לנווימה 10 מג

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

LENVATINIB AS MESILATE

متاح من:

EISAI ISRAEL LTD., ISRAEL

ATC رمز:

L01XE29

الشكل الصيدلاني:

קפסולה קשיחה

تركيب:

LENVATINIB AS MESILATE 10 MG

طريقة التعاطي:

פומי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

EISAI MANUFACTURING LIMITED, UK

المجال العلاجي:

LENVATINIB

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. טיפול בחולים בגירים הסובלים מסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC (Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או באף אוזן גרון או באנדוקרינולוגיה.ב. 1. סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם. 2. סרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Pembrolizumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors, אשר תוכל להינתן במשלב אחד בלבד עם תכשיר מממשפחת מעכבי טירוזין קינאז.מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגיתג. סרטן הפטוצלולרי מתקדם או לא נתיח בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Lenvatinib, Sorafenibמתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

تاريخ الترخيص:

2021-01-31

نشرة المعلومات

(
) "
–
1986
4 "
10 "
:
:
:
(
-
)
4
"
Lenvatinib (as mesylate) 4 mg
:
:
:
(
-
)
10
"
Lenvatinib (as mesylate) 10 mg
,
6
.
.
.
.
,
.
.
.
18
.
18
.
.
1
.
?
-
.
-
,
,
[
"
–
VEGF
(
Vascular endothelial growth
factor
)
"
]
.
-
_(_
_hepatocellular_
_ _
_carcinoma_
_)_
.
.
-
(
_endometrial carcinoma_
_ _
_)_
,
.
-
(
_advanced renal cell _
_carcinoma_
.)
-
,
.
,
. :
.
2
.
:
X :
-
)
(
(
)
(
_ _
_י_
_ _
_א_
_6_
)
.
-
(
"
_ י_
_,_
_ _
_ _
_ _
_ _
_י_
_ י_
_א_
"
_)_
. !
• :
-
-
(
"
_י_
_ _
_,_
_ _
_ _
_ _
_י_
_ י_
_א_
"
)
-
-
-
-
.
.
-
75
-
-
-
60
"
-
(
)
-
(
aneurysm
)
( )
.
-
,
,
/
,
.
)
(
,
.
,
,
(
.)
-
(
(
)
,)
. :
.
18
. :
,
,
.
.
,
.
,
.
:
•
–
,
.
•
.
•
-
,
.
•
-
.
.
.
•
-
,
.
,
.
)
,
,
(
.
•
-
.
,
(
TSH
)
-
.
•
.
, , , . :
.
, :
,
.
•
,
.
,
,
,
,
.
•
.
•
,
.
.
•
. :
.
.
3
.
?
.
. .
:
:
•
24
(
"
2
10
"
4
.) "
•
,
14
"
(
10
"
4
) "
.
•
.
:
:
•
18
"
(
10
"
-
2
4
) "
(
5
) "
.
•
,
10
(
"
10
"
)
(
5
) "
.
•
. :
:
•
.
60
"
,
12
(
"
3
4
) "
.
-
60
,
"
8
(
"
2
4
.) "
•
. :
:
•
20
(
"
2
10
.
,) "
-
200
"
3
.
•
.
: :
•
20
(
"
2
10
.
,) "
-
200
"
3
.
•
.
. :
•
.
(
.)
10
3
.
.
,
.
,
•
.
•
. :
.
,
:
,
,
,
,
,
,
,
-
/
(
,
)
,
.
,
-
.
: ,
.
)
(
•
12
:
.
.
•
-
12
:
.
.
.
,
.
•
! .
. ,
.
4
.
:
,
.
.
.
–
:
•
,
,
,
,
,
–
,
.
•
,
,
,
,
,
,
,
,
–
,
.
•
-
(
)
.
•
,
–
.
•
)
(
,
,
–
.
•
,
–
.
.
•
,
.
,
,
/
)
(
.
. :
:
:
(
-
1
10
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
•
•
•
,
,
•
•
•
•
(
,
,
)
•
•
:
(
(
)
)
•
•
,
(
-
/
)
•
)
,
,
,
,
(
(TSH)
(
)
•
–
(
)
,
(
)
,
,)
(
)
(
•
•
•
,
•
•
)
(
:
(
1
10
)
•
)
(
•
)
(
•
,
•
•
)
,
(
,
,
,
,
,
,
,
.
•
•
,
,
,
•
•
•
,
,
,
,
,
.
,
•
(
)
:
(
1
100
)
•
•
,
,
(
)
•
(
)
•
,
,
•
•
)
(
•
)
(
•
(
)
:
(
,
)
•
(
,
)
.
.
.
•
(
(
)
)
(
)
(
)
.
:
:
(
-
1
10
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
•
•
•
,
•
•
(
,
,
)
•
•
:
(
)
•
•
,
(
-
)
/
•
)
,
,
,
,
(
•
–
(
)
,
(
)
,)
(
,
)
(
•
•
•
,
•
•
)
(
:
(
1
10
)
•
(
)
•
)
(
•
�