סימזיה

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

CERTOLIZUMAB PEGOL

متاح من:

NEOPHARM LTD, ISRAEL

ATC رمز:

L04AB05

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

CERTOLIZUMAB PEGOL 200 MG/ML

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

UCB PHARMA S.A., BELGIUM

المجال العلاجي:

CERTOLIZUMAB PEGOL

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, ובהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. ב. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית.ג. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.ד. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(ב) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2019-07-31

نشرة المعلومات

1
ו
"
משתה (
םירישכת
)
םיחקורה
תונקת
יפל
ןכרצל
ןולע
-
1986
ה
הפורת
קוושמ
ת
דבלב
אפור
םשרמ
יפ
לע
היזמיס
לכ
קרזמ
הקרזהל
ןכומ
:
ליכמ
)
לוגפ
באמוזילוטרס
(Certolizumab pegol
200
ג
"
מ
ב
-
1
ל
"
מ
הסימת
הקרזהל
.
ה
הסימת
תדעוימ
הקרזהל
דבלב
תירוע
תת
.
ל
תמישר
רישכתב
םיינגרלאו
םיליעפ
יתלב
םירמוח
ףיעס
האר
יביכרמהמ
קלח
לע
בושח
עדימ
"
קרפו
"
הפורתה
לש
ם
6
"
ףסונ
עדימ
"
.
הפורתב
שמתשת
םרטב
ופוס
דע
ןולעה
תא
ןויעב
ארק
ותוא
רומשו
.
.
הפורתה
לע
יתיצמת
עדימ
ליכמ
הז
ןולע
חקורה
לא
וא
אפורה
לא
הנפ
,
תופסונ
תולאש
ךל
שי
םא
.
ךתלחמב
לופיטל
המשרנ
וז
הפורת
.
םתלחמ
יכ
ךל
הארנ
םא
וליפא
םהל
קיזהל
הלולע
איה
.
םירחאל
התוא
ריבעת
לא
המוד
.
1
.
הפורתה
תדעוימ
המל
?
)
תינורגש
םיקרפמ
תקלד
(RHEUMATOID ARTHRITIS
ב
לופיטל
תנתינ
היזמיס
םילבוסה
םירגובמ
מ
דע
תינוניב
הגרדב
תינורגש
םיקרפמ
תקלד
טסקרטוטמ
םע
בולישב
,
הרומח
,
)
תורחא
תופורתב
לופיטל
הבוגתה
רשאכ
(disease-modifying antirheumatic drugs
התיה
אל
,
טסקרטוטמ
ללוכ
,
.
תקפסמ
םע
בולישה
רשאכ
,
דיחי
לופיטכ
םג
היזמיס
תתל
ןתינ
.
ירשפא
וניא
טסקרטוטמ
טסקרטוטמ
בולישב
היזמיס
תותיחפמ
,
ךלש
הלחמה
ינימסתו
ינמיס
תא
תוטאמ
םיקרפמה
תומצעלו
סוחסל
קזנה
תא
הלחמה
ידי
לע
םרגנה
,
תורפשמו
עוציב
תלוכי
תאו
ינפוגה
דוקפתה
תא
ה
תולטמ
תוימויה
.
תקלד
םיקרפמ
יתפורטראולידנופס
ת
תילאיסקא
)
(AXIAL SPONDYLOARTHRITIS
–
תללוכ