קבזרה 150 מג
البلد: إسرائيل
اللغة: العبرية
المصدر: Ministry of Health
نشرة المعلومات
(PIL)
04-08-2022
ارسل طلب
العنصر النشط:
SARILUMAB
متاح من:
SANOFI ISRAEL LTD
ATC رمز:
L04AC14
الشكل الصيدلاني:
תמיסה להזרקה
تركيب:
SARILUMAB 131.6 MG / 1 ML
طريقة التعاطي:
תת-עורי
نوع الوصفة الطبية :
מרשם נדרש
المصنعة من قبل:
SANOFI-AVENTIS GROUPE, FRANCE
المجال العلاجي:
SARILUMAB
ملخص المنتج:
א. התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת , בכפוף לתנאי פסקה (ב) ב. טיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.
تاريخ الترخيص:
2023-03-31
نشرة المعلومات
Kevzara 150mg pen- Instructions for use, version 2.0, 05.22
1 הרזבק
150 שומישל ןכומ טעב הקרזהל הסימת ג"מ באמולירס
131.6
ל"מ/ג"מ
וה
שומיש תואר
יקלח
ה
טע
שומישל ןכומה
,הרזבק
:האבה הנומתב םיגצומ
בושח עדימ
וניה רישכתה
טע
שומישל ןכומ
תוארוהב "טע" הנוכמ) ימעפ דח
ה
(שומיש
ה ,
ליכמ
150
לש ג"מ
הרזבק
הקרזהל
הקירז) רועל תחתמ
תירוע תת
(
תחא
ל
םייעובש
.
הנושארה הקרזהה ינפל ,טעב שמתשהל הנוכנה
ךרדה יהמ ךל תוארהל ,ךלש יאופרה תווצהמ
שקב
.ךלש
:השע
שומישה ינפל ןויעב תוארוהה לכ תא ארק
טעב
.
ןוכנה ןונימב הנוכנה הפורתה ךתושרבש
אדו
.
רומש
םיטע
בש הרוטרפמטב ,ררקמב תירוקמה הזיראב
שומישב םניאש
ןי
2
-8
C
.
קיתב הזיראה תא רומש
דדובמ
םע
תזירא
ןוחרק
,
.העיסנ ןמזב
יוות
ת
ןולח
יוסיכ
טחמ
בוהצ
הסכמ
2
רשפא
טעל
הל
עיג
רדחה תרוטרפמטל
ב
תוחפל ךשמ
60
.שומישה ינפל תוקד
ב שמתשה
טע
ךות
14
ררקמהמ ותאצוה עגרמ םימי
.
ה תא רומש
טע
מ קחרה
הדשו םדי גשיה
םידלי לש םתייאר
.
:השעת לא
ת לא
ב שמתש
טע
וא קוזינ אוה םא
םא
ה
וא רסח הסכמ
ונניא
.רבוחמ
ת לא
תא ריס
ה
הסכמ
ינפל
מ התאש
ןכו
.קירזהל
ב תעגל וא ץוחלל ןיא
טחמה יוסיכ
בוהצה
,
.ךלש תועבצאה םע
הסנת לא
הסכמה תא ריזחהל
הרזח
ל
טע
.
לא
רזוח שומיש השעת
ב
טע
.
איפקהל ןיא
ה תא
טע
.
ל לעמ טעה תא ןסחאת לא ,ררקמהמ האצוהה
עגרמ
-
25
C
.
ל ןיא
.ררקמהמ ותאצוה רחאל רוריקל טעה תא
ריזחה
ףוש
اقرأ الوثيقة كاملة
