذه ىلإ يمتنت ةيودأ :بلقلا مظن ةريتو ر

يغت دق ىرخأ ةيودأ لوانتت تنك اذإ بيبطلا غلابإ كيلع ،دياماريپوسيد ،نيدينيوكورديه ،نيدنيك لثم( بلقلا مظن ةريتو تابارطضا تاداضم ةعومجم لثم تاقلحلا ةيثلاث بائتكلاا تاداضم ،)ديمانيياكورپ ،ديليتوبيإ ،ديليتيفود ،لولاتوس ،نورادويمأ لثم تاديلوركاملا ةعومجم ىلإ يمتنت ةيودأ( ةنيعم ةيويح تاداضم ،نيمارپيمولك ،نيليتپيرتيم

.)نيپايتيوك ،نيپازنلاوأ لثم( ةنيعم ناهذ تاداضم ،)نيسيامورثيزأ وأ نيسيامورثيرإ :ةبوصخلاو ،عاضرلإا ،لمحلا .ةعضرم وأ لاماح تنك اذإ عڨيت نيساسكولفوأ لامعتسا زوجي لا .لماوحلا ءاسنلا ىدل نيساسكولفوأ لامعتسا لوح ةدودحم تامولعم كانه .ملأا بيلح يف ةليلق ةيمكب زرف

ي نيساسكولفوأ نأ اضيأ فورعملا نم :تانيكاملا لامعتساو ةقايسلا رثؤي دق ام كتيؤر يف رثؤي دق هنأ وأ راودلا ،ساعنلاب رعشت نأ ىلإ عڨيت نيساسكولفوأ يدؤي دق .تانيكاملا ليغشت وأ ةقايسلا كل زوجي لاف ،ضارعلأا هذهب ترعش اذإ .زيكرتلا ىلع كتردق يف :ءاودلا تاب

ّ

كرم نم

ٍ

مسق نع ة

ّ

مهم تامولعم صارقأ نأ ىلإ اوهبتني نأ زوتكلالا ل

محت ىلع ةردقلا مدع نم نوناعي نيذلا نيج

لاعملا ىلع مدع نم يناعت كنأب بيبطلا كربخأ اذإ .زوتكلالا نم ةليلق ةيمك ىلع يوتحت عڨيت نيساسكولفوأ .ءاودلا اذه لوانت لبق هيلإ هجوت ،ةن

يعم تايركس ل

محت ىلع ةردقلا ."مويدوصلا نم ايلاخ" ربتعي اذهل ،صرقلا يف مويدوص غلم 23 نم لقأ ىلع ءاودلا اذه يوتحي

.

؟ءاودلا لمعتست فيك

يلديصلا وأ بيبطلا عم صحفت نأ كيلع .بيبطلا تاميلعت ب

سح ا

مئاد رضحتسملا لامعتسا بجي .رضحتسملاب جلاعلا ةقيرطبو ةعرجلاب قلعتي اميف ا

كأتم نكت مل اذإ .طقف بيبطلا امهد

دحي جلاعلا ةقيرطو ةعرجلا .يلاوتلا ىلع عيباسأ 8 نم رثكلأ رضحتسملا لوانت كل زوجي لا .مهتلاح قفو ىلكلا ءادأ يف للخ مهيدل نيذلا ىضرملاو دبكلا ىضرمل ةعرجلا بيبطلا مئلاي .اهب ىصوملا ةعرجلا ز

ُ

واجت عنم

ُ

ي

:نوقهارملاو لافطلأا .ومنلا ةلحرم يف نيقهارملاو لافطلأا ىدل لامعتسلال ا

دعم سيل عڨيت نيساسكولفوأ :ءاودلا لوانت .ءاملاب ةئيلم سأك عم لماكلاب صارقلأا علاتبا بجي .صارقلأا قحس وأ غضم عنم

.نيتيواستم نيتعرج ىلإ رطشلا طخ دنع صرقلا رطش نكمي ،موينموللأا تارضحتسم ،تافلاركوس ،ةضومحلا تاداضم عم جمدلاب عڨيت نيساسكولفوأ لوانت :كنزلا وأ مويسينغملا ،ديدحلا ةيودلأا نم دحاو لك لوانت نيبو عڨيت نيساسكولفوأ لوانت نيب لقلأا ىلع نيتعاس راظتنلاا بجي .يغبني امك عڨيت نيساسكولفوأ لمعي لا دقف لاإو ،هلاعأ ةروكذملا :ةطرفم ةعرج ،أطخلا قيرط نع تلوانت اذإ ىلإ

لااح

جوت ،أطخلا قيرط نع ءاودلا نم ةي

مك علاتباب لفط ماق اذإ وأ ةطرفم ةعرج تلوانت اذإ ،كابترا ،راود ىلإ ةطرفملا ةعرجلا يدؤت دق .ىفشتسملل ةعباتلا ئراوطلا ةفرغ ىلإ وأ بيبطلا ريغ تاكرح ،عقاولا يف ةدوجوم تسيل رومأب روعش ،QT عطقم ةلاطإ ،يعولا نادقف ،تاجلاتخا .ةدعملا يف ةداح لكاشمو ،فارطلأاو مسجلا يف ةيدارإ ةوبعو ةيقبتملا صارقلأا ،ةرشنلا ،بيبطلا ىلإ وأ ىفشتسملا ىلإ كعم رضحت نأ ىجري .اهكلاهتسا مت يتلا صارقلأا نع تامولعم ىلع لوصحلل رضحتسملا :ءاودلا لوانت تيسن اذإ لوانت نم بيرق تقو يف كلذ ثدح اذإ لاإ ،كركذت روف هلوانت كيلع ،صرق لوانت تيسن اذإ .ةيسنملا ةعرجلا نع اضيوعت ةفعاضم ةعرج لوانت زوجي لا .يلاتلا صرقلا .بيبطلا ةيصوت بسح جلاعلا ىلع ةبظاوملا بجي ةلمكت

DOR-Ofl-200mg-PIL-0521-08

:ءاودلا لوانت نع تفقوت اذإ نود نم يئاودلا جلاعلا اذه نع فقوتلا كل زوجي لا ،ةيحصلا كتلاح ىلع نسحت أرط اذإ ىتح .ةيناث ضارعلأا رهظت دقف ،كلذ لعفت مل اذإ .بيبطلا ةراشتسا يف ة

ّ

يئاودلا ةعرجلا نمو ءاودلا ة

ّ

وبع ىلع قصلملا نم ق

ّ

قحت !ملاظلا يف ةيودلأا لوانت عنم

ُ

ي

.اهيلإ ةجاحب تنك اذإ ةي

ّ

بطلا تارا

ّ

ظنلا عض .ءاود اهيف لوانتت ة

ّ

رم

ّ

لك .يلديصلا وأ بيبطلا ر

ِ

شتسا ،ءاودلا لامعتساب ق

ّ

لعتت ةيفاضإ ةلئسأ

َ

كيدل تناك اذإ

.

ةيبناجلا ضارعلأا لا .نيم

دختسملا ضعب ىدل ةيبناج ا

ضارعأ عڨيت نيساسكولفوأ لامعتسا ب

بسي دق ،ةيودلأا عيمجك .اهنم

يأ نم يناعت

لاأ لمتحملا نمف .ة

يبناجلا ضارعلأا ةمئاق ةءارق دنع عزفت ىلإ لااح هجوتو عڨيت نيساسكولفوأ لامعتسا نع فقوت ،ةيلاتلا ةيبناجلا ضارعلأا ترهظ اذإ :ىفشتسملا وأ بيبطلا

مروت ىلع لمتشي دقو ،ىلولأا ةعرجلا لوانت دعب انايحأ ثدحي هنأ ىتح ،يسسحت لعف در ةريتو ،ىرش وأ يدلج حفط ،سفنتلا يف ةداح تابوعص ىلإ يدؤيو ،قنعلا وأ هجولا ،نيتفشلا ،ريفص ،لاعس ،ةرجنحلا ج

يهت ،نينيعلا يف ةقرح ،ى

ح ،ضفخنم مد طغض ،ةعيرس بلق مظن .مدلا يف لكاشم وأ ةمدص

لئاوسلا سابتحا ،) drug eruption ( ثولت وأ يسسحت لعف در وه اهردصم ةيدلج لكاشم سمشلا ةعشلأ ضرعتلا ةجيتن يدلج حفط ،)تارثب عم حفط( دلجلا لفسأ وأ لخاد نيعلل رهاظلا .(erythema multiforme( يباهتلا يدلج حفط ،)ءوضلل ةيساسح(

ببسب ضارعلأا هذه ثدحت دق .ةيلسانتلا ءاضعلأاو ،ءاعملأا ،نويعلا ،مفلا حرقتو باهتلا .ناداح ناضرم امهو يممستلا ةيورشبلا ةتومت

ملا ةجسن

لأا ر

شقت وأ نوسنوج-سنفيتس ةمزلاتم

اضيأ لوانتت تنك اذإ وأ انسم تنك اذإ اميس لا ،ق

زمت وأ باهتلا كلذ يف امب رتولا يف جاعزنا .نولوزيندرپ لثم ،تاديئوريتسوكيتروك

ررضلا قاحلإ ىلإ ةجاحلاب روعش ،ةسوله ،بائتكا ،قلق ،سيباوك ،ءودهلا مدع ،تاجنشت تابارطضا ،ةفجر ،تابثلا ةلق ،نينذلأا يف نينط ،كابترا ،ىرخأ ةيسفن تابارطضا وأ كسفنب ،ةجودزم ةيؤر ،ةيؤرلا ش

وشت ،"تاعسلو تازخو" ـب روعش ،ساسحلإا صقن ،ساسحلإا يف .مشلاو قوذلا يتساح يف لكاشم ،عمسلا نادقف وأ عمسلا يف لكاشم ،ةفلتخم ناولأ ةيؤر وأ

.امد نمضتي لاهسإ

،نكاد هنول لوب ،نينيعلاو دلجلا رارفصا ،ةيهشلا نادقف .اريطخ نوكي دق يذلا دبكلا يف باهتلا دقو دبكلا يف لكاشم ىلإ تاملاعلا هذه لك ريشت نأ لمتحملا نم .نطبلا يف ةيساسح وأ ج

يهت .كاتفلا دبكلا لمع روصق نمضتت :هاندأ فوصوملا يبسنلا عويشلا قفو ةيلاتلا ةيبناجلا ضارعلأا نع غلابلإا مت نم نيلمعتسم 1-10 ىدل رهظت ضارعأ - ) uncommon ( ةعئاش تسيل ةيبناج ضارعأ :(1,000 لصأ

.ضرملا تاببسمل ةمواقم ؛ةيرطف تاثولت

.ءودهلا صقنو ،مونلا يف تابارطضا ،ةخود ،عادص

.فنلأا باهتلا ،لاعس ،)vertigo( راودلاب روعش ،نيعلا جيهت

.نطبلا يف ملأ ،لاهسإ ،ؤيقت وأ نايثغ

.ةكح ،يدلج حفط :10,000 لصأ نم نيلمعتسم 1-10 ىدل رهظت - ) rare ( ةردان ةيبناج ضارعأ

.ةيهشلا نادقف

.ساعن

.(tachycardia( ةعيرس بلق مظن ةريتو

.ضفخنم مد طغض

.ريفص وأ س

ُّ

فنتلا يف تابوعص

.افيزن ببسي دق يذلا يعملا يف باهتلا

.ةميلس ريغ مد صحف جئاتن عم دبكلا ءادأ يف للخ

.(urticaria( ىرش

.يحيق حفط ،طرفم ق

رعت ،)ةرارح تاجوم :لاثم( ةيرهشلا ةرودلا يف تابارطضا

.مدلا يف ةعفترم نينيتايرك تايوتسم : 10,000 لصأ نم لمعتسم نم لقأ ىدل ثدحت - ) very rare ( ادج ةردان ةيبناج ضارعأ

وأ بعت ،رفصأ وأ بحاش دلج ىلإ يدؤي يذلا ءارمحلا مدلا ايلاخ ةيمك ضافخنا( مدلا رقف .)يئانثتسا لكشب فعض

لمتشت نأ نكمي .مدلا يف ايلاخلا نم ةفلتخم عاونأ ضفخنت دق امدنع ىرخأ مد تابارطضا يئانثتسا فيزن ،ةرجنحلاو مفلا يف حورق ،ةرجنحلا يف ملأ ،ةريرعشق ،ى

ح ىلع ضارعلأا .ةر

سفم ريغ تامدك وأ

.ةيسفن ضارمأ وأ ةيداع ريغ ملاحأ

ةريتو يف تارييغت .ةيدارإ لا تاجنشت ،ةفجر :لثم ةيدارلإا تاكرحلا يف تابارطضا .ةكرحلا ءطب ،تلاضعلا

.نيعلا لوح دلجلا وأ نيعلا يف يسسحت لعف در

.مسجلا يف مدلا قفدت لشف

.رارمحا

.حفطلاب ةهيبش تامدك

.انايحأ ايدلج احفط نمضتي ،ةيومدلا ةيعولأا يف باهتلا

.تلاضعلاو لصافملا يف ملاآ ،تلاضعلا فعض

.ىلكلا لمع روصق ىلإ يدؤي دق ىلكلا ءادأ ىلع ريثأت

.نزاوتم ريغ يشم :)دعب اهراشتنا ةريتو ددح

ُ

ت مل ضارعأ( ةفورعم ريغ اهتريتو ةيبناج ضارعأ

.تاثولتلل ضرعتلا لامتحا ديزي يذلا ءاضيبلا مدلا ايلاخ ددع يف داح ضافخنا

.)مدلا يف ركسلا صقن ةبوبيغ( مدلا يف ركسلا تايوتسم يف داح ضافخنا ةجيتن يعولا نادقف ."غلم 200 عڨيت نيساسكولفوأب جلاعلا للاخ" - 2 دنبلا رظنا

،ةايحلا ىلع ارطخ لكشت ةمظتنم ريغ بلق مظن ةريتو ،ةيئانثتساو ةعيرس بلق مظن ةريتو ،.يج .يك .هيإ صحف يف دهاشت يتلا ،" QT عطقم ةلاطإ" ىعدي( بلقلا مظن ةريتو يف رييغت .)بلقلا ةيبرهك ططخم

.)يسسحت يوئر باهتلا( ىمحو لاعس ،سفنتلا يف قيض ىلإ يدؤي يوئر باهتلا

.سفنتلا يف داح قيض

.)ةريثك ةريغص ةيحيق طاقن عم ةمروتم ءارمح ةقطنم( داحو رشتنم يحفط راثب

.ىلكلا يف لكاشم ىلإ يدؤي دق ام يداع ريغ لكشب تلاضعلا ككفت ،تلاضعلا فعض وأ ملأ

.)لماكلا وأ يئزجلا( لضعلا ق

زمت

.عفترم مد طغض وأ نيلحاكلا مروت ببسي دق يذلا ىلكلا يف باهتلا

.نيساسحلا نيج

لاعملا ىدل ةيريفربلا ةبون نيساسكولفوأ زفحي دق

.)يركسلا ىضرم ىدل اميس لا( مدلا يف ركسلا تايوتسم عافترا

.ةيبصع

.ةيلفسلا فارطلأا وأ مسجلا نم يولعلا فرطلا يف ةبقارم ريغ تاكرح وأ ةيدارإ ريغ مسج تاكرح

.معطلا ةساح نادقف

.مدلا طغض طوبه نع جتانلا تقؤملا يعولا نادقف

.ىمح

نايثغ لثم ضارعأب ةبوحصم نوكت دق يتلا ،ابارطضا وأ ةبوعص ،املأ ببست مضهلا ةيلمع ،زربتلا ءانثأ ملأ ،يمضهلا زاهجلا يف تازاغ عمجت ،نطبلا يف جاعزناو مروت ،ةقرح ،ؤيقتو .سايركنبلا باهتلا

.نيتفشلاو مفلا يف باهتلا

.لصافملا سبيتو باهتلا

.فارطلأاو ،ردصلا ،رهظلا يف ملاآ لمشي يذلا مسجلا ةوق صقن وأ نادقف

ايلاخ ددع اهيف ضفخني ةيبط ةلاح( ةلماشلا تايركلا ةلق ىلإ يدؤي دق يذلا ماظعلا عاخن لشف .)اضيأ ةيومدلا حئافصلاو ءاضيبلاو ءارمحلا مدلا

.(uveitis( نيعلا يف باهتلا

.( exfoliative dermatitis ( دلجلا ىلع رشتنم رارمحا ةجيتن ةتباث وأ ،)تاونس وأ رهشلأ رمتست( ةلصاوتم ةيبناج ضارعأ نم ادج ةردان تلااح كانه ةبوعص ،فارطلأا يف ملأ ،لصفملا يف ملأ ،رتولا ق

زمت ،رتولا يف تاباهتلا لثم ،ءاودلا لوانت ،ةقرحلاب روعش ،ةغدغد ،عذل ،"تاعسلو تازخو" ـب روعشلا لثم ةيئانثتسا سيساحأ ،يشملا يف ،ةركاذلا يف للخ ،مونلا يف تابارطضا ،بعت ،بائتكا ،)يبصع للاتعا( ملأ وأ ساسحلإا صقن ةلئاع نم ةيويح تاداضم لوانت ىلإ دوعت مشلاو ،ق

وذتلا ةساحو ،رظنلا ،عمسلا يف كلذكو .ةقباس رطخ لماوعب ةقلاع نود ةنيعم تلااح يف تانولونيوكورولفلا وأ تانﻮلﻮﻨيﻮﻜلا رادج فعض وأ مخضت نم ةلاح نع تانولونيوكورولفلا نولوانتي نيذلا نيج

لاعملا ىدل غلابلإا مت دق يتلا ،)خ

لست وأ ةيومدلا ةيعولأا عسوت( يرهبلأا نايرشلا يف يئزج قزمت وأ يرهبلأا نايرشلا

دنبلا اورظنا .بلقلا تامامص يف برست ىلإ يدؤت تلااح نعو ،ةكاتف نوكتو مات قزمت ىلإ يدؤت

ض

ِ

راع نم تيناع اذإ وأ ،ةيبناجلا ضارعلأا نم

ٌّ

يأ مقافت اذإ ،ةيبناجلا ضارعلأا دحأ رهظ اذإ .بيبطلا ةراشتسا كيلع ،ةرشنلا يف ر

َ

كذ

ُ

ي مل

ّ

يبناج : ةيبناجلا ضارعلأا نع غلابلإا ضارعلأا نع غلابلإا" طبار ىلع طغضلا ربع ةيبناجلا ضارعلأاب ة

حصلا ةرازو غلابإ نكمي

حصلا ةرازو عقومل ةيسيئرلا ةحفصلا يف دوجوملا ،"يئاودلا جلاعلا ببسب ةيبناجلا

ضارعلأا نع غلابلإل تنرتنلإا ىلع ةرامتسا ىلإ كهجوي يذلا )

www.health.gov.il )

https://sideeffects.health.gov.il :طبارلا ىلإ لوخدلا ربع وأ ةيبناجلا

5

.

؟ءاودلا ن

ّ

زخ

ُ

ي فيك يديأ لوانتم نع ا

ديعب ،قلغم ناكم يف ،رخآ ءاود

لكو ،ءاودلا اذه ظفح بجي !م

مستلا ب

نجت تاميلعت نود نم ؤ

يقتلا ب

بست لا .م

مستلا ب

نجتت اذكهو ،لافطلأا وأ/و دلاولأا ةيؤر لاجمو .بيبطلا نم ةحيرص ريشي

وبعلا رهظ ىلع رهاظلا )exp.date( ةيحلاصلا ءاهتنا خيرات دعب ءاودلا لامعتسا ع

نم

.رهشلا سفن نم ريخلأا مويلا ىلإ ةيحلاصلا ءاهتنا خيرات :نيزختلا طورش .25°C نم لقأ ةرارح ةجردب

فاج ناكم يف نيزختلا بجي

6

.

ة

ّ

يفاضإ تامولعم :ىلع ا

ً

ضيأ ءاودلا يوتحي ،ةلا

ّ

عفلا ةداملا ىلإ ةفاضإ

Lactose

monohydrate,

pregelatinized

starch,

hypromellose,

croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal anhydrous

silica, titanium dioxide, macrogol, triacetin.

ّ

وبعلا يوحت اذامو ءاودلا ودبي فيك ةدحاو ةهج يف .صرقلا يبناج لاك يف رطشلل طخ هيلعو ،ضيبأ هنول ريدتسم

يلطم صرق عوبطم ةيناثلا ةهجلا يفو " FXN " متخلا عوبطم رطشلا طخ نم ةدحاو ةهج يفو ،صرقلا نم

." 200 "

.اصرق 20 وأ 10 :ة

وبعلا ماجحأ .تا

وبعلا ماجحأ لك ق

وس

ت لا دق :هناونعو ليجستلا بحاص مسا .ايناتن ،8077 ،.ب .ص ،ض.م كيبأ :هناونعو جتن

ُ

ملا مسا .ايراغنه ،نستربد .،ض.م ،ةصاخ ةكرش ،ةيودلأا ةعانصل عڨيت .ةحصلا ةرازو تاميلعت قفو ،2021 رايأ يف ةرشنلا ريرحت مت :ةحصلا ةرازو يف يمسرلا ةيودلأا لجس يف ءاودلا ليجست مقر

121.98.30147

ءاودلا نإف ،كلذ نم مغرلا ىلع .ر

كذملا ةغيصب

صنلا درو اهليهستو ةرشنلا هذه ةءارق طيسبتل .نيسنجلا لاكل صصخم

DOR-Ofl-200mg-PIL-0521-08

Patient leaflet in accordance with the Pharmacists’

Regulations (Preparations( - 1986

This medicine is dispensed with a doctor’s prescription only

Ofloxacin Teva 200 mg

Tablets

Each tablet contains:

Ofloxacin 200 mg

For information about inactive ingredients and allergens in the

medicine, see section 2 – “Important information about some of this

medicine’s ingredients” and section 6 – “Additional information”.

Read the entire leaflet carefully before you start using this

medicine.

This

leaflet

contains

concise

information

about

this

medicine. If you have any further questions, consult your doctor or

pharmacist.

This medicine has been prescribed to treat your illness. Do not pass

it on to others. It may harm them, even if it seems to you that their

medical condition is similar to yours.

1. What is this medicine intended for?

The medicine is intended for treatment of bacterial infections caused

by bacteria susceptible to ofloxacin: respiratory tract infections,

pneumonia, ear, nose or throat infections, infections of the kidney,

urinary tract and genital organs (including gonorrhea, a sexually

transmitted disease), gastrointestinal infections including bacterial

colitis, soft tissue and skin infections, bone and joint infections.

Therapeutic group:

Antibiotic medicine belonging to the fluoroquinolone group.

2. Before using this medicine:

Do not use this medicine if:

You are sensitive (allergic) to the active ingredient or to any of

the other ingredients of this medicine )see section 6 – “Additional

information”).

You have previously had an allergic reaction to a quinolone

antibiotic. If you have had an allergic reaction to any antibiotic

in the past, consult your doctor before taking Ofloxacin Teva.

You have had inflammation of the tendons (tendinitis) after

taking fluoroquinolone antibiotics in the past.

You have epilepsy or have had a seizure or convulsion in the

past.

You suffer from glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency

(an inherited disease that affects the red blood cells). Upon

treatment with Ofloxacin Teva, the red blood cells may break

down, causing anemia or jaundice.

You are pregnant or breastfeeding.

You are under the age of 18 years, or if you are over the age of

18 years, but think you are still in the stages of growth.

You have a rare hereditary problem of galactose intolerance,

Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.

Ofloxacin Teva is not suitable for people who have inherited

diseases that may cause problems when they take these sugars.

suffer

from

methicillin-resistant

staphylococcus

aureus

(MRSA) infection.

You suffer from vision disorders.

Special warnings about using this medicine:

Heart problems

Caution should be taken when using this medicine if you were born

with or have a family history of prolonged QT interval (seen on ECG,

recording of the electrical activity of the heart), have salt imbalance

in the blood (especially low level of potassium or magnesium in the

blood), have a very slow heart rhythm (called bradycardia), have

a weak heart (heart failure), have had a heart attack (myocardial

infarction) in the past, you are a woman or elderly, or you are taking

other medicines causing abnormal ECG changes (see section 2

“Drug interactions”(.

Before treatment with Ofloxacin Teva 200 mg, tell your doctor if:

You suffer or have suffered from a mental illness in the past.

You have liver or kidney problems. Make sure you tell the doctor

about any liver or kidney problem before you start taking Ofloxacin

Teva, because the dose may need to be lowered.

You have an illness of the nervous system called myasthenia

gravis, in which the muscles are weak and tire easily.

You are elderly or have been prescribed corticosteroids (used

to treat asthma and other chronic lung diseases), as they may

increase the risk of swelling and pain in the tendons.

You have diabetes.

You are taking a medicine called fenbufen or other medicines of

the NSAIDs group, vitamin K antagonists.

You are taking theophylline.

have been diagnosed with an enlargement or “bulge” of a large

blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm).

You have experienced a previous episode of aortic dissection (a

tear in the aorta wall).

You have been diagnosed with leaking heart valves (heart valve

regurgitation).

You have a family history of aortic aneurysm, aortic dissection,

congenital heart valve disease, or other risk factors or predisposing

conditions

(e.g.

connective

tissue

disorders

such

Marfan

syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Turner syndrome,

Sjögren’s syndrome ]an inflammatory autoimmune disease[ or

vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis,

Behcet’s disease, high blood pressure, or known atherosclerosis

and rheumatoid arthritis ]a disease of the joints[ or endocarditis ]an

infection of the heart[(.

Before taking this medicine:

You should not take antibiotic medicines of the fluoroquinolone/

quinolone group, including Ofloxacin Teva, if you have experienced

any serious adverse reaction in the past while using quinolones or

fluoroquinolones. In such case, inform your doctor as soon as possible.

If you feel sudden, severe pain in your abdomen, chest or back,

which may be symptoms of aortic aneurysm or dissection, go

immediately to an emergency room. Your risk is increased if you

are being treated with systemic corticosteroids.

If you start experiencing a rapid onset of shortness of breath,

especially when you lie down flat, or if you notice swelling of your

ankles, feet or abdomen, or a new onset of heart palpitations

(sensation of rapid or irregular heartbeat), you should inform a

doctor

immediately.

During treatment with Ofloxacin Teva 200 mg:

experience

severe,

sudden

allergic

reaction

anaphylactic reaction/shock). Even after taking the first dose, there

is a chance that you may experience a severe, sudden allergic

reaction with the following signs: tightness in the chest, feeling

dizzy, feeling weak or faint, or experience dizziness upon standing.

If this happens, stop taking Ofloxacin Teva and contact your doctor

immediately.

You may experience a psychiatric reaction after first intake of

Ofloxacin Teva. If you suffer from depression or psychosis, your

symptoms may become worse under treatment with Ofloxacin

Teva. If this happens, stop taking Ofloxacin Teva and contact your

doctor immediately

You may experience symptoms of liver problems such as loss of

appetite, yellowing of the skin and whites of the eyes, dark urine,

itching or abdominal tenderness. Stop taking Ofloxacin Teva

immediately.

Diarrhea may develop during treatment with antibiotics, including

Ofloxacin

Teva,

several

weeks

after

have

stopped

treatment with them. If the diarrhea becomes severe or persistent,

or if you notice that your stool contains blood or mucus, tell your

doctor immediately. Ofloxacin Teva treatment must be stopped

immediately, as this may be life-threatening

Pain and swelling of the joints and tendon inflammation or rupture

may rarely occur. Your risk is increased if you are elderly (above the

age of 60 years), have received an organ transplant, have kidney

problems or if you are being treated with corticosteroids. Tendon

inflammation and ruptures may occur during the first 48 hours after

starting the treatment and even several months after discontinuing

treatment with Ofloxacin Teva. With the onset of the first sign of

tendon pain or inflammation (for example, in the ankle, wrist,

shoulder or knee), stop taking Ofloxacin Teva, contact your doctor

and let the painful area rest. Refrain from unnecessary physical

activity, since it may increase the risk of tendon rupture.

rarely

experience

symptoms

nerve

damage

(neuropathy) such as pain, burning sensation, tingling, numbness

and/or weakness, especially in the feet and legs or hands and

arms. If this happens, stop taking Ofloxacin Teva and inform your

doctor immediately to prevent the development of potentially

irreversible

medical

condition.

Tell your doctor if you or a member of your family is known to have

a deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD),

since you may experience a risk of anemia when using ofloxacin.

Do not expose yourself to long periods of strong sunlight while

taking the tablets. Use a sun protection cream if you cannot avoid

strong sunlight.

Do not use a sun-lamp or solarium.

You may be more susceptible to infection with other bacteria.

Inform the doctor that you are taking Ofloxacin Teva if you are

supposed to undergo any medical tests, as the medicine may

affect the results.

You may experience skin reaction problems such as Stevens-

Johnson syndrome, a rare, serious disorder of the skin and mucous

membrane, or toxic necrolysis of the upper skin layer, a condition

involving detachment of this layer from the lower skin layers.

Quinolone antibiotics may cause an increase in blood sugar levels

above the normal levels (hyperglycemia), or a decrease in blood

sugar levels below the normal levels. In severe cases, this condition

may lead to loss of consciousness (hypoglycemic coma) (see section

4 – “Side effects”(. This is important for people who have diabetes.

If you suffer from diabetes, your blood sugar should be carefully

monitored.

Prolonged,

disabling

serious

side

effects

which

may

be

irreversible:

Antibacterial medicines of the fluoroquinolone/quinolone group,

including Ofloxacin Teva, have been associated with very rare

but serious side effects, some of which are persistent (lasting

for months or years), disabling or potentially irreversible. These

include tendon, muscle and joint pain in the upper and lower limbs,

difficulty walking, abnormal tenderness such as sensation of “pins

and needles”, sensation of tingling, tickling, numbness or burning

sensation (paresthesia), sensory disorders including impairment

of vision, sense of taste, smell and hearing, depression, memory

impairment, severe fatigue and severe sleep problems.

If you experience any of these side effects after taking Ofloxacin

Teva, contact your doctor immediately before further treatment.

You and your doctor will decide whether to continue the treatment,

considering also an antibiotic from another group.

Tests and follow up:

The doctor may want you to perform blood tests for follow up if

you are taking Ofloxacin Teva for more than 2 weeks.

Drug interactions:

If you are taking or have recently taken other medicines, including

non-prescription

medications

and

dietary

supplements,

tell

your doctor or pharmacist. Particularly if you are taking:

Anticoagulants (tablets preventing blot clotting e.g. warfarin), as

bleeding time may be longer.

Antacids, sucralfate, didanosine, aluminum, iron, magnesium or

zinc preparations )see section 3 - “How to use this medicine”(.

Medicines for control of blood sugar levels (e.g. glibenclamide), as

the concentrations of these medicines in the blood may increase

and they may have a greater effect.

Theophylline or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)

e.g. ibuprofen, diclofenac or fenbufen, as some people have fits

when taking these medicines with ofloxacin.

Medicines that may affect your kidney function (e.g. cimetidine,

furosemide, probenecid or methotrexate), as these medicines

may sometimes increase the blood levels of ofloxacin.

You must tell your doctor if you are taking other medicines that

may alter your heart rhythm: medicines that belong to the group of

anti-arrhythmics

(e.g.

quinidine,

hydroquinidine,

disopyramide,

amiodarone,

sotalol,

dofetilide,

ibutilide,

procainamide),

tricyclic

antidepressants e.g. amitriptyline, clomipramine, certain antibiotics

(belonging

group

macrolides,

e.g.

erythromycin

azithromycin),

some

antipsychotics

(e.g.

olanzapine,

quetiapine).

Pregnancy, breastfeeding and fertility:

Do not use Ofloxacin Teva if you are pregnant or breastfeeding.

There is limited information regarding the use of ofloxacin in pregnant

women.

Ofloxacin is known to be excreted in breast milk in small quantities.

Driving and using machines:

Ofloxacin Teva may make you feel sleepy, dizzy or may affect your

eyesight, which may affect your ability to concentrate. If you are

affected, do not drive or operate machines.

Important information about some of this medicine’s ingredients:

Patients who are intolerant to lactose should note that Ofloxacin

Teva tablets contain a small amount of lactose. If you have been

told by your doctor that you have an intolerance to some sugars,

contact your doctor before taking this medicine.

This medicine contains less than 23 mg sodium per tablet, that is to

say essentially “sodium free”.

. How to use this medicine?

Always use this medicine according to your doctor’s instructions.

Check with your doctor or pharmacist if you are not sure about your

dose or about how to take this medicine.

Only your doctor will determine your dose and how you should take

this medicine.

Do not take the medicine more than 8 weeks continuously.

Patients with liver disease and patients with impaired renal function

will have their dosage adjusted by the doctor depending on their

condition.

Do not exceed the recommended dose.

Children and adolescents:

Ofloxacin Teva should not be given to children or growing adolescents.

Taking the medicine:

Swallow the tablets whole with a full glass of water.

Do not chew or crush the tablets.

The tablet may be split at the score line into 2 equal doses.

Taking Ofloxacin Teva in combination with antacids, sucralfate,

aluminum, iron, magnesium or zinc preparations:

Wait at least 2 hours between the intake of Ofloxacin Teva and the

intake of any of the above medicines; otherwise, Ofloxacin Teva

may not work properly.

If you have accidentally taken a higher dose:

If you have taken an overdose, or if a child has accidentally

swallowed some medicine, immediately see a doctor or go to a

hospital

emergency

room.

Overdose

cause

dizziness,

confusion,

seizures,

loss

consciousness, QT interval prolongation, feeling the presence of

objects when no objects exist, involuntary shaking of the body or

limbs, nausea and severe stomach problems.

Please bring this leaflet, any remaining tablets and the medicine

package with you to the hospital or doctor so that they know which

tablets were consumed.

If you forget to the take the medicine:

If you forget to take a tablet, take one as soon as you remember,

unless it is nearly time to take the next tablet. Do not take a double

dose to compensate for the forgotten dose.

Adhere to the treatment as recommended by your doctor.

If you stop taking this medicine:

Even if your health improves, do not stop taking this medicine

without consulting your doctor. If you fail to do so, the symptoms

may return.

Do not take medicines in the dark! Check the label and dose

every time you take a medicine. Wear glasses if you need them.

If you have any further questions about using this medicine,

consult your doctor or pharmacist.

. Side effects

Like with all medicines, using Ofloxacin Teva may cause side

effects in some users. Do not be alarmed by this list of side effects;

you may not experience any of them.

If the following side effects occur, stop taking Ofloxacin Teva

and immediately contact your doctor or go to the hospital:

An allergic reaction, sometimes even after taking your first dose,

which may include swelling of the lips, face or neck leading to

severe difficulty breathing, skin rash or hives, fast heart rate,

low blood pressure, fever, burning of the eyes, throat irritation,

coughing, wheezing, shock or blood disorders.

Skin problems that comes from an allergic reaction or infection (drug

eruption), visible accumulation of fluid within or beneath the skin

(vesiculobullous rash), skin rash caused by sunlight (photosensitivity

reaction), inflammatory skin eruption (erythema multiforme).

Inflammation and ulceration of the mouth, eyes, gut and genitals.

These

Stevens-Johnson

syndrome

toxic

epidermal necrolysis, which are serious illnesses.

Tendon discomfort, including inflammation and rupture, particularly

if you are elderly or also taking corticosteroids e.g. prednisolone.

Fits, agitation, nightmares, anxiety, depression, hallucinations,

feeling of wanting to harm yourself and disturbances of the

mind, confusion, ringing in the ears, unsteadiness, shaking,

disturbances of sensation, numbness, sensation of “pins-and-

needles”, blurred, double or odd color vision problems, problems

with or loss of hearing, taste or smell.

Diarrhea containing blood.

Inflammation of the liver, which may be severe. Loss of appetite,

yellowing of the skin and eyes, dark-colored urine, irritation

or tenderness in the abdomen. All these may be signs of liver

problems which may include fatal liver failure.

The following side effects have been reported at the relative

frequencies described below:

Uncommon side effects: effects that occur in 1-10 out of 1,000

users:

Fungal infections, resistance to pathogens.

Headache, dizziness, sleep disturbances and restlessness.

irritation,

sensation

spinning

(vertigo),

cough,

nose

inflammation.

Nausea or vomiting, diarrhea, abdominal pain.

Skin rash, itching.

Rare side effects: effects that occur in 1-10 out of 10,000 users:

Loss of appetite.

Sleepiness.

Faster heart rate (tachycardia).

Low blood pressure.

Difficulty breathing or wheezing, shortness of breath.

Bowel inflammation which may cause bleeding.

Liver function impairment with abnormal blood test results.

Urticaria (hives).

Menstrual disturbances (such as hot flushes), excessive sweating,

pustular rash.

Increased creatinine levels in the blood.

Very rare side effects: effects that occur in less than 1 out of

10,000 users:

Anemia (reduction in the number of red blood cells causing pale

or yellow skin, unusual tiredness or weakness).

Other blood disorders when the numbers of different types of

cells in the blood may fall. Symptoms can include fever, chills,

sore throat, ulcers in the mouth and throat, unusual bleeding or

unexplained

bruising.

Abnormal dreams or mental illnesses.

Impairments of voluntary movements i.e. tremor, tics. Changes in

muscle tone, slowness of movement.

An allergic reaction in the eye or on the skin around the eye.

Failure of blood circulation in the body.

Flushing.

Bruises similar to rash.

Inflammation of blood vessels, often with skin rash.

Muscle weakness, joint and muscle pain.

Effects on kidney function, which may lead to kidney failure.

Unbalanced walk.

Side effects of unknown frequency (the frequency of these effects

has not been established yet):

Severe reduction in the number of white blood cells, which makes

infections more likely.

Loss of consciousness due to severe decrease in blood sugar

levels

)hypoglycemic

coma(.

section

“During

treatment with Ofloxacin Teva 200 mg”.

Abnormal

fast

heart

rhythm,

life-threatening

irregular

heart

rhythm, alteration of the heart rhythm )called “prolongation of QT

interval”, seen on ECG, recording of the electrical activity of the

heart).

Inflammation of the lungs which causes breathlessness, cough

and raised temperature (allergic pneumonitis).

Severe shortness of breath.

Acute generalized exanthematous pustulosis (red swollen area

with numerous small pustules).

Pain or muscle weakness, abnormal muscle breakdown which

may lead to kidney problems.

Muscle tear (partial or full).

Inflammation of the kidneys which may cause swollen ankles or

high blood pressure.

Ofloxacin

trigger

attack

porphyria

susceptible

patients.

Increase in blood sugar levels (especially in diabetics).

Nervousness.

Involuntary shaking of the body or uncontrollable movement of the

upper body or lower extremities.

Loss of taste function of the tongue.

Temporary loss of consciousness caused by a fall in blood pressure.

Fever.

Painful, difficult, or disturbed digestion, which may be accompanied

symptoms

such

nausea

vomiting,

heartburn,

bloating and abdominal discomfort, accumulation of gas in the

gastrointestinal system, painful defecation, inflammation of the

pancreas.

Inflammation of the mouth and lips.

Inflammation and stiffness of the joints.

Loss or lack of bodily strength including pain in the back, chest

and extremities.

Bone marrow failure, which may lead to pancytopenia (a medical

condition in which there is a reduction in the number of red and

white blood cells, as well as platelets).

Inflammation of the eye (uveitis).

Extensive skin redness (exfoliative dermatitis).

Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent

side effects of the medicine, such as tendon inflammations, tendon

rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal

sensations such as sensation of “pins and needles”, tingling, tickling,

burning sensation, numbness or pain (neuropathy), depression,

fatigue, sleep disorders, memory impairment as well as impairment

of hearing, vision and sense of taste and smell have been associated

with intake of antibiotics of the quinolone or fluoroquinolone group, in

some cases irrespective of pre-existing risk factors.

Cases of an enlargement or weakening of the aortic wall or a partial

tear in the aortic wall (aneurysm or dissection), which may lead to

complete rupture and may be fatal, and of leaking heart valves have

been reported in patients receiving fluoroquinolones. See section 2.

If you experience any side effect, if any side effect gets worse,

or if you experience a side effect not mentioned in this leaflet,

consult your doctor.

Reporting side effects:

You can report side effects to the Ministry of Health by following the

link ‘Reporting Side Effects of Drug Treatment’ on the Ministry of

Health home page (www.health.gov.il) which links to an online form

for reporting side effects. You can also use this link:

https://sideeffects.health.gov.il

5. How to store the medicine?

Avoid poisoning! To avoid poisoning, keep this, and all other

medicines, in a closed place, out of the reach and sight of children

and/or infants. Do not induce vomiting unless explicitly instructed to

do so by a doctor.

Do not use the medicine after the expiry date (exp. date) which

is stated on the package. The expiry date refers to the last day of

that month.

Storage conditions:

Store in a dry place below 25°C.

6. Additional information

In addition to the active ingredient, this medicine also contains:

Lactose

monohydrate,

pregelatinized

starch,

hypromellose,

croscarmellose sodium, magnesium stearate, colloidal anhydrous

silica, titanium dioxide, macrogol, triacetin.

What the medicine looks like and contents of the pack:

White, round, film coated tablets, breakline on both sides. One side

of the tablet debossed “FXN” on one side of the breakline and “200”

on the other side.

Pack sizes: 10 or 20 tablets.

Not all pack sizes may be marketed.

Registration holder’s name and address:

Abic Ltd., POB 8077, Netanya.

Manufacturer’s name and address:

Teva Pharmaceutical Industries Private Company Ltd., Debrecen,

Hungary.

The leaflet was revised in May 2021 according to MOH guidelines.

Registration number of the medicine in the National Drug

Registry of the Ministry of Health: 121.98.30147

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات