أكتونيل مرة في الشهر ١٥٠ ملغ

إسرائيل - العربية - Ministry of Health

اشتر الآن

العنصر النشط:
RISEDRONIC ACID AS SODIUM 150 MG
متاح من:
SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
ATC رمز:
M05BA07
الشكل الصيدلاني:
FILM COATED TABLETS
طريقة التعاطي:
PER OS
المصنعة من قبل:
WARNER CHILCOTT DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY
المجموعة العلاجية:
RISEDRONIC ACID
الخصائص العلاجية:
Treatment of postmenopausal osteoporosis.Prevention of postmenopausal osteoporosis.
تخويل:
143433299501
تاريخ الترخيص:
2010-05-01

مستندات بلغات أخرى

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - الإنجليزية

10-12-2017

خصائص المنتج خصائص المنتج - الإنجليزية

10-12-2017

تقرير التقييم الجمهور تقرير التقييم الجمهور - الإنجليزية

17-08-2016

نشرة المعلومات نشرة المعلومات - العبرية

10-12-2017

١٩٨6 - )تار

َ

ضحتسم( ةلدايصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن طقف بيبط ةفصو قفو ءاودلا ق

وس

غلم ١5٠ رهشلا يف ةرم لينوتكأ

لغم صرق :ىلع يوتحي صرق

لك - ةلا

ّ

عف ة

ّ

دام

غلم ١٥٠ (مويدوص ـك) تانوردسير ضمح

.Risedronic Acid (as Sodium) 150 mg

."ةيفاضإ تامولعم" ٦ دنبلا رظن

ا :ة

يساسحلل ةريثمو ةلا

عف ريغ داوم هذه يوتحت .ءاودلا لامعتساب ءدبلا لبق كلذو اهتياهن ىتح ن

ّ

عمتب ةرشنلا أرق

ِ

إ

ىلإ ه

جوتف ةيفاضإ ةلئسأ كيدل تناك اذإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا

يلديصلا ىلإ وأ بيبطلا

رضي دق ه

نلأ ؛نيرخلآا لامعتسلا ه

طعت لا .كضرم جلاعل كل فصو ءاودلا اذه .مهضرمو كضرم نيب هباشت كل ادب ول ىتح ،مهب ءارجإ متي مل .ا

ماع ١٨ ليج تحت نيقهارملل وأ لافطلأل لينوتكأ ءاطعإ عونمم .رمعلا نم ةئفلا هذه ىلع ءاودلا تاريثأت لوح ثاحبأ

١

.

؟ءاو

ّ

دلا اذه

ّ

دعأ

َ

مل ءاسنلا ىدل (ماظعلا ةشاشه) ماظعلا لخلخت ضرم عنمو جلاعل صصخم ءاو

دلا

يرهشلا ةرودلا عاطقنا دعب

ّ

يجلاعلا ةليصفلا

تانوفسوفسيب اهلامتحا نم فيفختلل يلاتلابو اهتيوقتل كماظع ىلع ةرشابم لمعي لينوتكأ .راسكنلال ؟ماظعلا يه ام ماظعلا ،ةايحلا للاخ .ىرخأ نداعمو مويسلكلا نم ن

وكم يح جيسن يه ماظعلا .ةديدج ماظعب لدبتستو ت

تفتت ةميدقلا ىلع مسجلا ةردق نم ربكأ ةعرسب لصحي نأ نكمم ماظعلا نادقف ،٣٥ ليج دعب ةلباق نوكتسو فعضأ كماظع حبصتس ،ماظعلا نم ريثكلا تدقف اذإ .صقنلا ةئبعت .راسكنلال رثكأ ماظعلا ةشاشه ماظعلا .ماظعلا فعض ىلإ يدؤي ضرم وه (ماظعلا لخلخت ضرم) ماظعلا ةشاشه .ربكأ ةلوهسب رسكنت ةفيعضلا ضارعأ دجوي لا ماظعلا ةشاشه ضرم نم نوناعي نيذلا ىضرملا نم ريثكل ،كلذ عم .اهنم نوناعي مهنأب نوفرعي لا مهنأ ىتح لمتحملا نمو ،مهيدل ضرملل وأ نيعقت نيح ماظعلا راسكنلا ةضرعو ة

يساسح رثكأ كلعجي ماظعلا ةشاشه ةض

رعملا ماظعلا يه ديلا فك غسرو ذخفلا ،يرقفلا دوماعلا .ةمدكب نيباصت يف رخآ مظع يلأ لصحي نأ نكمم اذه نأ نم مغرلا ىلع ،ربكأ ةروصب راسكنلال ضافخنا ،رهظلا يف ملأ ىلإ ا

ضيأ ب

بس

ي نأ نكمم ماظعلا ةشاشه ضرم .كمسج .رهظلا ءانحناو لوطلا يف ليمي وهو ،ة

يرهشلا ةرودلا عاطقنا دعب ءاسنلا ىدل عئاش ماظعلا ةشاشه ضرم

يرهشلا ةرودلل ركبم عاطقنا نهيدل ناك يتاوللا ءاسنلا ىدل رثكأ روهظلل ا

ضيأ نهيدل عطقنت مل يتاوللا ءاسنلا ىدل ا

ضيأ رهظي نأ نكمم ماظعلا ةشاشه ضرم .كلذك لاجرلا ىدلو ،دعب ة

يرهشلا ةرودلا ةشاشه ضرمب ةباصلإا ىلإ ا

ضيأ يدؤي نأ نكمم تاديئوريتسب لصاوتملا جلاعلا

ضيأ لاجرلا ىدلو ءاسنلا ىدل ،ماظعلا .ةميدقلا ماظعلا داعبإ ةيلمع ءاطبإ ىلع لينوتكأ لمعي ماظع ءانبب موقت نأ ماظعلا ينبت يتلا ايلاخلل اتقوو لااجم كرتت ةيلمعلا هذه .ديدج نم ةميلس ،ةوق رثكأ ا

ماظع ينبي هنإف يلاتلابو .ماظعلا ةلتك ءانب يف ا

ضيأ لينوتكأ دعاس

.راسكنلال لقأ ةضرع تاذو

2

.

ءاودلا لامعتسا لبق :اذإ ءاودلا لامعتسا عنم

ُ

ي

اهيوتحي يتلا ىرخلأا تاب

كرملا دحلأ وأ ةلا

عفلا ة

داملل ة

يساسح كيدل تدجو .ءاودلا

.ةعضرم وأ

لاماح تنك اذإ

ةقيقد ٣٠ ةدمل

افوقو وأ

اسولج باصتنا ةلاح يف ءاقبلا كتعاطتسإب نكي مل .ءاودلا لوانت دعب

لقلأا ىلع

تايوتسم) (Hypocalcemia) مدلا يف مويسلاكلا صقن ةلاح يف تنك اذإ .(مدلا يف مويسلاكلا نم ةضفخنم

ةيفصت ميق) ىلكلا يف داح روصق نم نوناعي نيذلا ىضرملا ىدل .(ةقيقد /للم ٣٠ نم لقأ نوكت نينيتايركلا ءاودلا لامعتساب ةق

ّ

لعتم ة

ّ

صاخ تاريذحت يأ نم يضاملا يف نيناعت تنك اذإ بيبطلا يربخأ ،لينوتكأ ـب جلاعلا ءدب لبق :اذإ ة

ّ

صاخ ،ة

ّ

يبط لكاشم

:نم يضاملا يف تيناع وأ نيناعت تنك

ةيلكلا ةفيظو يف للخ

ءيرم ىعد

ت ةمزلاتم نم نيناعت تنك اذإ وأ ةحرق لثم ،ءيرملا لمع يف للخ ايلاخلا رييغتب ةقلاع اهل ةلاح يهو ،(Barrett's esophagus) تراب ءيرملا نم لفسلأا ءزجلا يف ةدوجوملا

يولعلا

يمضهلا زاهجلا يف للخ

علبلا يف تابوعص

ليبس ىلع) ماظعلا لخاد نداعملا داوم لادبتسا تايلمع يف تابارطضا

يقيردلا ة

دغلا نومروه نم ةميلس ريغ تايوتسم ،D نيماتيڤب صقن لاثملا ىوتسم ضافخنا ىلإ نايدؤي نينثلاا ،(parathyroid

hormone)

(مدلا يف مويسلاكلا

كفلا يف ة

يساسح وأ ملأ ،خافتنإ

نانسلأا نادقف وأ لخلخت

نانسلأل ة

يحارج ةيلمع ءارجإ ىلع ة

مدقم وأ نانسلأل ا

جلاع نلآا نيزاتجت تنك

ةبصتنم ةلاحب فوقولا وأ سولجلا نع

كقيعي ببس دوجو تاريذحت

كنأب كجلاعب نوموقي نيذلا يلديصلا وأ نانسلأا بيبط ،رخآ بيبط لك يربخأ .لينوتكأ نيلوانتت

بيبط ،كبيبط يربخأ ،ديدج ءاود يأ لوانت يف ءدبلا كشو ىلع تنك اذإ .لينوتكأ نيلوانتت كنأب ،يلديصلا وأ نانسلأا

تارضحتسمب جلاعلاب ءدبلا لبق نانسلأا صوحف ءارجإ هب ىصوملا نم ىضرم :لثم ةروطخ لماوع عم ىضرم ىدل تانوفسوفسيبلا ةليصف نم نوقلتي ىضرم ،ةعشلأاب

اجلاع وأ

ايواميك

اجلاع نوقلتي ىضرم ،ناطرسلا

يومف ةفاظن يوذ ىضرم ،نوزيتروك وأ نوزينديرﭘ لثم تاديئوريتسوكيتروك .ةئيس

.نانسلأا جلاعب ءدبلا لبق رضحتسملا اذه لوانت نع نانسلأا بيبط غلابإ بجي

.(ة

يوزغ) ةرئاج نانسأ تاجلاع نع عاطتسملا ردق عانتملاا بجي

ضعب ىدل

كفلا مظع يف لكاشم ىلإ ببس

ي نأ نكمملا نم عونلا اذه نم ءاود يف ر

خأتو ،ىودع عاونأ نوكت نأ نكمم

كفلا مظع يف لكاشملا .صاخشلأا

كفلا لخاد بقثلا لمشي رخآ جلاع وأ نانسأ علق دعب ءافشلا

،فوشكم مظع يف م

روت وأ ملأ ،

كفلا يف ملأ ،نانسلأا يف ملأ كيدل لصح اذإ .نانسلأا بيبطل وأ ا

روف كلذب كبيبط يربخأ ،نانسأ جلاع دعب ة

صاخ

تاصوحفو ةديج مف ةفاظن صوصخب نانسلأا بيبط عم وأ كبيبط عم يث

دحت .لينوتكأ كلوانت ةرتف يف ة

يدايتعا نانسأ

بيبطلا غيلبت كيلع بجي ،نيعم ءاودل وأ نيعم عون نم ماعطل

ةسا

سح تنك اذإ .ءاودلا لوانتب ءدبلا لبق كلذب نودب ةيودلأا كلذ يف امب ،ىرخأ ةيودأ ،ا

ً

ر

ّ

خؤم ،تلوانت وأ نيلوانتت تنك اذإ لكشبو .كلذب

ّ

يلديصلا وأ بيبطلا يربخأف ،ة

ّ

يئاذغلا تلا

ّ

مكملاو ةي

ّ

بط ةفصو :نيلوانتت تنك اذإ

يلديصلا وأ بيب

طلا ملاعإ بجي ،

صاخ

،مضهلا تابارطضا جلاعل مدختست ةيودأ ،(antacids) ةضومحلا تا

داضم (Gaviscon) نوكسيڤاچ لثم

مويسلاك ىلع يوتحت ىرخأ تاجتنم

ديدحلا تلا

مكم تقو يف اهلوانت وأ تاجتنملا هذه لوانت نع فقوتلا ىلإ يجاتحت نأ لمتحملا نم .لينوتكأ هيف نيلوانتت يذلا تقولا نع فلتخم اذإ ،كلذ عم .لينوتكأب كجلاع ةرتف للاخ (aspirin) نيريﭘسأ لوانت كناكمإب .نكمم تقو عرسأب كلذب بيبطلا يغ

لب ،

يمضهلا زاهجلا يف ة

يساسح يأب ترعش يف ةرم لينوتكأ لوانت نيب ةقيقد ٣٠ لقلأا ىلع راظتنلاا بجي ،صاخ لكشب ٣ دنبلا رظنأ( ىرخأ ة

ّ

يئاذغ داومو تارضحتسم لوانت نيبو غلم ١5٠ رهشلا .)"؟ءاودلا لمعتست فيك" ءاذغلاو ءاودلا لامعتسا .روطفلا ةبجو لبق ةقيقد نوثلاث ،ءاملا نم ةلماك سأك عم ءاودلا علب بجي عاضرلإاو لمحلا .لاماح تنك اذإ لينوتكأ يلوانتت لا .يلمحتل نيط

طخت تنك اذإ وأ لاماح تنك اذإ كبيبط يربخأ يف زرف

ي لينوتكأ ناك اذ اميف ا

فورعم سيل .ةعضرم تنك اذإ لينوتكأ يلوانتت لا .ملأا بيلح نامدإ .نامدلإا ىلإ يدؤ

ي لينوتكأ نأ ىلإ تاتابثإ دجوت لا ءاودلا تاب

ّ

كرم نم مسق نع ة

ّ

مهم تامولعم نم رخآ ماعط نول يأ وأ نيزارترات ،نيتولچ ،زوركوس ىلع يوتحي لا لينوتكأ .(azo dyes) وزآ عون

٣

.

؟ءاودلا لمعتست فيك عم صحفلا كيلع بجي .ا

مئاد ،بيبطلا تاميلعت ب

سح ءاودلا لامعتسا بجي امهد

دحيس جلاعلا ةقيرطو ةعرجلا .

ةد

كأتم ينوكت مل اذإ

يلديصلا وأ بيبطلا :يه ،ةداع ،ةعب

ملا ةعرجلا .طقف ،بيبطلا يراتخا .رهش لك نم مويلا سفن يف غلم ١٥٠ رهشلا يف ةرم لينوتكأ لوانت بجي .رهشلا يف كبساني يذلا مويلا .اهب ىصوملا ةبجولا زواجت عنم

ُ

ي

لوأك ةيفنحلا ءامب ةئيلم سأك عم غلم ١٥٠ رهشلا يف ةرم لينوتكأ لوانت بجي لبق ،روطفلا ةبجو لبق ةقيقد ٣٠ لقلأا ىلع كلذو ،

احابص ضوهنلا دعب ءيش .ءاود يأ لوانت لبق وأ (ةيفنحلا ءام ادع) بورشم يأ برش .ةغراف ةدعم ىلع هلوانت مت اذإ رثكأ

لاا

عف نوكي لينوتكأ ياشلاو ةوهقلا ،ةهكافلا رئاصع لمشي اذهو ،ىرخأ تابورشمو ة

يندعملا هايملا .لينوتكأ ريثأت نم للقتس .بصتنم لكشب ةفقاو وأ ةسلاج تنأو لينوتكأ صرق يلوانت .ءاودلا لوانت دعب ةقيقد ٣٠ ة

ّ

دم ءاقلتسلاا عونمم ٣٠ ة

دمل ،ريسلا ءانثأ وأ فوقولا ،سولجلا ءانثأ لاثم ،ةبصتنم كئاقب مهملا نم كلوانت دعب ىتح ةبصتنم ءاقبلا ا

ضيأ مهملا نم .كصرق علب دعب لقلأا ىلع ةقيقد ةدعملا ىلإ صرقلا لوصو نامض يف دعاسي اذه .مويلا كلذ يف ماعط ةبجو لوأ .ءيرملا ةراثإ عنم يف دعاس

يو ةعرسب !صرقلا صم وأ غضم عونمم مويسلاكلاب ينغ ءاذغ لوانتب مامتهلاا بجي ءاودلا اذه يف جلاعلا ةرتف ءانثأ .بيلحلا تاجتنم لثم D نيماتيڤو .هعلب لجأ نم ةبولطملا ةرتفلا نم لوطأ ةرتف مفلا يف ءاودلاب ظافتحلاا عونمم رطخ ديزي نأ نكمم ءاودلا لوانت ة

يفيك صوصخب تاداشرلإل عايصنلاا مدع .ءيرملا يف ةباصلإا قيرط نع ءاودلا نم ةي

ّ

مك علاتباب لفط ماق اذإ وأ ة

ّ

يفاضإ ةعرج تلوانت اذإ ءاودلا ةبلع يرضحأو ،ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغ ىلإ ا

روف ،يه

ّ

جوتف أطخلا

Acto-PIL-0617-03

Patient leaflet in accordance with the Pharmacists’

Regulations )Preparations( - 1986

This medicine is to be supplied by physician’s

prescription only

Actonel

®

Once a Month 150 mg

Film-coated tablet

Active ingredient - each tablet contains:

Risedronic Acid (as Sodium) 150 mg.

Inactive ingredients and allergens: see section 6 “Additional

information”.

Read the entire leaflet carefully before you start using

this medicine. This leaflet contains essential information

about this medicine. If you have any further questions, refer

to the physician or the pharmacist.

This medicine has been prescribed for your treatment. Do

not pass it on to others. It may harm them, even if it seems to

you that their medical condition is similar.

Do not give Actonel to children or adolescents under 18

years of age. There have been no studies of its effects in

this age group.

1. What is this medicine intended for?

The medicine is indicated for the treatment and prevention of

osteoporosis in postmenopausal women.

Therapeutic group: bisphosphonates.

Actonel works directly on your bones to make them stronger

and therefore less likely to break.

Understanding bone

Bone is a living tissue consisting of calcium and other minerals.

Throughout life, old bone is broken down and replaced with

new bone. After the age of 35, bone loss may occur faster

than your body can replace it. If you lose too much bone then

they become weaker and are more likely to break.

Osteoporosis

Osteoporosis (brittle bone disease) is a disease that causes

bones to become weaker. Weak bones break (fracture) easily.

Many patients with osteoporosis have no symptoms and

may not even know that they have osteoporosis. However

osteoporosis makes you more likely to break bones when

you have a fall or bump. The spine, hip and wrist are the

most likely bones to break, although this can happen to any

bone in your body. Osteoporosis can also cause back pain,

height loss and a curved back.

Osteoporosis is common in women after the menopause and

is also more likely to occur in women who have reached the

menopause early. Osteoporosis can also occur in women

who have not yet reached menopause, and in men.

Long term steroid treatment can also lead to osteoporosis in

both men and women.

Actonel works by slowing down the process of old bone

being removed.

This allows the bone-forming cells time to rebuild normal bone.

Actonel also helps to rebuild bone mass. This creates

stronger bone which is less likely to fracture.

2. Before using this medicine

Do not use this medicine if:

You are sensitive (allergic) to the active ingredient or to

any of the other ingredients of this medicine.

You are pregnant or breastfeeding.

You are unable to remain in an upright position (sitting or

standing) for 30 minutes after taking the medicine.

You are suffering from hypocalcemia (low levels of blood

calcium).

Do not use this medicine in patients with severe renal

impairment (creatinine clearance less than 30 ml/minute).

Special warnings regarding the use of this medicine

Before the treatment with Actonel, tell your physician if

you suffered from any medical problems, especially if:

You suffer, or have suffered in the past from:

- Impaired function of the kidney

- Impaired function of the esophagus, such as ulcer, or

when you suffer from Barrett’s esophagus symptom,

condition

associated

with

changes

lower

esophagus cells

- Impaired function of the upper digestive tract

- Difficulty swallowing

Disturbances of bone and mineral metabolism (for example

vitamin D deficiency, parathyroid hormone abnormalities,

both cause low calcium levels in the blood)

- Swelling, pain or sensitivity of the jaw

- Loose teeth or tooth loss

You are presently undergoing dental procedures or are

about to undergo dental surgery

If there is anything that limits you from sitting or standing

in an upright position

Warnings

Tell any other physicians, dentists, and pharmacists who

are treating you that you are taking Actonel.

If you are about to be started on any new medicine, tell your

physician, dentist or pharmacist that you are taking Actonel.

A dental examination is recommended prior to commencing

treatment with bisphosphonates in patients with risk factors,

e.g.: cancer patients, patients receiving chemotherapy or

radiotherapy, patients receiving corticosteroids such as

prednisone or cortisone, patients with poor oral hygiene.

Inform your dentist that you are taking this medicine before

starting

dental

treatment.

Invasive

dental

procedures

should be avoided where possible.

This type of medicine may cause jaw-bone problems in

some people. Jaw-bone problems may include infection,

and delayed healing after teeth are pulled out or other

treatment that involves drilling into the jaw.

If you develop a toothache, jaw pain, painful exposed

bone or swelling, especially following dental work, tell your

physician or dentist immediately.

Speak to your physician and dentist about good oral hygiene

and regular dental check-ups while you are using Actonel.

If you are sensitive to any type of food or medicine, inform

your physician before commencing treatment with this

medicine.

If you are taking or have recently taken other medicines,

including non-prescription medications and nutritional

supplements, inform your physician or pharmacist. In

particular inform the physician or the pharmacist if you are

taking:

Antacids, medicines used to treat indigestion, e.g. Gaviscon

Other products containing calcium

Iron supplements

You may need to stop taking these products or take them at

a different time of day than the time you are taking Actonel.

You can take aspirin while you are being treated with Actonel.

However, if you feel sensitivity in the digestive system tell

your physician as soon as possible.

Particularly, wait at least 30 minutes between taking

Actonel

Once

a

Month

150

mg

and

taking

other

preparations or foods )see section 3 ”How should you

use the medicine?”).

Using the medicine and food

Swallow the medicine with a full glass of water, 30 minutes

before breakfast.

Pregnancy and breastfeeding

Do not take Actonel if you are pregnant.

Tell your physician if you are pregnant or intend to become

pregnant.

Do not take Actonel if you are breastfeeding. It is not known

whether Actonel passes into breast milk.

Addiction

There is no evidence that Actonel is addictive.

Important information about some of the medicine’s

ingredients

Actonel does not contain sucrose, gluten, tartrazine or any

other azo dyes.

3. How should you use the medicine?

Always use according to the physician’s instructions. You

should check with the physician or the pharmacist if you are

unsure. The dosage and treatment will be determined only

by the physician. The recommended dose is usually:

Actonel Once a Month 150 mg should be taken once a

month, on the same day each month.

Choose a day of the month that suits you the best.

Do not exceed the recommended dose.

Take Actonel Once a Month 150 mg with a full glass of tap

water first thing upon rising in the morning, and at least 30

minutes before breakfast, before drinking anything (except

for tap water), or before taking any medication.

Actonel is most effective when your stomach is empty.

Mineral water and other drinks, including fruit juices, coffee

and tea, will reduce the effect of Actonel.

Take your Actonel tablet while sitting or standing upright.

Do not lie down for 30 minutes after swallowing it.

It is important to stay upright, for example, sitting, standing or

walking around, for at least 30 minutes after swallowing your

tablet. It is also very important to stay upright until after you

have eaten your first food of the day. This will help make sure

the tablet reaches your stomach quickly and helps avoid

irritation to your esophagus.

Do not chew or suck the tablet!

While under treatment with this medicine, be sure to eat a

diet rich in calcium and vitamin D, such as dairy products.

Do not retain this medicine in your mouth longer than the

time needed for swallowing it. Non-compliance with the

instructions for taking the medication may increase the risk

of injury to the esophagus.

If you have accidentally taken a higher dose, or if a child

has accidentally swallowed the medicine, go immediately

hospital

emergency

room

bring

medicine

package with you.

If you or somebody else has accidentally taken a large

number of tablets, drink a full glass of milk or antacids.

Do this even if there are no signs of discomfort or

poisoning.

You may need urgent medical attention.

If you forget to take the medicine at the scheduled time

and the time remaining until the next monthly administration

is more than 7 days - take a tablet the next morning.

If you forget to take the medicine at the scheduled time

and the time remaining until the next monthly administration

is 7 days or less - do not take this dose but wait and take

the tablet on the day preset by you as the next monthly

administration date.

Persist the treatment as recommended by the physician.

If you are not sure what you should do, ask your physician

or pharmacist.

If you have trouble remembering to take your medicine,

consult your pharmacist.

How long you should take the medicine

Continue

taking Actonel

long

your

physician

recommends it.

Do not stop treatment with this medicine without consulting

the physician or the pharmacist.

Do not take medicines in the dark! Check the label and the

dose each time you take the medicine. Wear glasses if you

need them.

If you have any further questions regarding the use of this

medicine, consult the physician or the pharmacist.

4. Side effects

As with any medicine, Actonel Once a Month 150 mg may

cause side effects in some users. Do not be alarmed by reading

the list of side effects. You may not experience any of them.

Tell your physician or pharmacist as soon as possible if you

do not feel well while you are taking Actonel.

Stop treatment and refer immediately to the physician or

to hospital emergency room if you notice:

Symptoms of severe allergic reaction, such as:

- Swelling of the face, lips, mouth, throat or tongue

- Difficulties in swallowing

- Hives and difficulty in breathing

Severe skin reactions that can include blistering of the skin

These may be serious side effects. You may need urgent

medical attention.

Stop treatment and refer immediately to the physician

if you notice:

Rare side effects:

Difficulty or pain in swallowing

Chest pain

New or worsening heartburn

These side effects may be due to irritation or ulceration of the

esophagus. They may worsen if you continue taking the tablets.

Inflammation of the stomach or duodenum

Inflammation of the tongue (red and swollen, possibly

painful), narrowing of the esophagus

Sensitivity of the lining of the small intestine, of the tongue,

the eyes

Refer immediately to the physician if you notice:

Rare side effects:

Skin

irritation

rash,

sometimes

become

worse

sunlight exposure or itchiness

Eye inflammation, usually accompanied by pain, redness

and sensitivity to light, blurred vision

Jaw or teeth problems, associated with delayed healing

and/or

infection,

usually

following

tooth

extraction

invasive dental procedure (see section “Warnings”)

Unusual fracture of the thigh bone, particularly in patients

on long-term treatment for osteoporosis, may occur rarely.

Contact the physician if you experience pain, weakness or

discomfort in the thigh, hip or groin area as these signs may

indicate a fracture of the thigh bone.

Additional side effects

Tell your physician or pharmacist if you notice any of

the following:

Gastrointestinal

disturbances,

such

indigestion,

abdominal pain or discomfort, diarrhea, bloating, nausea

and constipation, feeling of fullness

Runny nose

Sore throat

Dizziness

Muscle, bone or joint pains

Headache

Abnormal liver tests have been reported. Can only be

diagnosed from blood tests

Side effects reporting during marketing (unknown frequency):

Hair loss

Liver disorders, sever in some cases

If a side effect occurs, if any side effect gets worse, or if you

suffer from a side effect not mentioned in the leaflet, you

should consult the physician.

5. How to store the medicine?

Avoid poisoning! This medicine and any other medicine

should be kept in a close place out of the reach of children

and/or infants in order to avoid poisoning. Do not induce

vomiting without an explicit instruction from the physician.

Do not use the medicine after the expiry date (exp. date)

appearing on the package. The expiry date refers to the

last day of that month.

Even if stored as recommended, medicines may be kept

for a limited period only. Please note the expiry date of this

medicine! In case of doubt, consult the pharmacist who

dispensed the medicine to you.

Store at a temperature below 25˚C.

Store in the original package.

Do not store Actonel in the bathroom or near a sink. Heat

and dampness can destroy medicines.

Do not leave medicines in the car or on window sills on

hot days.

Do not use the medicine if the packaging is torn or shows

signs of tampering.

discard

medicine

wastewater

household

waste.

Consult

pharmacist

about

to dispose of the medicine. These measures will help in

environmental protection.

This leaflet does not contain all the information about your

medicine.

If you have any questions or are not sure about anything,

please ask your physician.

6. Additional information

In addition to the active ingredient, the medicine also

contains:

Microcrystalline

Cellulose,

Crospovidone,

Hypromellose,

Magnesium stearate, Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose,

Macrogol 8000, Colloidal anhydrous silica, Titanium Dioxide

(E171), Indigo Carmine (E132).

What does the medicine look like and what are the

contents of the package:

Oval film-coated light blue tablet, with RSN marked on one

side and 150 marked on the other.

Marketed in packs of 1,2,3,4 tablets.

Not all packs may be marketed.

License Holder: Abic Marketing Ltd., POB 8077, Netanya

42504.

Manufacturer: Warner Chilcott Deutschland GmbH, Germany.

Registration number of the medicine in the National

Drug Registry of the Ministry of Health: 143-43-32995.

This leaflet was checked and approved by the Ministry of

Health in: September 2015.

1986 - ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה ג"מ 150 שדוחב םעפ לנוטקא הפוצמ הילבט :הליכמ הילבט לכ - ליעפ רמוח Risedronic Acid (as Sodium) 150 mg ג"מ 150 (םוידוסכ) תינורדזיר הצמוח ."ףסונ עדימ" 6 ףיעס יאר :םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב ישמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב יארק .חקורה לא וא אפורה לא ינפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא יריבעת לא .ךרובע המשרנ וז הפורת .המוד יאופרה םבצמ הפורתה תועפשה לע םירקחמ ושענ אל .םינש 18 ליגל תחתמ םירגבתמ וא םידליל לנוטקא תתל ןיא .וז ליג תצובקב

1

.

?הפורתה תדעוימ המל .ישדוחה רוזחמה תקספה רחאל םישנב סיזורופואיטסוא תעינמו לופיטל תדעוימ הפורתה :תיטיופרת הצובק .םיטאנופסופסיב .רבשיהל ןהלש הייטנה תא תיחפהל ךכו ןתוא קזחל ידכ ךלש תומצעה לע תורישי תלעופ לנוטקא ?תומצע ןה המ תררופתמ הנשי םצע ,םייחה ךלהמב .םירחא םילרניממו ןדיסמ תבכרומש היח המקר איה םצע לוכי ךלש ףוגה רשאמ רתוי רהמ שחרתהל לוכי םצע ןדבוא ,35 ליג ירחא .השדח םצעב תפלחומו תוטונו רתוי תושלח תויהל תוכפוה ךלש תומצעה ,םצע ידמ רתוי תדבאמ תא םא .ונורסח תא אלמל .רבשיהל רתוי סיזורופואטסוא תושלח תומצע .תומצעה תושלחיהל תמרוגש הלחמ איה (םצעה תוּיבובקנ תלחמ) סיזורופואטסוא .תולקב רתוי תורבשנ םהש םיעדוי םניא ףא םהש ןכתייו ,הלחמה לש םינימסת ןיא סיזורופואטסואב םיקולה םיבר םילוחל תלפונ תא רשאכ תומצע תריבשל רתוי השיגר תויהל ךל תמרוג סיזורופואטסוא ,תאז םע .הב םיקול לוכי הז יכ םא ,רבשיהל רתויב תודעומה תומצעה ןה דיה ףכ קרפו ךריה ,הרדשה דומע .תלבחנ וא .םוקע בגו הבוגב הדירי ,בג באכל םג םורגל הלוכי סיזורופואטסוא .ךלש ףוגב םצע לכל תורקל םישנ לצא עיפוהל רתוי תדעומ םג איהו תסווה תקספה רחאל םישנ לצא הצופנ סיזורופואטסוא ןיידע ןהלש תסווהש םישנ לצא םג עיפוהל הלוכי סיזורופואטסוא .תמדקומ תסוו תקספה ןהל התייהש .םירבג לצא םגו ,הקיספה אל .םירבג לצא ןהו םישנ לצא ןה ,סיזורופואטסואל ליבוהל לוכי םידיאורטסב ךשוממ לופיט םג .הנשי םצע קוליס לש ךילהתה תטאה ידי-לע לעופ לנוטקא .תוניקת תומצע שדחמ תונבל תומצעה ינוב םיאתל ןמז ריתומ ךילהתה .רבשיהל תוחפ תדעומו ,רתוי הקזח םצע רצוי ךכב .םצעה תסמ תא תונבל םג רזוע לנוטקא

2

.

הפורתב שומישה ינפל :םא הפורתב שמתשהל ןיא

.הפורתה הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא ליעפה רמוחל (תיגרלא) השיגר תא

.הקינימ וא ןויריהב ךניה

.הפורתה תליטנ רחאל תוחפל תוקד 30 ךשמב ףוקז בצמב תבשל וא דומעל הלוכי ךניא

.(םדב ןדיס לש תוכומנ תומר) הימצלקופיה לש בצמב ךניה

.(הקד/ל״מ 30 -ל תחתמ ןיניטאירק יוניפ יכרע) ףירח יתיילכ לשכ םע םילוחב הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא :םא רקיעב ,ןהשלכ תויאופר תויעבמ תלבס םא אפורל ירפס ,לנוטקאב לופיטה ינפל

:מ רבעב תלבס וא תלבוס ךניה

הילכה דוקפתב יוקיל

טראב םש לע טשוו תארקנה תנומסתמ תלבוס תא רשאכ וא ,סוקלוא ןוגכ ,טשווה דוקפתב יוקיל טשווה לש ןותחתה וקלחב םיאתה לש יונישב רושקה בצמ ,(Barrett's esophagus)

הנוילעה לוכיעה תכרעמב יוקיל

העילב יישק

אל תומר ,D ןימטיוב רוסחמ לשמל) תומצעב םילרנימה לש םירמוחה ףוליח יכילהתב תוערפה לש הכומנ המרל םיליבומ םהינש ,(parathyroid hormone) דיאוריתאראפה ןומרוה לש תוניקת (םדב ןדיס

תסלב תושיגר וא באכ ,תוחיפנ

םייניש דוביא וא תופפורתה

ילטנד חותינ רובעל תדמוע וא םייניש לופיט תעכ תרבוע ךניה

ףוקז בצמב דומעל וא תבשל ךתוא ליבגמה םרוג םייק םא תורהזא

.לנוטקא תלטונ תאש ךב םילפטמש חקור וא םייניש אפור ,רחא אפור לכל יחווד

,חקורל וא םיינישה אפורל ,ךלש אפורל יחווד ,יהשלכ השדח הפורת לוטיל ליחתהל תדמוע תא םא .לנוטקא תלטונ תאש

םילוחב םיטאנופסופסיבה תצובקמ םירישכתב לופיטה תליחת ינפל םייניש תקידב עצבל ץלמומ םילבקמה םילוח ,יפרתוידר וא יפרתומיכ לופיט םילבקמה םילוח ,ןטרס ילוח :ןוגכ ןוכיס ימרוג םע .הדורי הפ תנייגיה ילעב םילוח ,ןוזיטרוק וא ןוזינדרפ ןוגכ םידיאורטסוקיטרוק

רשפאה לככ ענמיהל שי .ילטנד לופיט תליחת ינפל רישכתה תחיקל לע םיינישה אפורל חוודל שי .םיינשלופ םיילטנד םיכילהתמ

תסלה םצעב תויעב .םימיוסמ םישנאל תסלה םצעב תויעבל םורגל הלולע הזה גוסה ןמ הפורת ךותל חודיק וב ברועמש רחא לופיט וא םייניש תריקע רחאל יופירב בוכיעו ,םימוהיז לולכל תולוכי .תסלה

לופיט רחאל דחוימב ,הפושח םצעב תוחיפנ וא באכ ,תסל באכ ,םייניש באכ ךלצא חתפתמ םא .םיינישה אפורל וא ךלש אפורל דימ הז לע יחווד ,םייניש

הפוקתב תויתרגש םייניש תוקידבו הבוט הפ תנייגיה לע םיינישה אפור םעו ךלש אפורה םע ירבד .לנוטקא תלטונ תאש

.הפורתה תליטנ ינפל אפורל ךכ-לע עידוהל ךילע ,יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל השיגר ךניה םא ,הנוזת יפסותו םשרמ אלל תופורת ללוכ תורחא תופורת ,הנורחאל תחקל םא וא ,תחקול תא םא :תחקול תא םא חקורה וא אפורה תא עדייל שי דחוימב .חקורל וא אפורל ךכ לע ירפס

(Gaviscon) ןוקסיבג ןוגכ ,לוכיעב תוערפהב לופיטל תושמשמש תופורת ,(antacids) הצמוח ידגונ

ןדיס םיליכמש םירחא םירצומ

לזרב יפסות תא ובש הזמ םויב הנוש ןמזב םתוא לוטיל וא הלאה םירצומה תא לוטיל קיספהל ךיילע היהיש ןכתיי .לנוטקא תלטונ תושיגר ישיגרת םא ,תאז םע דחי .לנוטקאב תלפוטמ תאש ןמזב (aspirin) ןיריפסא לוטיל הלוכי תא .םדקהב אפורל יחווד לוכיעה תכרעמב תליטנ ןיבל ג״מ 150 שדוחב םעפ לנוטקא תליטנ ןיב תוקד 30 תוחפל תוכחל שי דחוימב .)"?הפורתב ישמתשת דציכ" 3 ףיעס יאר( םירחא ןוזמ ירצומו םירישכת ןוזמו הפורתב שומיש .רקובה תחורא ינפל תוקד םישולש ,םימ האלמ סוכ םע הפורתה תא עולבל שי הקנהו ןוירה .ןויריהב תא םא לנוטקא ילטית לא .ןויריה תננכתמ וא ןויריהב תא םא ךלש אפורל יעידוה .םא בלחל שרפומ לנוטקא םא עודי אל .הקינימ תא םא לנוטקא ילטית לא תורכמתה .תרכממ לנוטקאש תוחכוה ןיא הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ .(azo dyes) וזא גוסמ רחא לכאמ עבצ לכ וא ןיזרטט ,ןטולג ,זורכוס הליכמ הניא לנוטקא

3

.

?הפורתב ישמתשת דציכ ןונימה .החוטב ךניא םא חקורה וא אפורה םע קודבל ךילע .אפורה תוארוה יפל שמתשהל שי דימת :אוה ללכ ךרדב לבוקמה ןונימה .דבלב אפורה ידי לע ועבקי שומישה ןפואו .שדוחב רתויב ךל םיאתמה םויב ירחב .שדוח לכב םוי ותואב ג״מ 150 שדוחב םעפ לנוטקא לוטיל שי .תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא המכשהה רחאל ןושאר רבדכ זרב ימ לש האלמ סוכ םע ג"מ 150 שדוחב םעפ לנוטקא לוטיל שי וא ,(זרב ימל טרפ) והשלכ הקשמ תייתש ינפל ,רקוב תחורא ינפל תוקד 30 תוחפל תאזו ,רקובב .יהשלכ הפורת תליטנ ינפל .הקיר ךלש הביקה רשאכ רתויב ליעי לנוטקא .לנוטקא לש העפשהה תא וניטקי ,התו הפק ,תוריפ יצימ ללוכ ,םירחא תואקשמו םילרנימ םימ .ףוקז תדמוע וא תבשוי תא רשאכ לנוטקאה תילבט תא ילט .הפורתה תליטנ רחאל תוקד 30 בכשל ןיא תעלבש רחאל תוחפל תוקד 30 ךשמל ,הכילהב וא הדימעב ,הבישיב לשמל ,הפוקז יראשיתש בושח .םויב ךלש ןושארה ןוזמה תא תלכאש רחאל דע הפוקז ראשיהל דואמ בושח ןכ ומכ .ךלש הילבטה תא .טשווה לש יוריג עונמל עייסמו תוריהמב הביקל העיגמ הילבטהש חיטבהל רוזעי הז !הילבטה תא ץוצמל וא סועלל ןיא .בלח ירצומ ןוגכ D ןימטיובו ןדיסב הרישע הנוזת לע דיפקהל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב תליטנל תויחנהה לע הדפקה-יא .התעילבל שורדה ןמזל רבעמ הפב הפורתה תא קיזחהל ןיא .טשווב העיגפל ןוכיסה תא ריבגהל הלולע הפורתה -תיב לש ןוימ רדחל דימ תונפל שי ,הפורתה ןמ דלי עלב תועטב םא וא רתוי הובג ןונימ תלטנ םא .ךתיא הפורתה תזירא איבהלו ,םילוח וא בלח לש האלמ סוכ תותשל שי ,תוילבט לש הלודג תומכ תועטב םתלטנ רחא והשימ וא תא םא .הלערה וא תוחונ יא לש ןמיס םוש ןיא םא םג תאז תושעל שי .והשלכ הצמוח דגונ .ףוחד יאופר לופיטל וקקדזתש ןכתיי ישדוחה לופיטה לש החיקלה דעומ דע רתונש ןמזהו שורדה ןמזב הפורתה תא לוטיל תחכש םא .תרחמל רקובב הילבט לוטיל שי - םימי 7 -מ רתוי וניה אבה ישדוחה לופיטה לש החיקלה דעומ דע רתונש ןמזהו שורדה ןמזב הפורתה תא לוטיל תחכש םא ךדי לע עבקנש םויב הילבטה תא תחקלו ןיתמהל אלא וז הנמ תחקל ןיא - תוחפ וא םימי 7 וניה אבה .אבה ישדוחה לופיטה דעומכ שארמ .אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי .חקורה וא אפורה םע יצעייתה ,תושעל ךיילע המ החוטב ךניא םא .ךלש חקורה םע יצעייתה ,ךלש הפורתה תא לוטיל רוכזל השקתמ תא םא הפורתה תא לוטיל שי ןמז המכ .ץילממ ךלש אפורהש ןמזה ךשמל לנוטקא לוטיל יכישמה .חקורה וא אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה תא קיספהל ןיא םייפקשמ יביכרה .הפורת תחקול ךניהש םעפ לכב הנמהו תיוותה יקדב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא .םהל הקוקז ךניה םא .חקורב וא אפורב יצעוויה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא

4

.

יאוול תועפות קלחב יאוול תועפותל םורגל לולע ג"מ 150 שדוחב םעפ לנוטקאב שומישה ,הפורת לכב ומכ .ןהמ תחא ףאמ ילבסת אלש ןכתיי .יאוולה תועפות תמישר ארקמל ילהבית לא .םישמתשמהמ .חקורל וא ךלש אפורל דימ יעידוה ,לנוטקא תלטונ תא רשאכ בוט אל השיגרמ תא םא :ב הניחבמ תא םא םילוח-תיב לש ןוימ רדחל וא אפורל דיימ תונפלו לופיט קיספהל שי

:םיללוכה ,הרומח תיגרלא הבוגת לש םימוטפמיס

ןושלה וא ןורגה ,הפה ,םייתפשה ,םינפה תוחפנתה

העילב יישק

המישנב ישוקו תדפרס

רועב תויחופלש לולכל תולוכיש רועב תושק תובוגת .ףוחד יאופר לופיטל יקקדזתש ןכתיי .תורומח תויהל תולוכי הלאה יאוולה תועפות :ב הניחבמ תא םא דיימ אפורל תונפלו לופיט קיספהל שי :תורידנ יאוול תועפות

העילבב באכ וא ישוק

הזחב םיבאכ

.תמייק תברצ לש הרמחה וא תברצ תעפוה הכישממ תא םא רימחהל תולולע ןה .טשווב םיביכ וא םייוריגמ םרגיהל תולוכי הלאה יאוולה תועפות .תוילבטה תא לוטיל

ןוירסירתהו הביקה לש תקלד

טשווה לש הרצה ,(תבאוכו ןכתיי ,החופנו המודא) ןושלה לש תקלד

םייניע ,ןושל ,קדה יעמה תוירירב תושיגר :ב הניחבמ תא םא דיימ אפורל תונפל שי :תורידנ יאוול תועפות

דוריג וא שמשה רואל הפישח תובקעב םירימחמ םיתיעל ,רועב החירפ וא יוריג

תשטשוטמ הייאר ,רואל תושיגרו םייניעב תוימומדא ,באכב הוולמ ללכ-ךרדב ,םייניע תקלד

וא םייניש תריקע רחאל ללכ-ךרדב ,םוהיזב וא/ו יופירב בוכיעב תורושקה ,םיינישב וא תסלב תויעב .("תורהזא" ףיעס יאר) םיינישב תינרדוח הלועפ לולע ,בר ןמז ךרואל סיזורופואיטסואל לופיט ולביק רשא םילוחב רקיעב ,ךריה םצעב יסופיט אל רבש תוחונ יא וא השלוח ,באכ תעפוה לש םירקמב לפטמה אפורה םע רשק ירצ .תורידנ םיתיעל םרגיהל .ךריה םצעב רבש לע עיבצהל םילולע ולא םינמיסש רחאמ ,העשפמה וא ןתומה ,ךריה רוזאב תופסונ יאוול תועפות :חקורל וא ךלש אפורל יחווד ,ןלהלש תועפותה ןיבמ יהשלכ העפותב הניחבמ תא םא

,תוחיפנ תשוחת ,לושלש ,ןטבב תוחונ יא וא ןטב יבאכ ,הביק לוקלק :ןוגכ לוכיעה תכרעמב תוערפה תואלמ לש השוחת ,תוריצעו הליחב

תלזנ

ןורג באכ

תרוחרחס

םיקרפמ וא תומצע ,םירירש יבאכ

שאר יבאכ

םד תוקידב תועצמאב קר תולגל ןתינ .תוניקת אל דבכ תוקידב וחווד :(העודי אל תוחיכש) קווישה ךלהמב וחוודש יאוול תועפות

רעיש תרישנ

תורומח ןקלח ,דבכב תויעב יאוול תעפותמ תלבוס תא רשאכ וא הרימחמ יאוולה תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה םא .אפורה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הניוצ אלש

5

.

?הפורתה תא ןסחאל ךיא

וא/ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת !הלערה יענמ .אפורמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגל ןיא .הלערה יענמת ךכ ידי לעו תוקונית

ךיראת .הזיראה יבג לע עיפומה (exp. date) הגופתה ךיראת ירחא הפורתב שמתשהל ןיא .שדוחה לש ןורחאה םויל סחייתמ הגופתה

בל םישל אנ .דבלב תלבגומ הפוקתל תורמשנ תופורת ,םיצלמומה הנסחא/הזיראה יאנת יפל םג .הפורתה תא ךל קפיסש חקורב ץעוויהל ךילע קפס לש הרקמ לכב !רישכתה לש הגופתה ךיראתל

.25°C -ל תחתמ ןסחאל שי

.תירוקמה הזיראב ןסחאל שי

.תופורת סורהל םילולע תוביטר וא םוח .רויכ דיל וא הצחרה רדחב לנוטקא ןסחאל ןיא

.םימח םימיב ןולחה ןדא לע וא תינוכמב תופורת יריאשת לא

.התוא חותפל וסינש םינמיס שי םא וא העורק הזיראה םא הפורתב שמתשהל ןיא

רטפהל שי דציכ חקורה םע יצעייתה .תיתיבה תלוספל וא םיכפשל הפורתה תא ךילשהל ןיא .הביבסה לע הרימשל עייסי הז .הפורתהמ .רישכתה לע עדימה לכ תא ללוכ אל הז ןולע .אפורל ינפ אנא ,המ רבדב החוטב ךניא וא יהשלכ הלאש ךל שי םא

6

.

ףסונ עדימ :םג הליכמ הפורתה ,ליעפה רמוחה לע ףסונ

Microcrystalline Cellulose, Crospovidone, Hypromellose, Magnesium stearate,

Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 8000, Colloidal anhydrous silica,

Titanium Dioxide (E171), Indigo Carmine (E132).

:הזיראה ןכות המו הפורתה תיארנ דציכ תנמוסמ רחאה הדצבו RSN תויתואב תנמוסמ דחאה הדצב ,תלכת עבצב הפוצמ תילבוא הילבט .150 רפסמב .תוילבט 1,2,3,4 לש תוזיראב קוושמ .וקוושי תוזיראה יגוס לכ אלש ןכתיי .42504 הינתנ ,8077 ד"ת ,מ"עב קוויש קיבא :םושירה לעב .Warner Chilcott Deutschland GmbH, Germany :ןרציה .143-43-32995 :תואירבה דרשמב יתכלממה תופורתה סקנפב הפורתה םושיר 'סמ .2015 רבמטפס :ךיראתב תואירבה דרשמ י"ע רשואו קדבנ הז ןולע .كعم يأ وأ بيلحلا نم ةلماك سأك برش بجي ،صارقلأا نم ةريبك ةيمك أطخلا قيرط نع متلوانت رخآ صخش يأ وأ تنأ اذإ .ممستلل وأ جاعزنلال ضارعأ يأ كلانه نكت مل اذإ ىتح ا

ً

ضيأ اذه لعف بجي .ةضومحلل داضم عون .ئراط

يبط جلاع ىلإ اوجاتحت نأ لمتحملا نم نم رثكأ وه يلاتلا يرهشلا جلاعلا لوانت دعوم ىتح ىقبت يذلا تقولاو ،كلذل بولطملا تقولا يف ءاودلا لوانت تيسن اذإ

حابص يلاتلا مويلا يف صرقلا لوانت بجي – مايأ ٧ مايأ ٧ وه يلاتلا يرهشلا جلاعلا لوانت دعوم ىتح ىقبت يذلا تقولاو ،كلذل بولطملا تقولا يف ءاودلا لوانت تيسن اذإ جلاعلا دعومك ا

قبسم كلبق نم دد

ح يذلا مويلا يف صرقلا لوانتو راظتنلاا بجي لب ةبجولا هذه لوانت عونمم – لقأ وأ .يلاتلا يرهشلا .بيبطلا ةيصوت ب

سح ءاودلا لوانت يف رارمتسلاا بجي .يلديصلا وأ بيبطلا ةراشتسلا يهجوتف ،هلعف كيلع بجي ام ةدكأتم ينوكت مل اذإ .يلديصلا يريشتسا ،كئاود لوانت دعوم ركذت يف ةبوعص نيهجاوت تنك اذإ ءاودلا لوانت بجي تقولا نم مك .كبيبط اهب يصوي يتلا ة

ينمزلا ةرتفلل لينوتكأ لوانت يف يرمتسا

يلديصلا وأ بيبطلا ةراشتسا نودب ءاودلاب جلاعلا نع فقوتلا عنم

يعض .ءاود اهيف نيلوانتت ة

رم

لك يف ةيئاودلا ةعرجلا نمو ءاودلا ىلع قصلملا نم يق

قحت !ملاظلا يف ءاودلا لوانت عنم

.يلديصلا وأ بيبطلا يريشتسا .اهيلإ ةجاحب تنك اذإ ةي

بطلا تارا

ظنلا

4

.

ة

ّ

يبناجلا ضارعلأا لا .ءاودلا يلوانتم نم مسق ىدل ة

يبناج ا

ضارعأ غلم ١٥٠ رهشلا يف ة

رم لينوتكأ لامعتسا ب

بسي دق ،ةيودلأا عيمجك .اهنم

ٍّ

يأ نم يناعت

لاأ لمتحملا نم .ة

يبناجلا ضارعلأا ةمئاق ةءارق دنع يمدصت

روف يلديصلا وأ بيبطلا يغ

لب ،لينوتكأ كلوانت دنع ديج ريغ روعشب نيرعشت تنك اذإ :تظحلا اذإ ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغل وأ بيبطلل ا

ً

روف ه

ّ

جوتلاو جلاعلا فاقيإ بجي

:لمشت يتلاو ،داح يس

سحت لعف در ضارعأ

ناسللا وأ قلحلا ،مفلا ،نيتفشلا ،هجولا م

روت

علبلا يف تابوعص

فن

تلا يف ةبوعصو ىرش

دلجلا يف روثب لمشت نأ نكمم يتلا دلجلا يف ة

داح لعف دودر .ئراط

يبط جلاع ىلإ يجاتحت نأ لمتحملا نم .ةريطخو ة

داح نوكت نأ نكمم هذه ة

يبناجلا ضارعلأا :تظحلا اذإ ا

ً

روف بيبطلا ىلإ ه

ّ

جوتلاو جلاعلا فاقيإ بجي :ةردان ة

يبناج ضارعأ

علبلا ءانثأ ملأ وأ ةبوعص

ردصلا يف ملاآ

ةدوجوم ةقرح مقافت وأ ةقرح روهظ اذإ ضارعلأا هذه مقافتت نأ نكمم .ءيرملا يف تاح

رقت وأ تاج

يهتل ةجيتن ثدحت نأ نكمم ة

يبناجلا ضارعلأا هذه .صارقلأا لوانتب تر

رمتسا

.رشع انثلأا يعملاو ةدعملا باهتلا

.ءيرملا ق

يضت ،(كملؤي نأ لمتحملا نمو ،م

روتمو رمحأ) ناسللا باهتلا

.نينيعلا ،ناسللا ،ةقيقدلا ءاعملأا ةيشغأ يف ة

يساسح :تظحلا اذإ ا

ً

روف بيبطلا ىلإ ه

ّ

جوتلا بجي :ةردان ة

يبناج ضارعأ

كح وأ سمشلا ءوضل ض

رعتلل ةجيتن مقافتي ا

نايحأو ،يدلج حفط وأ ج

يهت

ةحضاو ريغ ةيؤر ،ءوضلل ة

يساسحو نينيعلا يف رارمحا ،ملأب ا

بوحصم ةداع نوكي ،نينيعلا يف باهتلا

ةرئاج ة

يلمع يأ وأ نانسأ علق دعب ةداع ،ىودع وأ /و ءافشلا ر

خأتب ةقلاع اهل يتلا ،نانسلأا يف وأ

كفلا يف لكاشم .("تاريذحت" دنبلا رظنأ) نانسلأا يف (ة

يوزغ)

ينمز ة

دمل ماظعلا ةشاشه ضرمل جلاع ىلع اولصح نيذلا ىضرملا ىدل ة

صاخ ،ذخفلا مظع يف يدايتعا ريغ رسك جاعزنلااب روعش وأ فعض ،ملأ روهظ تلااح يف جلاعملا بيبطلاب يلصتا .ةردان نايحأ يف ثدحي نأ نكمملا نم ،ةليوط .ذخفلا مظع يف رسك دوجو ىلإ ريشت نأ نكمم ضارعلأا هذه نلأ ،ذخفلا ىلعأ وأ رصخلا ،ذخفلا ةقطنم يف

ة

ّ

يفاضإ ة

ّ

يبناج ضارعأ :يلديصلا وأ كبيبط يربخأ ،ةيلاتلا ضارعلأا نم يأ روهظب تظحلا اذإ

روعش ،لاهسإ ،نطبلا يف جاعزلإاب روعش وأ نطبلا يف عاجوأ ،مضهلا رسع :لثم مضهلا زاهج يف تابارطضا عبشلاب روعش ،كاسمإو نايثغ ،خافتنلااب

ماكز

قلحلا يف ملأ

راود

لصافملا وأ ماظعلا ،تلاضعلا يف عاجوأ

سأر ملاآ

طقف مد تاصوحف ةطساوب كلذ نع فشكلا نكمي .ةميلس ريغ دبك تاصوحف نع غيلبتلا مت :(فورعم ريغ اهعويش) قيوستلا ءانثأ اهنع غيلبتلا

مت ةيبناج ضارعأ

رعشلا طقاست

ريطخ اهضعب ،دبكلا يف لكاشم ،ةرشنلا يف ةروكذم ريغ ة

يبناج ضارعأ نم تيناع اذإ وأ ة

يبناجلا ضارعلأا ىدحإ تمقافت اذإ ،يبناج ضرع رهظ اذإ .بيبطلا ةراشتسا كيلعف

5

.

؟ءاودلا نزخي فيك

،لافطلأا وأ/و دلاولأا يديأ لوانتم نع ا

ديعب ،قلغم ناكم يف ،رخآ ءاود

لكو ،ءاودلا اذه ظفح بجي !م

مستلا يب

نجت .ﺐﻴﺒﻄلا ﻦم ةﺤيﺮص تاﻤﻴلعت نوﺪب ؤ

يقتلا يب

بست لا .م

مستلا يب

نجتت اذكهو

بسني ةيحلاصلا ءاهتنا خيرات .ة

وبعلا ىلع رهاظلا (exp. date) ةيحلاصلا ءاهتنا خيرات دعب ءاودلا لامعتسا عنم

.رهشلا يف ريخلأا مويلا ىلإ

ءاهتنا خيرات ىلإ هابتنلاا ىجر

ي .طقف ،ةدودحم ة

دمل ةيودلأا ظفح

ت ،اهب ىصوملا نزخلا/مزرلا طورشب لمعلا عم ىتح .ءاودلا كل فرص يذلا

يلديصلا ريشتست نأ كيلع كشلا نم لاح

يأ يف !رضحتسملل ةيحلاصلا

.٢٥˚C نود نزخلا بجي

يلصلأا ةبلعلاب نزخلا بجي

.ةيودلأا فلتت نأ نكمم ةبوطرلا وأ ةرارحلا .ةلسغملا بناجب وأ مامحلا يف لينوتكأب ظافتحلاا عونمم

.ةراحلا مايلأا يف كابشلا ةفاح ىلع وأ ةرايسلا يف ةيودأ يكرتت لا

.اهحتف ةلواحم ىلع تاملاع كلانه تناك اذإ وأ ةقزمم ة

يلصلأا ةوبعلا تناك اذإ ءاودلا لامعتسا عونمم

ةيفيك ىلإ ةبسنلاب

يلديصلا يريشتسا .تيبلا يف تلامهملا ةلس يف وأ

حصلا فرصلا هايم يف ةيودلأا ءاقلإ عنم

.ةئيبلا ىلع ظافحلا يف دعاسيس كلذ

نإ .ءاودلا نم ص

لختلا .رضحتسملا نع تامولعملا لك لمشت لا ةرشنلا هذه .بيبطلا ةراشتسلا

ءاجر يهجوتف ،ام رملأ ةبسنلاب ةدكأتم ريغ تنك اذإ وأ ام لاؤس كيدل ناك اذإ

6

.

ةيفاضإ تامولعم

ً

ضيأ ،ءاودلا يوتحي ،ةلا

ّ

عفلا

ّ

داوملا ىلإ ةفاضلإاب

Microcrystalline Cellulose, Crospovidone, Hypromellose, Magnesium stearate,

Macrogol 400, Hydroxypropylcellulose, Macrogol 8000, Colloidal anhydrous silica,

Titanium Dioxide (E171), Indigo Carmine (E132).

ّ

وبعلا يوحت اذامو ءاودلا ودبي فيك ىرخلأا ةهجلا يفو ،RSN فرحلأاب ةملاع اهبناوج دحأ ىلع دجوي ،حتاف قرزأ نولب يلطم لكشلا يوضيب صرق .150 مقرلاب ةملاع .صارقأ ٤ ،٣ ،٢ ،١ مزرب هقيوست متي .مزرلا عاونأ عيمج قيوست

متي لا دق .٤٢٥٠٤ ايناتن ،٨٠٧٧ .ب.ص ،.ض.م قيوستلل كيبأ :ليجستلا بحاص .Warner Chilcott Deutschland GmbH, Germany :جتنملا .١٤٣-٤٣-٣٢٩٩٥

ّ

حصلا ةرازو يف

ّ

يمسرلا ةيودلأا

ّ

لجس يف ءاودلا ليجست مقر .٢٠١٥ لوليأ :خيرات يف ة

حصلا ةرازو لب

ق نم اهيلع قيدصتلاو ةرشنلا هذه صحف

مت

Acto-PIL-0617-03

منتجات مماثلة

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات

شارك هذه المعلومات