פרינג'קט

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

FERRIC CARBOXYMALTOSE

متاح من:

CTS LTD

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה\אינפוזיה

تركيب:

FERRIC CARBOXYMALTOSE 1800 MG/VIAL

طريقة التعاطي:

תוך-ורידי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

VIFOR (INTERNATIONAL) INC, SWITZERLAND

الخصائص العلاجية:

Ferinject is indicated for treatment of iron deficiency when oral iron preparations are ineffective or cannot be used. The diagnosis must be based on laboratory tests.

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול בחסר בברזל בחולים בהם טיפול פומי בברזל איננו יעיל או שאינם יכולים לקבל טיפול פומי בברזל, העונים על אחד מאלה:1. חולי תסמונת HHT (Hereditary hemorrhagic telangiectasia) שמיצו את הטיפול הפומי בברזל, ואשר זקוקים לעירויי ברזל תוך ורידי תכופים או לצריכה מוגברת של מנות דם. התכשיר יינתן לחולים אשר כשלו בהגעה לרמת המוגלובין של 9 g/dL (או במקרים מיוחדים בהם לדעת הרופא המטפל רמת המוגלובין סבירה הינה שונה) ואשר זקוקים לאחד מאלה:א. עירויי ברזל תוך ורידי בתדירות של מעל לפעם בשבועייםב. צריכה מעל מנת דם אחת בחודש.2. ילדים הסובלים ממחלת מעיים דלקתית (Inflammatory bowel disease) שמיצו את הטיפול הפומי בברזל, ואשר זקוקים לעירויי ברזל תוך ורידי תכופים או לצריכה מוגברת של מנות דם.התכשיר יינתן לחולים העונים על אחד מאלה:א. במצב של התלקחות, שלא היה שיפור במחלתם לאחר חודשיים של טיפול ורמת ההמוגלובין שלהם מתחת ל- 10 g/dL; ב. במצב של התלקחות או הפוגה, אשר למעלה מ- 4 חודשים רמת ההמוגלובין שלהם אינה עולה על 11 g/dL;ג. קיבלו לפחות מנת דם אחת בזמן אשפוז, וזקוקים להמשך טיפול על מנת להגיע לרמת המוגלובין תקינה.

تاريخ الترخيص:

2016-06-30

نشرة المعلومات

1
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
הפורתה
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ
גנירפ
טק'
הקרזהל הסימת
/
יוריעל
50 MG/ML ליעפה רמוחה
וזוכירו
:
לכ
10
םיליכמ הסימת ל"מ
500
ג"מ
לזרב
)
1800
ג"מ
כ
ferric carboxymaltose
(
500 mg iron (as 1800 mg ferric carboxymaltose)/ 10 ML.
םירמוחה תמישרל
ה
ב
םיליעפ יתל
ינגרלאו
י
ם
רישכתב
-
ףיעס האר
6
.
הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק .
,תופסונ תולאש ךל שי םא .הפורתה לע
יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
ה לא הנפ
וא אפור
ה לא
חקור
.
המשרנ וז הפורת
לופיטל
ךרובע
ריבעת לא .
התוא
םירחאל
מ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע
איה .
יאופרה םבצ
.המוד
1
?הפורתה תדעוימ המל .
לזרב רסוחב לופיטל
רשאכ
לזרב ירישכת
העילבב
םיליעי םניא
.םהב שמתשהל ןתינ אלש וא
ה
ייח הנחבא
.הדבעמ תוקידב לע תססובמ תויהל תב
תיטיופרת הצובק
:
הימנאב לופיטל םירישכת ,לזרב
2
:הפורתב שומיש ינפל .
X
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
התא
שיגר
(יגרלא)
ל
ferric carboxymaltose
רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
ףיעס האר) הפורתה הליכמ
6
(
.
•
.הקרזהב םירחא לזרב ירישכתל (רתי תושיגר)
הרומח תיגרלא הבוגת ךל התיה
•
רוסחממ תמרגנ אלש הימנא ךל שי
ב
.לזרב
•
.לזרבב שמתשמ ךפוג וב ןפואב היעב וא ףוגב
לזרב ףדוע ךל שי
!
ורהזא
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ ת
ינפל
לופיטה
ב
טק'גנירפ ,
רפס
אפורל
םא
ךל שי
:
•
.תופורתל תושיגר לש הירוטסיה
•
תית�