קוסנטיקס תמיסה להזרקה

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

SECUKINUMAB

متاح من:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC رمز:

L04AC10

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

SECUKINUMAB 150 MG/ML

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

NOVARTIS PHARMA AG.,SWITZERLAND

المجال العلاجي:

SECUKINUMAB

ملخص المنتج:

א.התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;ג. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת; ג. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.

تاريخ الترخيص:

2020-07-31

نشرة المعلومات

1986 - )تارضحتسم( ةلديصلا ةمظنأ بجومب
كلهتسملل ةرشن
طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا قوسي
نقحلل لولحم غلم 75
®
سكيتنسوك
لامعتسلإل ةزهاج ةنقحم نمض نقحلل لولحم
دلجلا تحت نقحلل
:ةلاعفلا ةداملا
)
secukinumab
( بامونيكوكيس غلم 75 ىلع لامعتسلإل
ةزهاج سكيتنسوك ةنقحم لك يوتحت
.لولحم للم 0.5 يف
."ةيفاضإ تامولعم" 6 ةرقفلا رظنأ
:رضحتسملا يف ةيساسحلا تادلومو ةلاعفلا
ريغ داوملا
ةزجوم تامولعم ىلع ةرشنلا هذه يوتحت
.ءاودلل كلامعتسإ لبق اهتياهن ىتح نعمتب
ةرشنلا أرقإ
.يلديصلا وأ بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ
كيدل ترفوت اذإ .ءاودلا نع
مهضرم نأ كل ادب ولو ىتح مهرضي دق وهف
.نيرخلآل هيطعت لا .كضرم جلاعل ءاودلا
اذه فص
ُ
و
.كضرمل هباشم
؟ءاودلا صصخم ضرغ يلأ )1
:ةيلاتلا ةيباهتللإا ضارملأا جلاعل
صصخم سكيتنسوك
:)
plaque psoriasis
( يحيوللا فادصلا
∙
نيقهارملا ىدل ةديدش ىتح ةطسوتم ةجردب
يحيوللا فادصلا جلاعل صصخم سكيتنسوك
.يزاهج جلاع يقلتل نيحشرملا قوف امو
تاونس 6 رمعب لافطلأاو
يذلا ،
Juvenile Idiopathic Arthritis
)
JIA
( ةلوفطلا نس يف ببسلا لوهجم لصافملا
باهتلإ
∙
باهتلإو
Enthesitis-related arthritis
)
ERA
( مظعلاب رتولا طابترإ عقاوم باهتلإ
لمشي
جلاعك سكيتنسوك :)
JPsA
(
Juvenile psoriatic arthritis
ةلوفطلا نسل يفدصلا لصافملا
طشن ضرم جلاعل صصخم )
methotre ate
( تاسكيرتوثيم مسإب ءاود ةكراشمب وأ
درفنم
قوف امو تاونس 6 رمعب نيجلاعتم ىدل )
JI